在經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的資本寒冬與行業(yè)出清之后，2025年，全球醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了一場(chǎng)從寒冬復(fù)蘇后的加速跑。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，全球超2600款新藥研發(fā)進(jìn)度更新，較去年穩(wěn)中有升。其中，131款新藥獲批上市、111款遞交上市申請(qǐng)，超過250款正火熱地開展III期臨床。

在這場(chǎng)存量博弈與精細(xì)化運(yùn)營并存的全球競(jìng)速中，中國力量愈發(fā)凸顯，而站在金字塔尖的，依然是恒瑞醫(yī)藥。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)，恒瑞今年共有82款新藥進(jìn)度發(fā)生了變化，是第二名的2倍，并斬獲了7款新藥的上市批準(zhǔn)，包括6款自研分子和1款引進(jìn)產(chǎn)品。翻開恒瑞的研發(fā)圖譜更是令人咋舌，超過300款在研新藥、20多款上市創(chuàng)新藥，如同毛細(xì)血管般滲透進(jìn)腫瘤、自免、代謝、心血管等幾乎所有關(guān)鍵疾病領(lǐng)域。

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一寸全，一寸強(qiáng)

關(guān)于“中國創(chuàng)新藥一哥”頭銜的歸屬問題，行業(yè)內(nèi)總有爭(zhēng)論，但要論創(chuàng)新藥管線的豐富度和推進(jìn)速度，國內(nèi)恐怕沒有哪家藥企敢說打得過恒瑞。

以恒瑞的“舒適區(qū)”——腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔?，公司不再依賴PD-1卡瑞利珠單抗的單打獨(dú)斗，而是形成了一個(gè)以小分子、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、雙抗/多抗為核心的立體攻防體系。

其ADC布局深度穩(wěn)居國內(nèi)前列，管線覆蓋HER2、HER3、TROP2、CLDN18.2等多個(gè)熱門靶點(diǎn)，其中6款A(yù)DC產(chǎn)品已挺進(jìn)III期臨床，同時(shí)探索c-MET、DLL3、PSMA等新靶點(diǎn)及4款雙抗ADC產(chǎn)品。2025年瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）獲批上市，不僅在乳腺癌領(lǐng)域?qū)?biāo)國際重磅炸彈，更是國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)用于HER2突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的ADC藥物。

小分子藥物密密麻麻十余條管線，涵蓋了KRAS、ATR、PARP1、STAT6等多個(gè)業(yè)內(nèi)熟知的靶點(diǎn)，首款國產(chǎn)EZH2抑制劑澤美妥司他片也于2025年獲批上市，為復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤患者填補(bǔ)了治療空白。再加上雙抗、核藥、蛋白質(zhì)降解劑（PROTAC）等前沿技術(shù)平臺(tái)成果初步涌現(xiàn)，SHR-1701PD-L1/TGF-β雙抗）上市在即，其他多款雙抗產(chǎn)品則進(jìn)入臨床階段，囊括了EGFR/C-MET、DLL3/CD3等經(jīng)典靶點(diǎn)組合。

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而在全球GLP-1類藥物的熱潮中，恒瑞同樣構(gòu)建了從單靶點(diǎn)、雙靶點(diǎn)（GLP-1/GIP）到口服小分子的全方位代謝管線。其GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑HRS9531取得III期積極結(jié)果，口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HRS-7535也進(jìn)入III期注冊(cè)臨床研究，此外，長(zhǎng)效胰島素/GLP-1復(fù)方制劑、PCSK9抑制劑，以及下一代針對(duì)肥胖和NASH（非酒精性脂肪肝）的創(chuàng)新分子，都在2025年取得了關(guān)鍵的臨床進(jìn)展。

自免領(lǐng)域，JAK1抑制劑艾瑪昔替尼和IL-17A夫那奇珠單抗仍在持續(xù)拓寬適應(yīng)癥，IL-4Rα單抗SHR-1819已進(jìn)入針對(duì)特應(yīng)性皮炎的III期臨床階段；潛在同類最優(yōu)（BIC）的PDE3/4抑制劑HRS-9821撬動(dòng)了與GSK達(dá)成的超百億美元交易，正在推進(jìn)慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床開發(fā)，有望在呼吸與自免領(lǐng)域打開新市場(chǎng)。

