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哪些疫苗有望納入國家免疫規(guī)劃?對話國家疾控局局長沈洪兵

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“十五五”開局●高端訪談錄

“十五五”規(guī)劃(草案)提出,動(dòng)態(tài)優(yōu)化國家免疫規(guī)劃疫苗種類,這是近幾年來國家層面的規(guī)劃文件首次明確提出這一目標(biāo)。學(xué)界暢想,這一舉措將幫助中國公民免于更多的“可預(yù)防疾病”威脅。那么,哪些疫苗有望在未來進(jìn)入國家免疫規(guī)劃目錄?

2026年全國“兩會(huì)”期間,全國政協(xié)委員、國家衛(wèi)健委副主任、國家疾控局局長、中國工程院院士沈洪兵向南都記者介紹了該部門未來的工作方向:國家疾控局將會(huì)同有關(guān)部門,逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財(cái)政可負(fù)擔(dān)、國際有共識的疫苗,比如b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌等世衛(wèi)組織優(yōu)先推薦的疫苗納入國家免疫規(guī)劃。

免疫規(guī)劃這個(gè)概念源于1974年的世界衛(wèi)生大會(huì),彼時(shí)全球根除天花的行動(dòng)取得階段性進(jìn)展,讓疫苗的核心作用得到了認(rèn)可。其核心邏輯在于,由國家出資購買疫苗讓目標(biāo)人群免費(fèi)接種,以保障最基本的健康公平。然而,一款疫苗從納入免疫規(guī)劃開始,到最終能在統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上看到發(fā)病率降低乃至疾病消除等成果,需要10年以上甚至更久的時(shí)間。這個(gè)跨越多代人的政策,既是對當(dāng)下的考驗(yàn),也需要每個(gè)時(shí)期的決策者持續(xù)推動(dòng)。

2025年末,中國宣布將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,這是時(shí)隔多年后中國第一次更新免疫規(guī)劃目錄,也是很多人等待了近十年的消息。沈洪兵介紹了這一突破性舉措背后決策部門所考慮的要素,包括:疾病防控需求和疫苗保護(hù)效果、地方實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)、疫苗安全性和群眾接種意愿、國際做法和推薦倡議等。這些要素將為未來的免疫規(guī)劃調(diào)整工作所參考。

“能夠納入國家免疫規(guī)劃的疫苗,主要是基于疾病流行特征和疾病負(fù)擔(dān)、疫苗可及性和可負(fù)擔(dān)性等綜合因素,來確定疫苗的種類及目標(biāo)人群,并保持人群較高的疫苗接種水平,以達(dá)到疾病防控的目的?!彼f,“我們的目標(biāo)就是讓疫苗所針對傳染病的防控效果更加科學(xué)精準(zhǔn)。”


全國政協(xié)委員、國家衛(wèi)健委副主任、國家疾控局局長、中國工程院院士沈洪兵。

國家疾控局正研究將多種疫苗納入國家免疫規(guī)劃

南都:“十五五”規(guī)劃首次明確提出要“動(dòng)態(tài)優(yōu)化國家免疫規(guī)劃疫苗種類”,未來哪些疫苗可能進(jìn)入?

沈洪兵:能夠納入國家免疫規(guī)劃制度中的疫苗,主要是基于疾病流行特征和疾病負(fù)擔(dān)、疫苗可及性和可負(fù)擔(dān)性等綜合因素,來確定疫苗的種類及目標(biāo)人群,保持人群較高的疫苗接種水平,以達(dá)到疾病防控目的。去年將HPV疫苗納入后,國家免疫規(guī)劃疫苗已經(jīng)達(dá)到15種,可預(yù)防16種疾病。

實(shí)事求是地講,我國免疫規(guī)劃疫苗種類與世界衛(wèi)生組織推薦的疫苗種類仍有一些差距。下一步,國家疾控局將會(huì)同有關(guān)部門,逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財(cái)政可負(fù)擔(dān)、國際有共識的疫苗,比如b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌等WHO優(yōu)先推薦的疫苗納入國家免疫規(guī)劃。

除了納入新疫苗,持續(xù)優(yōu)化調(diào)整國家免疫規(guī)劃的要求還包括優(yōu)化疫苗免疫程序等,我們也正在研究建立國家免疫規(guī)劃疫苗退出機(jī)制。我們的目標(biāo)就是讓疫苗所針對傳染病的防控效果更加科學(xué)精準(zhǔn)。

南都:將一款疫苗納入國家免疫規(guī)劃需要滿足哪些指標(biāo)?需要走怎么樣的決策程序?

