文 | 氨基觀察

2017年斥資119億美元收購Kite，是吉利德轉(zhuǎn)型布局腫瘤領(lǐng)域的關(guān)鍵一步。

這筆交易讓吉利德拿下CAR-T療法Yescarta的同時，更使其一躍成為全球細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。

Yescarta迅速成為吉利德腫瘤板塊的核心產(chǎn)品。2022年，其銷售額首次突破10億美元，達(dá)到11.6億美元。

單看產(chǎn)品本身，Yescarta算得上成功，但遠(yuǎn)稱不上優(yōu)秀。2025年，該產(chǎn)品銷售額14.95億美元，同比下滑約5%。

與之形成鮮明對比的是，同靶點(diǎn)的Breyanzi實(shí)現(xiàn)銷售額13.58億美元，同比增幅高達(dá)81.8%。

懸殊的增速差距折射出一個現(xiàn)實(shí)：即便曾是市場領(lǐng)跑者，若不能持續(xù)創(chuàng)新、拓寬適應(yīng)癥邊界，也極易被后來者趕超。

對此，吉利德或許體會尤為深刻。一場圍繞CAR-T迭代的競速，已在這家公司正式拉開。

自我革命

吉利德的狂奔，從自我革命開始。

日前，據(jù)clinicaltrials.gov顯示，吉利德開展了一項(xiàng)頭對頭臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)藥物為KITE-753，比對藥物正是其旗下已獲批的CAR-T療法Yescarta。

KITE-753正是Yescarta的下一代迭代產(chǎn)品。在作用機(jī)制上，KITE-753可同時靶向腫瘤細(xì)胞表面的CD19與CD20兩種抗原，助力免疫系統(tǒng)更高效地攻擊腫瘤；同時，其采用縮短的制造工藝，能更好地維持T細(xì)胞的“健康狀態(tài)”。

這些特性共同作用，有望為患者帶來更優(yōu)療效、更低毒性、更持久的治療效果，以及更快的產(chǎn)品交付速度。

去年美國血液學(xué)會年會上，KITE-753的小樣本臨床試驗(yàn)結(jié)果，初步展現(xiàn)了其臨床潛力。

數(shù)據(jù)顯示，所有患者總體中位隨訪時間為4.0個月；其中第三劑量組（DL3；0.2×10? CAR-T細(xì)胞/kg）中位隨訪2.9個月時，14例初治CAR-T患者中有11例（79%）達(dá)到完全緩解（即癌癥完全消失）。在所有劑量水平中，20例初治CAR-T患者中有14例實(shí)現(xiàn)完全緩解。

安全性方面，KITE-753未出現(xiàn)劑量限制性毒性（DLT）。DL3組未發(fā)生≥3級細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）或免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）；≥3級不良事件（主要為血細(xì)胞減少）發(fā)生率為95%，嚴(yán)重≥3級不良事件發(fā)生率為26%。全劑量組僅出現(xiàn)1例3級CRS，未出現(xiàn)≥3級ICANS。

聲稱自身擁有優(yōu)于第一代產(chǎn)品的資產(chǎn)是一回事，真正通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證這一點(diǎn)則是另一回事——而這，正是吉利德最具魄力的舉措。

買下未來

當(dāng)然，吉利德的野心不止于自我顛覆，更在于重塑CAR-T領(lǐng)域的競爭格局。

2026年2月23日，吉利德以78億美元的總價收購Arcellx，這筆交易也成為今年腫瘤領(lǐng)域的首筆大型收購案。此次收購的核心，正是Arcellx旗下的BCMA CAR-T療法anito-cel——這款藥物的上市申請已獲FDA受理，PDUFA日期定為2026年12月23日，有望在今年下半年迎來批準(zhǔn)決定，也是吉利德在CAR-T領(lǐng)域寄予厚望的核心資產(chǎn)。

去年披露的iMMagine-1臨床試驗(yàn)隨訪數(shù)據(jù)（截至2025年5月1日）顯示，117名接受anito-cel輸注的患者中，中位隨訪時間達(dá)12.6個月，總緩解率（ORR）高達(dá)97%，完全緩解/嚴(yán)格意義上的完全緩解（CR/sCR）率為68%；6個月無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）分別為91.9%和96.6%，12個月PFS和OS率則分別為78.8%和95.2%，目前中位PFS和中位OS均尚未達(dá)到。

安全性上，Arcellx表示，自2024年12月上次數(shù)據(jù)披露以來，未出現(xiàn)額外的治療相關(guān)死亡，也未發(fā)生≥3級細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）或免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）事件。依托其獨(dú)有的D-Domain技術(shù)平臺，anito-cel還展現(xiàn)出無延遲性或非ICANS神經(jīng)毒性的優(yōu)勢，安全性特征顯著優(yōu)于同類產(chǎn)品。

這款主打安全性亮點(diǎn)的BCMA CAR-T療法，被吉利德明確視為“同類最佳”產(chǎn)品。加之旗下Kite成熟的大規(guī)模生產(chǎn)能力與完善的CAR-T商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，吉利德堅(jiān)信，anito-cel有能力在未來角逐規(guī)模近千億的CAR-T市場，進(jìn)一步鞏固其在細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

激蕩時代

當(dāng)然，吉利德的狂奔，從來不是孤立的個體行動。它背后，是整個CAR-T領(lǐng)域的激蕩與洗牌，且這份激蕩正不斷升級。

從市場數(shù)據(jù)來看，全球已上市的7款CAR-T藥物，2025年總銷售額接近60億美元。這一成績雖不算差，卻遠(yuǎn)未觸及腫瘤藥物的潛在上限。

這也直觀反映出現(xiàn)有 CAR-T 藥物在可及性、安全性等方面仍有持續(xù)迭代的必要。而競爭，則是進(jìn)一步加劇了這一點(diǎn)。

若進(jìn)一步拆分?jǐn)?shù)據(jù)便會發(fā)現(xiàn)，CAR-T市場的分化已十分明顯：2025年，銷售額排名第一的Carvykti達(dá)到18.87億美元，領(lǐng)先優(yōu)勢突出；而聚焦同一靶點(diǎn)的產(chǎn)品競爭中，“贏家通吃”的格局更為顯著。

新產(chǎn)品往往能憑借更優(yōu)的療效、更出色的安全性迅速搶占市場，而適應(yīng)癥的持續(xù)拓展，更是推動產(chǎn)品增長的核心關(guān)鍵。

這種激烈的市場競爭與明顯的分化格局，反過來又加劇了整個CAR-T領(lǐng)域的技術(shù)迭代速度，倒逼企業(yè)不斷突破創(chuàng)新，而吉利德的自我革命與戰(zhàn)略收購，正是這場迭代浪潮中的典型縮影。