題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

宮頸癌是全球女性常見(jiàn)的癌癥之一，約77%的病例由HPV 16/18型引起，HPV疫苗已被證明安全有效。

盡管WHO近20年前已推薦HPV疫苗接種，但全球僅有27%的適齡少女完成接種。在許多國(guó)家中，疫苗供應(yīng)不足、接種成本高、接種程序復(fù)雜（需2-3針）是阻礙疫苗接種的主要原因。

2025年12月3日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇題為" Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses "的隨機(jī)對(duì)照研究論文。

這項(xiàng)臨床研究證實(shí)，只需接種一針二價(jià)或九價(jià)HPV疫苗，可實(shí)現(xiàn)97%以上的預(yù)防效力，效果與兩針相當(dāng)，且保護(hù)效果至少持續(xù)5年。

圖：論文截圖

在這項(xiàng)大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中（ESCUDDO），共納入20330名12-16歲女性，將其隨機(jī)分配至四個(gè)組：二價(jià)單劑組、二價(jià)兩劑組、九價(jià)單劑組、九價(jià)兩劑組，分析了疫苗接種后12-60個(gè)月期間HPV 16/18型持續(xù)感染的預(yù)防效果。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在預(yù)防HPV 16/18型感染方面，二價(jià)或九價(jià)單劑疫苗效果不劣于兩劑。

對(duì)于二價(jià)疫苗，單劑組感染率為0.29/100人，兩劑組為0.42/100人，單劑與兩劑的感染率差異僅為-0.13例/100人。

對(duì)于九價(jià)疫苗，單劑組感染率為0.48/100人，兩劑組為0.27/100人，差異為0.21例/100人。

這表明，單劑疫苗的保護(hù)效果與兩劑相當(dāng)。

此外，兩種疫苗單劑方案對(duì)HPV 16/18持續(xù)感染的保護(hù)效果均超過(guò)97%。

圖表：NEJM論文截圖

值得注意的是，保護(hù)效果至少持續(xù)5年，在5年隨訪期內(nèi)，未觀察到保護(hù)效果下降的趨勢(shì)。

在安全性方面，在5年隨訪期間，未發(fā)現(xiàn)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重安全問(wèn)題。

研究人員表示，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)WHO提出的單劑次接種替代方案提供了最高等級(jí)證據(jù)，單劑接種方案可大幅降低接種成本、簡(jiǎn)化接種流程，有助于提高疫苗接種率，從而加速全球消除宮頸癌的進(jìn)程。

總之，這項(xiàng)研究證實(shí)了單劑HPV疫苗與兩劑效果相當(dāng)，有效性高達(dá)97%以上，且保護(hù)效果至少持續(xù)5年。

參考文獻(xiàn)：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2506765

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