10月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)最新公示，成都倍特藥業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)的麥考酚鈉腸溶片獲批并視同過(guò)評(píng)。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，該品種在2024年全終端醫(yī)院銷售總額超18億元。

截圖來(lái)源：NMPA

麥考酚鈉腸溶片是一款由諾華制藥旗下NovartisPharmaGmbH公司精心研發(fā)的免疫抑制劑。該藥物于2004年順利在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上市，隨后在2008年，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正式以進(jìn)口藥品身份在國(guó)內(nèi)上市銷售，其主要適應(yīng)癥為與環(huán)孢素、皮質(zhì)類固醇聯(lián)合用藥，以預(yù)防接受同種異體腎移植的成年患者發(fā)生急性排斥反應(yīng)。目前屬于我國(guó)醫(yī)保乙類產(chǎn)品。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，麥考酚鈉腸溶片在2024年全終端醫(yī)院銷售總額超18億元。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

目前國(guó)內(nèi)已有成都盛迪醫(yī)藥、宜昌人福藥業(yè)、重慶圣華曦藥業(yè)等12家企業(yè)擁有麥考酚鈉腸溶片生產(chǎn)批文，其中11家獲批并過(guò)評(píng)。

此外，還有山東新時(shí)代藥業(yè)、華益泰康藥業(yè)等4家企業(yè)的麥考酚鈉腸溶片以新分類報(bào)產(chǎn)在審。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

今年以來(lái)，成都倍特藥業(yè)已有碳酸氫鈉注射液、布洛芬混懸液、麥考酚鈉腸溶片、羅沙司他膠囊等37款品種獲批并過(guò)評(píng)，其中維生素K1注射液、復(fù)方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)2款為首家過(guò)評(píng)。

成都倍特藥業(yè)此次麥考酚鈉腸溶片的獲批，不僅為公司帶來(lái)了新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，也為國(guó)內(nèi)免疫抑制藥物市場(chǎng)注入了新的活力。未來(lái)，倍特藥業(yè)有望憑借其豐富的產(chǎn)品線和強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，在醫(yī)藥市場(chǎng)中創(chuàng)造更加輝煌的業(yè)績(jī)。