題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

大量隨機對照試驗已證實，他汀類藥物可有效降低心血管事件風險，在他汀基礎上聯(lián)合非他汀類降脂藥物（如PCSK9抑制劑）可進一步降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，帶來額外的心血管獲益。

然而，幾乎所有研究都集中在二級預防人群（已有明確心血管事件史的患者），尚不清楚聯(lián)合療法在一級預防中的作用（首次主要心血管事件）。

2026年3月28日，布萊根婦女醫(yī)院在《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）上發(fā)表了一篇題為" Evolocumab to Reduce First Major Cardiovascular Events in Patients Without Known Significant Atherosclerosis and With Diabetes：Results From the VESALIUS-CV Trial "的臨床試驗結(jié)果。

研究顯示，在無已知動脈粥樣硬化但患有糖尿病的高危人群中，在他汀治療基礎上，聯(lián)用依洛尤單抗（Evolocumab，PCSK9抑制劑）強化降脂，可顯著降低患者首次心血管事件風險，證實早期強化降脂治療能帶來明確心血管獲益，為糖尿病患者一級預防策略提供了關鍵依據(jù)。

圖：論文截圖

在這項研究中，研究團隊對VESALIUS-CV試驗的預設亞組進行了分析，共納入3655例無已知顯著動脈粥樣硬化的糖尿病患者，在優(yōu)化他汀治療基礎上，按1:1隨機分配至依洛尤單抗和安慰劑組，依洛尤單抗組每2周皮下注射140 mg，隨訪4.8年，分析了依洛尤單抗的一級預防潛力。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在血脂控制方面，強化降脂效果顯著。48周時，依洛尤單抗組LDL-C中位數(shù)降至52 mg/dL，安慰劑組為111 mg/dL，降幅達51%。96周時，依洛尤單抗組LDL-C中位數(shù)進一步降至44 mg/dL。

重要的是，依洛尤單抗組3-point MACE（冠心病死亡、心肌梗死、缺血性卒中復合終點）發(fā)生率從7.1%降至5%，風險降低31%。

納入血運重建后，4-point MACE（3-point MACE+缺血驅(qū)動的血運重建）發(fā)生風險降低31%。

此外，依洛尤單抗組全因死亡風險降低了24%，心血管死亡風險降低了32%。

圖：論文截圖

安全性而言，兩組嚴重不良事件、停藥率均無顯著差異，依洛尤單抗耐受性與安慰劑相當。

研究人員指出，對于無已知顯著動脈粥樣硬化的糖尿病高?；颊撸谒』A上聯(lián)用依洛尤單抗，可安全、顯著降低首次主要心血管事件及全因死亡風險。

研究結(jié)果提示，或許應更早、更強地管理糖尿病高危患者血脂，推動心血管一級預防策略升級，降低其首次主要心血管事件風險。

參考文獻：

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2847162

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