沈洪兵:按照《疫苗管理法》規(guī)定,國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同財(cái)政部門,建立國家免疫規(guī)劃疫苗種類動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。每一次調(diào)整,都需要綜合考慮多種因素,包括疾病防控需求、疾病負(fù)擔(dān)、疫苗特性和產(chǎn)能、經(jīng)濟(jì)學(xué)效益、與現(xiàn)行免疫規(guī)劃程序銜接等。以HPV疫苗為例,我們可以看出一款疫苗納入國家免疫規(guī)劃的過程。

從2024年開始,我們組織專題研究,通過專家充分評估論證、廣泛聽取各方對HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃必要性、可行性的意見,2025年經(jīng)多部門協(xié)商達(dá)成一致并報(bào)請國務(wù)院同意,正式將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,為2011年11月10日以后出生的13周歲女孩免費(fèi)接種兩劑次雙價(jià)HPV疫苗。


一名女士在復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院接種九價(jià)HPV疫苗。 新華社資料圖

納入HPV疫苗,首先考慮的是疾病防控需求和疫苗保護(hù)效果

南都:去年你在國新辦的發(fā)布會(huì)上公布HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,當(dāng)時(shí)大家都覺得很意外和驚喜,這個(gè)政策也廣受輿論歡迎。在此之前國家免疫規(guī)劃已經(jīng)很多年沒有納入新疫苗了,納入HPV疫苗的決策是如何做出的?

沈洪兵:做出這個(gè)決策,首先,我們考慮的是疾病防控需求和疫苗保護(hù)效果。研究顯示,近年來我國女性宮頸癌的發(fā)病率和死亡率呈上升趨勢,發(fā)病年齡也呈現(xiàn)年輕化趨勢。及時(shí)為適齡女孩接種HPV疫苗,可以產(chǎn)生較高的抗體水平和持久的保護(hù)效果,最大限度地發(fā)揮疫苗的預(yù)防作用。我國已上市的HPV疫苗,可有效預(yù)防70%以上的宮頸癌,有效降低群眾的疾病負(fù)擔(dān)。

第二,我們總結(jié)吸收地方實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)。HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃前,已有18個(gè)省份陸續(xù)通過民生實(shí)事項(xiàng)目等方式,對適齡女孩接種HPV疫苗實(shí)行免費(fèi)或給予補(bǔ)貼政策,具備可借鑒的先行先試做法和經(jīng)驗(yàn)。

第三,我們充分考慮疫苗安全性和群眾接種意愿等因素。目前國產(chǎn)雙價(jià)HPV疫苗已上市使用多年,不僅疫苗安全性、有效性已得到驗(yàn)證,產(chǎn)能可滿足目標(biāo)人群的接種需求,在價(jià)格上,中央財(cái)政也可負(fù)擔(dān)。同時(shí),隨著群眾防病意識提升和疾病防控形勢變化,群眾接種HPV疫苗的意愿也在上升,具備了全國大范圍人群推廣的基礎(chǔ)。

第四,我們對照參考國際做法和推薦倡議。2020年世界衛(wèi)生組織發(fā)布《全球加速消除宮頸癌戰(zhàn)略》,建議所有國家將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃,截至去年,已有149個(gè)國家和地區(qū)將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃。

南都:除了這些必備的條件,各方面是如何推動(dòng)這項(xiàng)工作的?

