解讀專家：潘文志 周達(dá)新 葛均波

前幾日，國際心血管頂刊《歐洲心臟病雜志》預(yù)先發(fā)表了世界首個(gè)經(jīng)導(dǎo)管機(jī)械瓣瓣中瓣植入的人體研究結(jié)果，引起了國際心血管界的轟動(dòng)（Eur Heart J. 2026 Jan 30:ehag019. doi: 10.1093/eurheartj/ehag019）。生物瓣衰敗后進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣瓣中瓣置換（VIV-TAVR）已經(jīng)成熟應(yīng)用臨床，但是機(jī)械瓣衰敗長期以來被認(rèn)為無法進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管介入處理。本次由西班牙馬德里國家心血管中心Ignacio J. Amat-Santos教授領(lǐng)銜的探索性研究，實(shí)現(xiàn)了里程碑的突破，把不可能變?yōu)榭赡埽谇捌趧?dòng)物試驗(yàn)探索基礎(chǔ)性上，實(shí)現(xiàn)人體系列手術(shù)的成功。

圖1.研究流程

研究者首先進(jìn)行體外試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)機(jī)械瓣瓣葉在2-4am大氣壓下即使用球囊可打斷脫落，而未出現(xiàn)球囊破裂。特別是外周小型號(hào)球囊可以打破其中一個(gè)瓣葉，然后為球囊擴(kuò)張瓣膜騰出空間，第二個(gè)瓣葉可以不打斷的基礎(chǔ)上進(jìn)行球囊擴(kuò)張瓣的VIV-TAVR。之后研究者進(jìn)行豬動(dòng)物試驗(yàn)，給豬外科手術(shù)植入機(jī)械瓣，然后進(jìn)行瓣中瓣植入，為了防止打碎的瓣葉引起臟器栓塞，經(jīng)股動(dòng)脈放于升主動(dòng)脈處放入Ono Filter? 過濾器收集相關(guān)碎片。一旦DSA下發(fā)現(xiàn)機(jī)械瓣葉打碎脫落，立即快速進(jìn)行VIV-TAVR手術(shù)。

圖2.人體手術(shù)主要過程

8頭豬成功了7例，1例由于TAVR瓣膜移位失敗。人體研究中報(bào)道3例，均成功，所有患者隨訪6個(gè)月均存活恢復(fù)良好。第一例（2024年即首例成功報(bào)道）有碎片脫落到髂動(dòng)脈，未出現(xiàn)缺血癥狀。第2-3例無相關(guān)并發(fā)癥。

圖3. 使用濾器捕獲碎片

筆者小結(jié)

潘文志教授

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

該研究是一個(gè)里程碑的突破，為行業(yè)打開了一閃大門，其意義有三：

1. 為目前一些機(jī)械瓣衰敗患者提供了一種更微創(chuàng)安全治療方法；機(jī)械瓣壽命并不是永久的，許多患者在25-30年后會(huì)出現(xiàn)瓣膜功能障礙；

2. 為技術(shù)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供新思路，圍繞著機(jī)械瓣的介入治療(ViMech技術(shù))將催生系列的創(chuàng)新；

3. 為瓣膜全生命周期管理的定義新規(guī)則，外科機(jī)械瓣將占據(jù)更高地位，更多非老年患者將使用機(jī)械瓣。