北京
Alnylam 公司說，已為 ZENITH 試驗(yàn)的首位患者施用藥物，該試驗(yàn)是其全球第三階段心血管結(jié)果試驗(yàn)，針對未控制高血壓患者的研究治療 zilebesiran。
該試驗(yàn)是與羅氏公司合作進(jìn)行的，計(jì)劃在 35 個(gè)國家招募約 11,000 名患者。公司介紹說，試驗(yàn)將比較每年兩次300毫克的皮下注射zilebesiran與安慰劑在已經(jīng)接受兩種或更多抗高血壓藥物治療的高血壓患者中比較其效果，這些患者要么已經(jīng)確診為心血管疾病，要么在治療過程中仍然處于高心血管風(fēng)險(xiǎn)。
主要終點(diǎn)是復(fù)合終點(diǎn)：心血管性死亡、非致命心肌梗死、非致命中風(fēng)或心力衰竭相關(guān)事件（包括住院治療或緊急就診）。
Zilebesiran是一種小干擾RNA（siRNA）療法，旨在抑制由肝臟產(chǎn)生的血管緊張素原（AGT），它是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)中的一種前體，從而調(diào)節(jié)血壓，該公司聲稱。每六個(gè)月給藥一次，得益于Alnylam的GalNAc結(jié)合RNAi技術(shù)。
早些時(shí)候，在八月，Alnylam 發(fā)布了其第二階段 KARDIA-3（A組）研究的數(shù)據(jù)；他們預(yù)計(jì)B組的結(jié)果將在2025年美國心臟協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)上公布。
目前，F(xiàn)DA和EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)尚未批準(zhǔn)zilebesiran。Alnylam指出，實(shí)際的臨床結(jié)果可能會(huì)與預(yù)期不同。
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