醫(yī)學(xué)影像，是AI進(jìn)入醫(yī)療最早、也最被看好的入口之一。

據(jù)沙利文報(bào)告，全球醫(yī)學(xué)影像整體市場規(guī)模2035年將突破1739億美元，中國染色體核型分析市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2030年達(dá)20.4億元（2024-2030年復(fù)合增長率51.9%），2035年將增至60億元；全球?qū)?yīng)市場規(guī)模將于2035年突破50億美元。英偉達(dá)2026年《醫(yī)療保健和生命科學(xué)人工智能現(xiàn)狀》報(bào)告顯示，57%的醫(yī)療技術(shù)受訪者已在影像AI部署中看到投資回報(bào)，位列臨床AI三大核心場景首位。

——但「看到回報(bào)」和「穩(wěn)定盈利」之間，仍是一道大多數(shù)公司沒能跨過去的坎。

過去十年，港股18A條款撐起了一批生物醫(yī)療科技企業(yè)的上市夢。這些「18A企業(yè)」拿錢燒研發(fā)、燒管線，商業(yè)化遙遙無期。以至于「先燒錢、后變現(xiàn)」的敘事，幾乎成了醫(yī)療科技公司的默認(rèn)劇本。

直到杭州德適生物科技股份有限公司（以下簡稱「德適」）改寫了這個(gè)劇本。

2025年前三季度，德適營收1.12億元，同比增長約470%；賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物3.96億元。這些數(shù)字放在任何賽道都足夠醒目，放在以「高投入、長周期」著稱的醫(yī)療AI領(lǐng)域，更像是一個(gè)異類。即將登陸港交所的它，有望成為「醫(yī)學(xué)影像大模型第一股」。

這家杭州公司，究竟做對了什么？

01 被「一事一模型」困住的行業(yè)

中國的醫(yī)學(xué)影像市場，正在面臨一種「剪刀差」矛盾。

一邊是需求的急劇膨脹。咨詢公司沙利文發(fā)布的藍(lán)皮書數(shù)據(jù)顯示，臨床診斷信息超過70%來自影像。隨著老齡化加速和疾病篩查普及，影像檢測需求以每年約30%的速度增長。

另一邊則是供給的嚴(yán)重滯后。中國影像科醫(yī)生的每千人口配置僅為0.17人——意味著平均每1名影像科醫(yī)生，需要負(fù)責(zé)約6000人的影像診斷需求，片子永遠(yuǎn)看不完。而這支隊(duì)伍的年增速只有約6%。

數(shù)據(jù)量以指數(shù)級攀升，醫(yī)生隊(duì)伍線性增長，這幾乎必然導(dǎo)致系統(tǒng)整體承壓。數(shù)據(jù)顯示，部分影像科室的臨床誤診率超過20%；在特定場景下，問題更為突出——例如肺癌伴大量胸腔積液時(shí)，臨床漏診率可達(dá)27.18%。這不能歸咎于醫(yī)生的失誤，這是整個(gè)系統(tǒng)在超負(fù)荷下運(yùn)轉(zhuǎn)的必然代價(jià)。

大模型的橫空出世為醫(yī)學(xué)影像開辟了一條全新賽道：以AI替代人力短缺。但過去幾年，醫(yī)學(xué)影像AI卻似乎走上了一條彎路。

目前行業(yè)通行的做法，是「專病模型」：一個(gè)模型，對應(yīng)一種疾病。肺結(jié)節(jié)有肺結(jié)節(jié)的模型，骨折有骨折的模型，眼底病變有眼底病變的模型。這條路徑的問題不在于技術(shù)，而在于經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)——每個(gè)模型都需要重新采集數(shù)據(jù)、重新標(biāo)注、重新訓(xùn)練、重新申報(bào)注冊，研發(fā)周期動(dòng)輒三到五年，成本高昂且不可復(fù)用。做完一個(gè)，下一個(gè)又要從零開始。

結(jié)果是，產(chǎn)品越做越多，同質(zhì)化越來越嚴(yán)重，商業(yè)化卻始終沒有跑通。大量資金和人才被浪費(fèi)在重復(fù)建設(shè)同一類產(chǎn)品。行業(yè)陷入內(nèi)卷式低效循環(huán)。

