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印度藥殺進中國醫(yī)保!2毛一片靠譜嗎?行業(yè)真相曝光

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印度藥在中國醫(yī)保里面殺瘋了。在剛剛結(jié)束的第11批國家藥物集采中,5家印度企業(yè)竟能拿下7個品種,2毛錢一片的達格列凈,1塊錢一片的西地那非。



這么便宜的藥質(zhì)量靠譜嗎?是不是藏著貓膩呢?答案顯然是沒有。不同于別的藥企,印度藥并沒有花里胡哨的包裝,也沒有花大價錢去做宣傳,通過其規(guī)?;a(chǎn)降低成本,再憑借成熟的仿制工藝控制損耗,最終實現(xiàn)低價與量產(chǎn)的平衡。

更關(guān)鍵的是,這些低價藥并不是劣質(zhì)藥,無論是治療慢性病的達格列凈,還是針對白血病的甲磺酸伊馬替尼,均通過了國家嚴格檢測,其藥效與原研藥沒有太大差距,但價格卻遠遠低于原研藥。



當(dāng)然了,這行業(yè)也不是一點問題沒有。之前就有新聞曝光,有些印度藥廠生產(chǎn)環(huán)境臟得沒法看,原料上都落滿了鳥糞;還有些企業(yè)為了通過認證,干脆偽造臨床試驗數(shù)據(jù),把沒效果的藥當(dāng)成合格的賣;小藥廠偷工減料的情況也有,生產(chǎn)的抗生素有效成分不夠,吃了也治不好病。

但好在這些問題能及時揪出來嚴肅處理,這多虧了全球那套零容忍的監(jiān)管規(guī)矩。比如美國FDA會突然上門突擊檢查,一旦發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)不規(guī)范,直接就把認證吊銷了,從原料采購、生產(chǎn)加工、儲存全流程都管得嚴嚴實實,出了問題能立馬查到根兒上;臨床實驗數(shù)據(jù)還要反復(fù)核對,敢造假的企業(yè)直接永久禁止進入歐美市場。

也正是這套嚴規(guī)矩,逼著印度藥企不敢在質(zhì)量上馬虎,最后才形成了低價不低質(zhì)的大趨勢。它能站穩(wěn)腳跟,靠的是滿足患者需求、盯著質(zhì)量這兩點。



其實印度仿制藥能走出這么一條獨特的路,真不是偶然,完全是逼出來的生存之道。咱把時間倒回1970年,那時候的印度有多難?人均GDP才100美元,嬰兒死亡率超過10%,每8個孩子里就有1個活不過1歲。更要命的是,一瓶進口原研藥的價格能直接把一個普通家庭壓垮,對當(dāng)時的印度人來說,啥都比不上活下去重要,也就是在這種背景下,醫(yī)藥行業(yè)的變革被推上了日程。

當(dāng)時的印度總理英迪拉·甘地說了句震耳欲聾的話:“醫(yī)藥不應(yīng)在人的生死之間牟取暴利?!彪S后就推動修改了醫(yī)藥生產(chǎn)專利法,明確規(guī)定只保護藥品的生產(chǎn)工藝,不保護核心化合物。這規(guī)矩看著有點不講理,但對印度來說卻是救命的關(guān)鍵。

要知道,原研藥企業(yè)研發(fā)一款藥往往要花20年時間,投入上百億資金,而印度藥企靠這個專利政策,3年就能合法仿制出來,不僅大大縮短了時間,還把進入這個行業(yè)的門檻拉低了。

而印度仿制藥能從本土走向全球,靠的就是敢去闖歐美市場的硬底氣。后來印度加入了世界貿(mào)易組織,沒想著守著本土那點市場過日子,一門心思想去歐美主流市場賺錢。但咱都知道歐美對藥品質(zhì)量的要求有多嚴,可不是隨便造點藥就能賣的,所以印度藥企就死磕那些全球最權(quán)威的認證,比如美國FDA、英國NHS,拿到這些認證就相當(dāng)于拿到了醫(yī)藥界的全球通行證。

現(xiàn)在印度擁有全球最多的FDA認證藥廠,他們造的藥不管是藥片形狀、溶解速度還是治病效果都和原研藥差不多。目前全球1/5的仿制藥都是印度生產(chǎn)的,光在美國市場就占了4成份額,這足以說明人家的藥確實過了國際關(guān)。

說白了,印度仿制藥能這么牛,核心就是兩個支撐:一是當(dāng)年力推改革的專利制度,二是主動去對接國際高標(biāo)準(zhǔn)的認證。

現(xiàn)在印度仿制藥大規(guī)模進入中國市場,對咱國產(chǎn)藥企來說,與其說是沖擊,不如說是一次上課的機會。咱國內(nèi)仿制藥行業(yè)現(xiàn)在有個大問題,就是陷入了價格內(nèi)卷的怪圈,不少企業(yè)不琢磨怎么把質(zhì)量做好,反而一個個定的比誰的藥更便宜,最后搞得大家都賺不到錢,藥的質(zhì)量也沒法保證,陷入了低價低效的惡性循環(huán)。

在我看來,醫(yī)藥行業(yè)的核心從來不是誰賣得便宜,而是誰能真正幫患者治病。只有真正站在患者的角度,把藥的質(zhì)量做好,價格定得合理,才能在市場上長期站穩(wěn)腳跟,讓整個行業(yè)健康發(fā)展。

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