美國GLP-1市場見頂了嗎？這應(yīng)該是每一個(gè)關(guān)注該類藥物的人都關(guān)心的話題。那么，是否存在明確的跡象呢？

從跨國藥企的三季報(bào)來看，美國GLP-1市場或許已進(jìn)入階段性見頂階段。

Tirzepatide的環(huán)比增速跌至個(gè)位數(shù)，Semaglutide單季度銷售額轉(zhuǎn)為負(fù)增長；第三方數(shù)據(jù)也顯示，美國GLP-1藥物9月份的處方量出現(xiàn)兩位數(shù)下滑，這是自今年6月以來首次出現(xiàn)此類情況。

上述現(xiàn)象意味著，在現(xiàn)有適應(yīng)癥范圍內(nèi)，GLP-1藥物的增量空間正變得越來越稀缺。此外，行業(yè)價(jià)格戰(zhàn)提前打響，或許也從側(cè)面印證了這一觀點(diǎn)。

盡管中國GLP-1市場目前遠(yuǎn)未發(fā)展到美國市場的階段，但類似的行業(yè)拐點(diǎn)遲早會到來。美國市場從藍(lán)?？焖俎D(zhuǎn)向存量博弈，這一變化或許也在提醒所有人：

在新周期下，圍繞“未來創(chuàng)新”展開的深度競爭，需要盡早布局。

/ 01 /增長“摸到了邊”？

美國是GLP-1藥物需求的前沿市場，其動(dòng)態(tài)變化最能反映行業(yè)趨勢。

過去行業(yè)一直認(rèn)為，在肥胖和糖尿病兩大人群的支撐下，GLP-1的滲透率會持續(xù)上行。但如今增長已明顯放緩，這在處方量與銷售數(shù)據(jù)上均有明確體現(xiàn)。

據(jù)Truveta數(shù)據(jù)顯示，截至2025年9月，GLP-1RA處方在美國每100張?zhí)幏街姓急燃s6.5%。9月的總體處方率較2025年6月僅增長約4.6%——盡管處方率仍在上升，但放緩趨勢已十分突出。具體表現(xiàn)為，2025年9月的首次處方率（首次GLP-1RA處方占總處方數(shù)的比例）較2025年6月下降12.5%。

進(jìn)一步拆解來看，GLP-1的需求由糖尿病與肥胖兩個(gè)市場共同驅(qū)動(dòng)，但二者的成熟度存在顯著差異。

在糖尿病領(lǐng)域，無論是胰島素還是Semaglutide，患者已接受多年治療，GLP-1在此人群中的滲透率幾乎觸頂。因此，司美格魯肽處方量Tirzepatide上市后持續(xù)下滑，本質(zhì)上是其在減肥領(lǐng)域遭遇同類競爭的結(jié)果。

不過，曾作為“鯰魚”攪動(dòng)市場的替爾泊肽，其肥胖適應(yīng)癥的新處方量也開始下降。這直接揭示出一個(gè)事實(shí)：GLP-1在肥胖市場的實(shí)際滲透率，可能已逐步接近階段性上限。

銷售額趨勢同樣佐證了上述判斷。禮來的替爾泊肽雖以單季超100億美元的成績成為“藥王”，但增速已顯著放緩。本季度替爾泊肽的環(huán)比增速降至7%，這一數(shù)據(jù)低于市場此前預(yù)期，也坐實(shí)了其增長逐步走平的趨勢。

/ 02 /多重因素累積的結(jié)果

從高漲到平穩(wěn)，GLP-1如今的狀況是多重因素累積的結(jié)果。

最核心的原因，是市場開發(fā)的速度并不慢——GLP-1類藥物已成為全球最大的藥物市場，這是不爭的事實(shí)。

當(dāng)然，還有幾個(gè)場外因素，導(dǎo)致市場過去預(yù)期的部分增量并未得到充分轉(zhuǎn)化。

今年5月，高盛對美國肥胖市場規(guī)模預(yù)期進(jìn)行了調(diào)整，從950億美元下調(diào)至700億美元，調(diào)整原因是滲透率遠(yuǎn)未如預(yù)期般提升。事實(shí)上，在美國，符合用藥條件的潛在人群規(guī)模龐大，但現(xiàn)實(shí)使用率卻陷入了平臺期。