德適的切入點(diǎn)也正是這里，它給出的解決方案是「iMedImage?」通用基座大模型。

iMedImage?是全球參數(shù)規(guī)模最大的通用型醫(yī)學(xué)影像基座模型。它同時(shí)支持19種影像模態(tài)——從CT、MRI到超聲、顯微成像等，覆蓋超過90%的臨床醫(yī)學(xué)影像場景。開發(fā)者不再需要為每一種疾病單獨(dú)造一套模型，完全可以在同一個(gè)基座上，通過模塊化開發(fā)向下延伸出不同的應(yīng)用。

染色體核型分析是一個(gè)直觀的例子。這是遺傳病篩查中的核心檢測，也是技術(shù)門檻極高的人工作業(yè)。傳統(tǒng)方式下，行業(yè)平均準(zhǔn)確率僅有50%左右，高度依賴資深醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)積累。德適的AI系統(tǒng)在這一場景上將準(zhǔn)確率推至超過99%，同時(shí)讓人工交互步驟減少了99.5%。在多中心臨床試驗(yàn)中，染色體異常檢測的靈敏度和特異度均達(dá)到100%，分析效率提升3倍以上。

打破「一事一模型」的慣性，從底層邏輯重構(gòu)整個(gè)行業(yè)，這就是德適的技術(shù)出發(fā)點(diǎn)。

02 從實(shí)驗(yàn)室到市場

醫(yī)療AI行業(yè)從不缺好故事，缺的是把故事變現(xiàn)的能力。技術(shù)強(qiáng)僅僅是基礎(chǔ)，從實(shí)驗(yàn)室走向市場，才最考驗(yàn)一家企業(yè)的商業(yè)勢能。

德適和多數(shù)同類公司最大的區(qū)別就在這里。在技術(shù)基礎(chǔ)之上，它同時(shí)在三個(gè)層面上也做到了領(lǐng)先：產(chǎn)品認(rèn)證、市場份額、財(cái)務(wù)增長。

認(rèn)證，是很多醫(yī)療科技企業(yè)尚未逾越的門檻。

第三類醫(yī)療器械是中國監(jiān)管體系中風(fēng)險(xiǎn)等級最高、審批最嚴(yán)格的類別，審查周期長、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)。中國第一張醫(yī)療AI第三類證2020年1月才發(fā)出，截至2024年4月獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療AI獨(dú)立軟件一共也就87個(gè)。沒有監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，產(chǎn)品就進(jìn)不了臨床，進(jìn)不了臨床就沒有商業(yè)化——這是行業(yè)的基本邏輯。

德適的核心軟件產(chǎn)品「AI AutoVision?」，于2025年5月獲國家藥監(jiān)局認(rèn)定為第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，同年進(jìn)入正式注冊申請階段。另一款核心設(shè)備「MetaSight?」則在認(rèn)證覆蓋范圍上走得更寬：同時(shí)取得了中國NMPA、美國FDA和歐盟CE三大市場的準(zhǔn)入認(rèn)證，是全球首個(gè)同時(shí)獲得這三大認(rèn)證的染色體自動(dòng)掃描設(shè)備。

對大多數(shù)醫(yī)療AI公司來說，拿下一個(gè)市場的認(rèn)證已屬不易；覆蓋三個(gè)，意味著德適的產(chǎn)品商業(yè)化路徑從國內(nèi)延伸到了全球。

市場數(shù)據(jù)，是另一面鏡子。

染色體核型分析這個(gè)細(xì)分賽道，蔡司、徠卡等國際品牌曾長期占據(jù)95%以上的市場份額。2024年，德適在中國染色體核型分析系統(tǒng)市場的占有率達(dá)到30.6%，躍居第一，超過了蔡司，也超過了徠卡。

目前，德適的產(chǎn)品已進(jìn)入400多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中包括2025年11月中標(biāo)的浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院AI大模型算力平臺項(xiàng)目。頭部三甲醫(yī)院的背書，是產(chǎn)品商業(yè)化成熟度的一個(gè)重要信號。

最終，所有的認(rèn)證和市場，都要落在財(cái)務(wù)數(shù)字上。2025年前三季度，德適營收1.12億元，較2024年同期的2000萬元增長約470%，毛利率從42.9%提升至75.9%。

