11月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥以4類仿制藥申報(bào)的注射用醋酸曲普瑞林上市申請(qǐng)獲受理。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，這是繼麗珠、長(zhǎng)春金賽藥業(yè)后，又一本土巨頭入局，國(guó)產(chǎn)曲普瑞林市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

曲普瑞林（Triptorelin）是天然促性腺激素釋放激素類似物。醋酸曲普瑞林注射液由Debiopharm最早研制，1995年獲我國(guó)批準(zhǔn)；其微球制劑2000年由法國(guó)益普生引入中國(guó)，后長(zhǎng)期被益普生和德國(guó)輝凌壟斷。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2024年醋酸曲普瑞林注射液在全終端醫(yī)院銷售額超8億元，其中益普生在全終端醫(yī)院獨(dú)占100%的市場(chǎng)份額。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

2023年5月，麗珠集團(tuán)自研的曲普瑞林微球（維寶寧）獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首家，同年納入國(guó)家醫(yī)保目錄，并打開國(guó)內(nèi)曲普瑞林微球制劑市場(chǎng)，打破了外資壟斷局面。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)

截至目前，醋酸曲普瑞林注射液在國(guó)內(nèi)已有萊美藥業(yè)長(zhǎng)春金賽藥業(yè)山東新時(shí)代藥業(yè)等多家企業(yè)獲批上市，其中有6家藥企通過一致性評(píng)價(jià)。在仿制藥布局方面，2025年1月海南中和藥業(yè)提交了4類仿制申請(qǐng)，隨著齊魯制藥的加入，國(guó)產(chǎn)曲普瑞林市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步激化。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

今年以來，齊魯制藥（含子公司）有超20款產(chǎn)品獲批并過評(píng)，其中枸櫞酸伊沙佐米膠囊、伊布替尼片、依托泊苷注射液、氨磺必利注射液、注射用奧氮平5款為首家過評(píng)品種。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥過評(píng)藥品匯總數(shù)據(jù)庫(kù)

此次，齊魯制藥的醋酸曲普瑞林注射液入局，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)曲普瑞林市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局將進(jìn)一步升級(jí)，競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)愈發(fā)激烈。本土企業(yè)協(xié)同發(fā)力、積極進(jìn)取，不僅有望沖破外資企業(yè)的市場(chǎng)壟斷壁壘，更將為患者帶來更多品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格親民的用藥選項(xiàng)。