岷江之濱，沃野環(huán)抱。在四川省成都市溫江區(qū)，650余家生物醫(yī)藥企業(yè)正拔節(jié)生長(zhǎng)、聚鏈成群，近五年行業(yè)年?duì)I收增速超20%，多款創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)了“出?！毙峦黄?。

　　依托四川傳統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)醫(yī)療資源，溫江蓄力成勢(shì)，通過(guò)創(chuàng)新引領(lǐng)、“三醫(yī)融合”搶占生物醫(yī)藥新賽道，加快打造千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群及西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

　　因地制宜探索特色發(fā)展之路

　　位于溫江高新區(qū)（成都醫(yī)學(xué)城）的四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司近日宣布，其核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗的新增適應(yīng)癥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這是該藥物在我國(guó)獲批的第四項(xiàng)適應(yīng)癥，目前獲批適應(yīng)癥涵蓋肺癌、乳腺癌兩大治療領(lǐng)域。

　　近3年，多款產(chǎn)自溫江的創(chuàng)新藥取得“出海”佳績(jī)：科倫博泰3次授權(quán)默沙東9款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品；百利天恒一款國(guó)產(chǎn)雙抗ADC產(chǎn)品，總交易金額創(chuàng)新高……

　　圖為科倫博泰的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。（受訪者供圖）

　　“得益于10多年來(lái)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的深耕細(xì)作，近幾年成都醫(yī)學(xué)城園區(qū)內(nèi)企業(yè)密集‘開(kāi)花結(jié)果’。”溫江區(qū)政府黨組成員、溫江高新區(qū)管委會(huì)主任李振華說(shuō)，2015年，看好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的溫江開(kāi)始系統(tǒng)性謀劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)圖。

　　當(dāng)時(shí)，首先要回答的問(wèn)題是：“沿海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早已起步，位于西部的溫江發(fā)展該產(chǎn)業(yè)有何優(yōu)勢(shì)？”

　　第一步就是“摸清家底”。

　　“除了聚集一批本土醫(yī)藥企業(yè)，溫江擁有四川大學(xué)華西醫(yī)院溫江院區(qū)、成都市第五人民醫(yī)院等9家三級(jí)醫(yī)院，醫(yī)療資源豐富?！崩钫袢A說(shuō)，溫江還聚集了19家高校院所，包括電子科技大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)等4所“雙一流”大學(xué)，這為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要人才支撐。

　　基于本區(qū)現(xiàn)有資源和成都高校及醫(yī)療資源，溫江系統(tǒng)編制成都醫(yī)學(xué)城戰(zhàn)略規(guī)劃，提出“以醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)、醫(yī)藥為工具、醫(yī)療為目的”的發(fā)展方向，探索“三醫(yī)融合”特色發(fā)展之路。

　　2015年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，定義新藥和仿制藥。在此政策推動(dòng)下，溫江確立了大力發(fā)展創(chuàng)新藥的主攻方向。

　　經(jīng)過(guò)多年培育，在創(chuàng)新藥賽道，溫江已打造出三張“3C”新名片——以科倫博泰、百利天恒為代表的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）企業(yè)；以遠(yuǎn)大醫(yī)藥、通瑞生物為代表的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）企業(yè)；以藥明康德、藥明生物為代表的醫(yī)藥合同外包服務(wù)（CXO）企業(yè)。

　　截至目前，溫江已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)650余家，其中國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)100家；已獲批6款創(chuàng)新藥、61款三類醫(yī)療器械。

　　堅(jiān)持自主創(chuàng)新開(kāi)辟新賽道

　　在百利天恒董事、百利多特生物藥業(yè)公司總經(jīng)理卓識(shí)看來(lái)，公司研發(fā)的雙抗ADC產(chǎn)品能刷新“出?！眴纹芳o(jì)錄，關(guān)鍵在于“創(chuàng)新”二字。

　　“2014年這款產(chǎn)品剛開(kāi)始研發(fā)時(shí)，公司曾展開(kāi)激烈討論，是跟著別人走，還是另辟賽道，自主研發(fā)真正的創(chuàng)新藥？最終我們決定從0到1自主研發(fā)?！弊孔R(shí)說(shuō)，百利天恒不斷攻克技術(shù)難題，在雙抗ADC領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了跨越式發(fā)展。

　　圖為溫江高新區(qū)全景圖。（溫江高新區(qū)管委會(huì)供圖）

　　“放射性核素偶聯(lián)藥物”是核醫(yī)藥的“新星”，也是溫江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依托四川豐富的核資源著力投入的又一個(gè)新賽道。