恒瑞的統(tǒng)治力，從來不仰賴某個(gè)單品的爆發(fā)，而是源于其在全領(lǐng)域、全賽道幾乎無死角的覆蓋，且這種全面，不是盲目鋪陳，而是基于對(duì)疾病作用機(jī)制和臨床未滿足需求的深刻洞察，如此才能形成公司超常的防御縱深和進(jìn)攻彈性。

公司最新的財(cái)報(bào)也驗(yàn)證了這種“全布局”戰(zhàn)略的價(jià)值。2025年前三季度，恒瑞營收231.88億元，同比增長(zhǎng)14.85%，凈利潤(rùn)57.51億元，大漲24.5%。研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元，累計(jì)研發(fā)投入超500億元，資產(chǎn)負(fù)債率僅12.14%，現(xiàn)金儲(chǔ)備超300億，健康的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)讓恒瑞已經(jīng)形成研發(fā)與商業(yè)化雙向促進(jìn)的良性循環(huán)。

02

2026，全面豐收

2025年82款新藥進(jìn)度的變化，反映了恒瑞強(qiáng)大的臨床執(zhí)行效率。到2026年，這種效率將進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為上市速度，恒瑞也將迎來成果涌現(xiàn)的“豐收之年”。

預(yù)計(jì)2026年，恒瑞有13項(xiàng)創(chuàng)新成果獲批上市，瑞康曲妥珠單抗有望獲批晚期HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌等多個(gè)適應(yīng)癥，具備同類首創(chuàng)潛力的PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）預(yù)計(jì)獲批NSCLC適應(yīng)癥，國內(nèi)外尚無同類獲批的創(chuàng)新藥。

與此同時(shí)，免疫治療組合也將持續(xù)放大商業(yè)化價(jià)值，法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗方案推進(jìn)一線宮頸癌適應(yīng)癥，“雙艾”方案（卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼）在肺癌、胃癌等領(lǐng)域的拓展也將落地。

其他領(lǐng)域，HRS9531（GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑）、SHR-1905（TSLP單抗）及SHR-2554（IL-23單抗）等多個(gè)重磅產(chǎn)品都將迎來上市申報(bào)計(jì)劃或商業(yè)落地節(jié)點(diǎn)。

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在管線進(jìn)展之外，國際化之路仍然是恒瑞最值得期待的新敘事。

通過NewCo模式，恒瑞將三條GLP-1管線（HRS-7535、HRS-9531、HRS-4729）和心肌肌球蛋白抑制劑HRS-1893先后分別授權(quán)給美國Hercules Therapeutics和Braveheart Bio公司，堪稱國內(nèi)藥企BD新模式的標(biāo)桿，不僅可以借助合作方的全球商業(yè)化能力快速推進(jìn)產(chǎn)品海外上市，又能通過深度資本綁定共享海外市場(chǎng)紅利，有效降低資金壓力與風(fēng)險(xiǎn)。

瑞康曲妥珠單抗的部分國際市場(chǎng)權(quán)益已授權(quán)給Glenmark，其聯(lián)合阿得貝利單抗和化療的聯(lián)合療法獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定；再度遞交上市申請(qǐng)的“雙艾”組合若順利獲FDA批準(zhǔn)，更將成為恒瑞首個(gè)進(jìn)入美國市場(chǎng)的核心腫瘤治療組合。此外，恒瑞四款A(yù)DC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認(rèn)定，并在20多個(gè)國家啟動(dòng)超20項(xiàng)海外臨床試驗(yàn)，不難看出恒瑞在全球化之路上已經(jīng)摸索出一套穩(wěn)健的方法論。

生物醫(yī)藥這個(gè)行業(yè)，做精容易，做全難；做大容易，做強(qiáng)難。恒瑞用300多條在研管線和節(jié)節(jié)攀高的營收，為國內(nèi)藥企提供了從管線布局到國際化突破的完整發(fā)展范式，也提醒我們，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的下半場(chǎng)，拼的是體系化“作戰(zhàn)”能力