回到患者視角不難發(fā)現(xiàn)，醫(yī)保覆蓋與價(jià)格的掣肘是主要因素之一。自Semaglutide上市以來，GLP-1的可負(fù)擔(dān)性問題從未真正解決。

KFF健康追蹤調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示，約有一半使用過GLP-1藥物的成年人表示難以承擔(dān)藥費(fèi)，其中四分之一的人群認(rèn)為“非常困難”；即便在有保險(xiǎn)的成年人中，也有30%表示用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重。高昂的藥價(jià)限制了部分患者的用藥意愿，同時(shí)醫(yī)保機(jī)構(gòu)在納入報(bào)銷時(shí)日益嚴(yán)格，進(jìn)一步壓縮了市場的增量空間。

而作為肥胖、T2D等慢病的治療藥物，GLP-1需要長期用藥，但實(shí)際復(fù)購情況并不穩(wěn)定。

KFF統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示：約14%曾使用過GLP-1類藥物的成年人因費(fèi)用問題停止用藥，這一比例與因副作用停藥的13%相近，僅有5%的患者因病情改善而停藥。

此外，在這一輪競爭中，仿制藥乃至非規(guī)范的復(fù)合藥也在擾亂市場——盡管合規(guī)整治力度不斷加強(qiáng)，但仍有近百萬人通過非常規(guī)渠道使用GLP-1復(fù)配藥，對品牌藥的市場份額形成分流。

正是在上述多重因素的共同作用下，現(xiàn)有適應(yīng)癥范圍內(nèi)的GLP-1市場，增量空間變得愈發(fā)有限。

/ 03 /降價(jià)、醫(yī)保談判與中國市場

當(dāng)存量競爭拉開帷幕，價(jià)格戰(zhàn)無疑是第一場正面交鋒。

最先采取降價(jià)動(dòng)作的其實(shí)是禮來。Zepbound剛上市時(shí)，定價(jià)本就比Wegovy低約20%；此外，禮來還通過LillyDirect線上渠道，進(jìn)一步提升了從開具處方到購買的流程效率，降低了患者的綜合用藥成本。

相比之下，諾和諾德的“價(jià)格戰(zhàn)”策略更為激進(jìn)。周一，諾和諾德宣布將Ozempic和Wegovy的起始劑量價(jià)格降至199美元/月（僅限前兩個(gè)月），后續(xù)維持劑量價(jià)格為349美元/月，較原價(jià)降幅達(dá)30%。

349美元/月的價(jià)格，與禮來肥胖癥注射劑Zepbound的低劑量價(jià)格持平，且這一價(jià)格已接近仿制藥的定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。諾和諾德美國區(qū)負(fù)責(zé)人表示，目前仍有120萬美國人在使用仿制藥，此次降價(jià)有望吸引這部分人群轉(zhuǎn)回使用正規(guī)藥物。

這類降價(jià)舉措將持續(xù)至明年3月醫(yī)保政策實(shí)施前，這也可視為對明年醫(yī)保政策落地及口服型減肥藥上市的“過渡性策略”。

以價(jià)換量的趨勢，已在頭部企業(yè)的戰(zhàn)略布局中清晰顯現(xiàn)，而政策壓力則進(jìn)一步加劇了這場存量競爭的激烈程度。

IRA（《通脹削減法案》）談判的推進(jìn)，使得藥品價(jià)格管控成為必然趨勢，藥企在定價(jià)上的自主權(quán)受到限制，不得不面對政策層面的降價(jià)要求。

11月初，禮來、諾和諾德與美國政府簽訂協(xié)議，通過降低藥物價(jià)格換取藥物納入醫(yī)保的資格及3年關(guān)稅減免。盡管做出了價(jià)格讓步，但從長期來看，此舉可通過醫(yī)保渠道進(jìn)一步擴(kuò)大用藥人群，以銷量增長抵消短期收入壓力。