75.9%的毛利率，放在醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)少見的數(shù)字——這個(gè)行業(yè)的平均毛利率通常在40%-60%之間。這其實(shí)也正是德適「通用大模型邏輯」發(fā)力的地方：通用模型一旦完成訓(xùn)練，向新場景、新合作機(jī)構(gòu)的擴(kuò)展幾乎不需要重新投入大規(guī)模成本。覆蓋的機(jī)構(gòu)越多，分?jǐn)偟某杀驹降�，毛利率的天花板就越高�?/p>

這種復(fù)用性，是德適毛利率持續(xù)攀升的真正原因，也是它和那些持續(xù)燒錢、遲遲無法造血的同類公司之間，最本質(zhì)的差別。

03 一家要做「平臺」的公司

商業(yè)盈利只是第一步。

德適還有一個(gè)更宏大的愿景：從「賣產(chǎn)品」轉(zhuǎn)向「基建供應(yīng)商」。畢竟，把產(chǎn)品賣給醫(yī)院是一條路；讓整個(gè)行業(yè)都能用上自己的基座是另一條路。而后者的天花板要高得多。

2024年9月，德適推出了「iMed MaaS」平臺。這個(gè)平臺的定位是把大模型能力以「即用即取、按需服務(wù)」的方式開放出來——醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)、區(qū)域醫(yī)療系統(tǒng)，乃至中小型設(shè)備廠商，都可以基于這個(gè)平臺快速構(gòu)建自己的AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品。

這個(gè)轉(zhuǎn)變最直接的體現(xiàn)，是技術(shù)許可收入的變化。2024年全年，德適的技術(shù)許可收入為1953.9萬元；到2025年前三季度已增長至5736.7萬元。不到一年時(shí)間，增長了近兩倍。

2025年3月，德適與騰訊正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議；同年12月，騰訊基于iMed MaaS平臺推出了智能預(yù)標(biāo)注功能。一家以技術(shù)能力著稱的互聯(lián)網(wǎng)巨頭，選擇在醫(yī)學(xué)影像AI方向上直接調(diào)用德適的基座模型，這本身就向行業(yè)傳遞了一種信號：復(fù)用德適的能力，比自建更劃算。

支撐這個(gè)方向想象空間的，還有政策層面的明確信號。2025年10月，衛(wèi)健委等五部門聯(lián)合發(fā)布文件，明確提出到2030年，推動(dòng)二級及以上醫(yī)院普遍開展AI醫(yī)學(xué)影像輔助臨床診斷服務(wù)。全國二級及以上醫(yī)院超過15800家。而目前，全國超過3200種影像檢測項(xiàng)目中，真正實(shí)現(xiàn)AI賦能的只有65種，滲透率不足2%。

這是一個(gè)仍處于早期的市場，而德適已經(jīng)完成了從技術(shù)驗(yàn)證到商業(yè)落地的全流程跨越。目前，它是這片藍(lán)海中為數(shù)不多的領(lǐng)航者。

結(jié)語

醫(yī)療AI行業(yè)有一個(gè)長期的困境：技術(shù)上令人信服，商業(yè)上難以自洽。研究院里跑得通的模型，到了醫(yī)院門口往往就卡住了——卡在認(rèn)證、卡在采購、卡在醫(yī)生的使用習(xí)慣，最終卡在投資人越來越薄的耐心上。

這套困境催生了一種慣性敘事：醫(yī)療AI是一門需要長期虧損換取未來的生意，燒錢是常態(tài)，盈利是愿景。

德適讓這套敘事變得不那么理所當(dāng)然。它逐一打通了那些傳統(tǒng)認(rèn)知上的行業(yè)卡點(diǎn)。認(rèn)證、市場、財(cái)務(wù)，每一項(xiàng)都有實(shí)打?qū)嵉臄?shù)字。這證明了一件事：在醫(yī)療AI這條賽道上，技術(shù)領(lǐng)先和商業(yè)造血，未必是不可兼得的魚和熊掌。

這或許，才是德適上市最值得關(guān)注的地方——不僅僅是一家公司的資本事件，更是一種商業(yè)路徑的公開驗(yàn)證。