沈洪兵:這背后有很多人為此付出了努力,包括基礎(chǔ)科學(xué)研究、現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查、企業(yè)對新疫苗的研發(fā)、臨床試驗(yàn)的組織、疫苗上市后的再驗(yàn)證、以及國家多個(gè)部門的政策支持等等。這次HPV納入國家免疫規(guī)劃,既有專家學(xué)者的呼吁,更離不開黨和國家對人民生命健康、對衛(wèi)生健康工作的高度重視。事實(shí)上,這次“十五五”規(guī)劃寫入“動(dòng)態(tài)優(yōu)化國家免疫規(guī)劃疫苗種類”,正是落實(shí)“人民至上、生命至上”的要求,落實(shí)健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略,以實(shí)現(xiàn)健康中國目標(biāo)的重要舉措之一。


在湖北省婦幼保健院,護(hù)士為一名來自武漢的女孩注射國產(chǎn)HPV疫苗。新華社資料圖

如何提高HPV疫苗接種率?

南都:疫苗必須有更多的人接種才能起到足夠的保護(hù)效果。HPV疫苗是國家免疫規(guī)劃目標(biāo)人群第一次從新生兒擴(kuò)展到青少年,組織這個(gè)年齡段接種有諸多難點(diǎn),如何提高接種率?

沈洪兵:國家衛(wèi)生健康委今年將HPV疫苗接種工作納入民服務(wù)實(shí)事項(xiàng)目。對于國家免疫規(guī)劃組織實(shí)施部門來說,這是國家層面首次免費(fèi)為這個(gè)群體全面接種HPV疫苗,為了高質(zhì)量把這件實(shí)事辦實(shí)、好事辦好,我們做了充分準(zhǔn)備和工作部署,召開全國工作會(huì)議專項(xiàng)推進(jìn),與相關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)作,合力保障疫苗供應(yīng)充足。我們也在優(yōu)化服務(wù)上做了諸多準(zhǔn)備。要求各接種單位采取分時(shí)段預(yù)約、提供周末接種服務(wù)、開設(shè)HPV疫苗專場等形式,保障接種服務(wù)更加便捷、可及。

今年,國家疾控局還專門啟動(dòng)實(shí)施全民免疫與預(yù)防接種健康促進(jìn)行動(dòng),將通過一系列的科普宣傳和社會(huì)動(dòng)員,加大預(yù)防接種健康促進(jìn)力度。4月25日,是預(yù)防接種日,我們也會(huì)通過新聞發(fā)布會(huì)等多種形式,加強(qiáng)HPV疫苗及防病知識的科普宣傳,動(dòng)員群眾及時(shí)、主動(dòng)接種疫苗。

南都:由于HPV疫苗接種目標(biāo)人群是13周歲學(xué)齡女孩,為了提高疫苗接種率,有專家建議是否可安排在校園內(nèi)接種,特別是要爭取教育部門支持。你覺得進(jìn)校接種的策略可行嗎?

沈洪兵:我認(rèn)為這是可行的?,F(xiàn)在有少數(shù)地區(qū)的流感疫苗就是安排在校園內(nèi)集中接種的。我們國家既往很長一段時(shí)間也是普遍提供進(jìn)校疫苗接種服務(wù)的,后來出于疫苗規(guī)范化接種、信息化和冷鏈平臺支撐、以及應(yīng)對疫苗不良反應(yīng)等考慮,開始主要轉(zhuǎn)向到基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)接種。正如前面所說,我們已經(jīng)做了很多準(zhǔn)備工作來提高疫苗接種服務(wù)的可及性,如果因特殊情況確實(shí)需要安排進(jìn)校接種,相應(yīng)的應(yīng)急保障措施也必須到位,考慮到這會(huì)給基層醫(yī)療衛(wèi)生單位帶來一定負(fù)擔(dān),我們鼓勵(lì)各地根據(jù)實(shí)際情況開展。


在河北省邯鄲市叢臺區(qū)聯(lián)東社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,一名兒童在接種疫苗。 新華社資料圖

將根據(jù)科研數(shù)據(jù)和證據(jù)積累,動(dòng)態(tài)更新兒童疫苗接種程序

南都:前面提到,除了納入新疫苗,未來還會(huì)持續(xù)優(yōu)化疫苗免疫程序,這方面有何計(jì)劃?