根據(jù)協(xié)議，政府推動(dòng)的“TrumpRx”平臺將Wegovy和Zepbound的月費(fèi)用從1300美元以上降至350美元左右，聯(lián)邦醫(yī)保參保者更可享受低至245美元/月的價(jià)格。該協(xié)議將于明年3月正式生效。盡管降價(jià)幅度超出市場預(yù)期，但長期來看，開放醫(yī)保渠道所帶來的銷售增長潛力，將能夠抵消價(jià)格下降帶來的壓力。

需要明確的是，當(dāng)前存量競爭主要集中在美國市場，全球其他地區(qū)的GLP-1市場仍以增量邏輯為主，尤其是新興市場與發(fā)展中國家，仍存在較大的需求缺口與增長空間。

以中國市場為例，此次諾和諾德與禮來在電話會議中均對中國市場作出評價(jià)，認(rèn)為其將成為未來增長的關(guān)鍵市場之一，只是當(dāng)前線上銷售限制及醫(yī)保問題，影響了現(xiàn)階段的市場放量節(jié)奏。

未來，巨頭加大對中國這樣的新興市場的投入，會是必然。

/ 04 /擁抱創(chuàng)新與新增長點(diǎn)

在增量空間觸頂、存量競爭加劇的背景下，GLP-1行業(yè)開始思考：下一階段的增長從哪里來？

新適應(yīng)癥的拓展是藥企打破增長天花板的重要方式，這一點(diǎn)已在Semaglutide上得到印證。

MASH作為一種高發(fā)且缺乏有效治療手段的慢性肝病，全球患者基數(shù)龐大。2025年8月，諾和諾德的Semaglutide成功獲批治療MASH，這一適應(yīng)癥的落地為其帶來了新的增長動(dòng)能。

圍繞Semaglutide，諾和諾德同時(shí)推進(jìn)多個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，包括糖尿病相關(guān)的慢性腎病、心血管疾病以及阿爾茨海默癥。每一個(gè)都是百億美元級的潛在市場，Semaglutide的“FIC”能力正在新適應(yīng)癥上反復(fù)得到驗(yàn)證。

在新適應(yīng)癥之外，藥物本身的技術(shù)創(chuàng)新同樣至關(guān)重要。

相比傳統(tǒng)注射劑，口服劑型更易被患者接受。目前，禮來、諾和諾德已在口服GLP-1藥物的研發(fā)上取得進(jìn)展，預(yù)計(jì)2026年上市，這也將成為下一輪競爭的重要籌碼。

此前輝瑞與諾和諾德對Metsera的收購戰(zhàn)，從側(cè)面反映出行業(yè)對技術(shù)創(chuàng)新的重視。Metsera的核心產(chǎn)品MET-097i是超長效GLP-1受體激動(dòng)劑，依托專有脂化平臺實(shí)現(xiàn)每月注射一次，早期臨床數(shù)據(jù)顯示胃腸副作用更低。若成功上市，有望從依從性維度占領(lǐng)市場。

靶點(diǎn)創(chuàng)新也是關(guān)鍵策略之一。GLP-1類藥物一直面臨瘦體重流失問題，而新靶點(diǎn)Amylin能實(shí)現(xiàn)減脂保肌。目前，諾和諾德的cagrilintide已進(jìn)入3期臨床，禮來同靶點(diǎn)藥物Eloralintide不僅啟動(dòng)了單藥3期臨床，其與Tirzepatide的聯(lián)用研究也在推進(jìn)中。

對于國內(nèi)藥企而言，盡管當(dāng)前市場尚未進(jìn)入存量階段，仍具備一定增量空間，但需提前布局。若僅聚焦“仿GLP-1”，最終難免卷入價(jià)格戰(zhàn)。

從增量擴(kuò)張時(shí)代到存量競爭時(shí)代，GLP-1經(jīng)歷過“神藥”的情緒巔峰，如今已進(jìn)入理性發(fā)展階段。美國市場見頂、價(jià)格戰(zhàn)啟動(dòng)、政策力量介入，正共同重塑GLP-1行業(yè)格局。

當(dāng)藥物進(jìn)入市場，療效已不是唯一標(biāo)準(zhǔn)。GLP-1并未走到盡頭，而是更長周期、更深層競爭的開始。