　　看好這一賽道前景，2021年，溫江進(jìn)行了兩大創(chuàng)新：一是規(guī)劃2平方公里的核藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，儲(chǔ)備工業(yè)用地引進(jìn)和培育核藥項(xiàng)目；二是編制完成放射性藥物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和區(qū)域環(huán)評(píng)，有效支撐放射性藥物項(xiàng)目落地。

　　這一搶先布局加速了產(chǎn)業(yè)集聚?！拔覀円言诔啥冀ǔ梢徽臼椒派湫运幬镅邪l(fā)平臺(tái)，公司自主研發(fā)的一款RDC創(chuàng)新藥已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究?！边h(yuǎn)大醫(yī)藥腫瘤事業(yè)部研發(fā)負(fù)責(zé)人梁舒恒說(shuō)。

　　通過(guò)產(chǎn)業(yè)人才集聚行動(dòng)，溫江吸引了多位院士及200余名高層次人才計(jì)劃專家落戶，與電子科大等區(qū)內(nèi)4所“雙一流”高校結(jié)成事業(yè)合伙人，共建9個(gè)大學(xué)科技園和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室成果快速轉(zhuǎn)化。

　　“依托成都豐富的高校院所和人才供給，公司發(fā)展駛?cè)搿燔嚨馈??！彼拇ㄅd泰普樂(lè)醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理戴燕說(shuō)，公司作為樂(lè)普醫(yī)療的子公司，在生物材料領(lǐng)域深耕多年，而四川大學(xué)等高校在材料學(xué)方面創(chuàng)新成果突出，通過(guò)校企合作，這些成果正在加速轉(zhuǎn)化。

　　目前，成都醫(yī)學(xué)城內(nèi)企業(yè)在研創(chuàng)新藥225款，其中81款進(jìn)入臨床階段，在研三類器械118款。2024年，成都醫(yī)學(xué)城上市創(chuàng)新藥數(shù)量占全國(guó)獲批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量的十分之一。

　　以“長(zhǎng)期主義”培育圈鏈生態(tài)

　　在成都通德藥業(yè)有限公司的中試平臺(tái)上，不僅有來(lái)自全國(guó)各地的300多個(gè)項(xiàng)目正在試驗(yàn)，還有來(lái)自英國(guó)、澳大利亞等全球項(xiàng)目進(jìn)行中試。該平臺(tái)也入選了工業(yè)和信息化部重點(diǎn)培育中試平臺(tái)名單。

　　“10年前，成都醫(yī)學(xué)城企業(yè)要到沿海去中試；現(xiàn)在，隨著多個(gè)中試平臺(tái)在園區(qū)落成，我們的平臺(tái)正在服務(wù)全國(guó)的企業(yè)。”成都通德藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李曉琳說(shuō)。

　　圖為成都通德藥業(yè)的“智耀通”中試平臺(tái)。新華社記者李倩薇 攝

　　中試平臺(tái)建設(shè)是溫江打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要一環(huán)。溫江現(xiàn)已建成生物靶向藥物國(guó)家工程研究中心等9個(gè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家級(jí)研發(fā)中心，42個(gè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成涵蓋新藥探索、藥物篩選、臨床研究、量產(chǎn)轉(zhuǎn)化等的全鏈條服務(wù)體系。

　　創(chuàng)新藥研發(fā)所需的特殊物品來(lái)自全球各地。溫江攜手成都海關(guān)在四川省首創(chuàng)“關(guān)地協(xié)同”通關(guān)模式，實(shí)現(xiàn)“白名單”企業(yè)通關(guān)前置，審批時(shí)長(zhǎng)由原來(lái)的2—3個(gè)月大幅壓縮至20日內(nèi)。

　　“這一關(guān)鍵舉措直擊供應(yīng)鏈痛點(diǎn)，保障了企業(yè)研發(fā)進(jìn)程的高效推進(jìn)，也為企業(yè)開(kāi)展國(guó)際前沿合作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！笨苽惒┨┵Y本運(yùn)營(yíng)副總裁陳得光說(shuō)。

　　針對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)相關(guān)法規(guī)體系熟悉度不夠、申報(bào)獲證周期長(zhǎng)等問(wèn)題，溫江區(qū)與四川省藥監(jiān)局合作設(shè)立四川首個(gè)食品藥品審查評(píng)價(jià)及安全監(jiān)測(cè)分中心，將二類醫(yī)療器械申報(bào)獲證周期從2—3年縮短至6個(gè)月。

　　“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是長(zhǎng)周期、高投入的產(chǎn)業(yè)，需要耐心政府久久為功厚植產(chǎn)業(yè)沃土，因地制宜做優(yōu)圈鏈生態(tài)?！睖亟瓍^(qū)委書(shū)記馬烈紅說(shuō)，“十五五”時(shí)期，溫江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群為目標(biāo)，加快打造西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。（記者李倩薇）