沈洪兵:我國實(shí)施的免疫規(guī)劃動(dòng)態(tài)調(diào)整策略,一方面是調(diào)整疫苗種類,包括建立新增或退出疫苗機(jī)制;另一方面,是優(yōu)化疫苗免疫程序,不斷提升接種疫苗的效果。

比如,2019年,我國將第二劑脊灰滅活疫苗(IPV)納入國家免疫規(guī)劃,脊灰疫苗免疫程序調(diào)整為2劑次滅活疫苗+2劑次減毒活疫苗,以促進(jìn)WHO倡議的消滅脊灰行動(dòng)。2020年,我們將18—24月齡接種的麻疹-風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗,替換成麻疹-腮腺炎-風(fēng)疹(簡稱麻腮風(fēng))聯(lián)合疫苗,以提升流行性腮腺炎防控效果。2025年初,我們調(diào)整了幼兒接種百白破疫苗的起始月齡,將3月齡提前至2月齡,并將6歲兒童白破疫苗替換成百白破疫苗,以增加低齡幼兒和學(xué)齡前兒童對百日咳的保護(hù)。

我想強(qiáng)調(diào)的是,以上對疫苗免疫程序的優(yōu)化調(diào)整,都是基于大量的科學(xué)研究數(shù)據(jù)和證據(jù)積累,經(jīng)國家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)專業(yè)的評估論證,在做好部門間政策銜接基礎(chǔ)上,有組織地開展免疫程序調(diào)整,以最大限度發(fā)揮疫苗的防病作用和實(shí)施效果。目前,國家疾控局正在組織修訂2021版的《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明》,新版的免疫程序計(jì)劃在今年內(nèi)發(fā)布實(shí)施,指導(dǎo)各地做好兒童和青少年疫苗接種工作。

南都:近年來秋冬季呼吸道傳染病高發(fā),特別是流感在呼吸道傳染病中占比較高,但流感疫苗的接種率一直不太理想。國家疾控局對于2026—2027年流行季做了哪些準(zhǔn)備和安排?

沈洪兵:近期,世界衛(wèi)生組織公布了2026—2027年流行季北半球流感疫苗組分,指導(dǎo)各國疫苗生產(chǎn)和制備。為充分做好我國今年流行季流感防控工作,國家疾控局會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)流感疫苗供需銜接保障,推動(dòng)多渠道籌資政策支持重點(diǎn)人群流感疫苗接種,減輕群眾接種經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);同時(shí),加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè),指導(dǎo)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升流感等疫苗接種服務(wù)能力,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展疫苗處方工作,促進(jìn)“診療+防病”一體化服務(wù),特別是針對老年人、慢性病等高風(fēng)險(xiǎn)人群,重點(diǎn)加強(qiáng)科普宣傳和教育引導(dǎo),提高流感疫苗的接種意愿和疫苗覆蓋水平。

我想補(bǔ)充一組數(shù)據(jù)引起大家對流感和流感疫苗的重視。流感傳染性強(qiáng),發(fā)病率高,據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)全球每年可導(dǎo)致300萬—500萬重癥和29萬—65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡。接種流感疫苗是預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段,可減少流感發(fā)病及相關(guān)并發(fā)癥、住院和死亡的發(fā)生。有關(guān)研究的估算結(jié)果表明,在2024—2025年流行季,因接種流感疫苗,我國減少了80.9萬流感相關(guān)嚴(yán)重急性呼吸道感染住院病例,避免了4.2萬因流感導(dǎo)致的呼吸系統(tǒng)疾病超額死亡病例。北京、深圳等地對中小學(xué)生免費(fèi)接種流感疫苗的實(shí)踐表明,接種流感疫苗可顯著降低疾病負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),具有較好的成本效益和社會(huì)效益。

采寫:南都N視頻記者宋承翰 劉嫚 發(fā)自北京

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