中經(jīng)記者 莊靈輝 廣州報(bào)道

距離2026年5月1日《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第818號，簡稱“818號令”）正式實(shí)施僅剩半個月。

對廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)而言，這不僅是政策利好，更是一次從“規(guī)模大區(qū)”邁向“質(zhì)量強(qiáng)區(qū)”的制度性機(jī)遇。作為全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一梯隊(duì)，黃埔區(qū)獨(dú)特的“頭部企業(yè)聚集+頂尖科研院所+三甲醫(yī)院密集”生態(tài)，與條例構(gòu)建的“研究備案+轉(zhuǎn)化審批”制度高度契合。

此外，廣州黃埔區(qū)擁有超4800家生物醫(yī)藥企業(yè)、21家上市企業(yè)的雄厚產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，疊加廣州密集的三甲醫(yī)院臨床資源、國家級科研平臺及專項(xiàng)扶持政策，具備承接政策紅利的核心優(yōu)勢。

此前，廣州黃埔區(qū)已率先成立了“廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥臨床研究及轉(zhuǎn)化院企聯(lián)盟”，目前已匯聚10家三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及44家生物醫(yī)藥企業(yè)。

今年4月7日，黃埔區(qū)衛(wèi)生健康局在該區(qū)政府官網(wǎng)掛出通知，面向企業(yè)征集生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究項(xiàng)目，涉及基因治療、細(xì)胞及衍生物治療、組織器官治療、微生物治療、腦機(jī)接口等五大方向。截至目前，報(bào)名項(xiàng)目超20項(xiàng)。接下來，黃埔區(qū)將對上述項(xiàng)目開展評估，遴選出首批培育名單并予以各方面指導(dǎo)、鏈接資源。

黃埔區(qū)衛(wèi)生健康局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“黃埔區(qū)要做的，不僅是出臺政策，更是把政策的‘最后一公里’走通、走實(shí)。我們將持續(xù)完善中心運(yùn)行機(jī)制，發(fā)揮平臺樞紐作用，鏈接好醫(yī)院與企業(yè)；嚴(yán)守安全倫理底線，當(dāng)好臨床研究的‘守門人’；優(yōu)化服務(wù)供給模式，打造政醫(yī)企聯(lián)動的‘黃埔樣本’?！?/p>

（編輯：趙毅 審核：童海華 校對：張國剛）