今年是浦東開發(fā)開放36周年。1990年的4月18日，一聲號角響徹浦東大地，曾經(jīng)蛙聲一片的阡陌農(nóng)田，開啟了一場跨世紀(jì)的巨變。36載歲月流轉(zhuǎn)，到去年浦東gdp已躍升至當(dāng)年的312倍，集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)規(guī)模增勢強勁，成為區(qū)域發(fā)展的核心引擎。

奮斗的腳步從未停歇！如今，扎根于浦東深厚的產(chǎn)業(yè)根基和完備的創(chuàng)新生態(tài)，新一輪變革已然啟幕，在腦機接口、干細(xì)胞治療、基因編輯等前沿領(lǐng)域，一批面向未來的新興產(chǎn)業(yè)在浦東加速崛起，全力攻堅“從0到1”的首創(chuàng)突破。

總部位于外高橋的神復(fù)健行，創(chuàng)始人加福民博士正帶領(lǐng)團隊為一項“全球獨創(chuàng)”的腦脊接口技術(shù)沖刺，在斷裂的脊髓神經(jīng)與大腦之間搭起一座“神經(jīng)橋”。

相比腦機接口設(shè)備大多是把信號傳到外部的電腦，這套設(shè)備的創(chuàng)新性就是將腦電采集、解碼轉(zhuǎn)化、脊髓刺激三個極其復(fù)雜的設(shè)備合在一起，“信號傳到外部這個過程會造成一些延時，因為信號要傳輸，但是我們下肢走路對延時的要求是非常高的，如果延遲就容易摔跤。所以我們的核心優(yōu)勢就是不要傳出去，都在植入體內(nèi)部實現(xiàn)采集、解碼和刺激。”

這種技術(shù)路徑全球沒有參照，卻已經(jīng)成功讓高位截癱患者在術(shù)后24小時內(nèi)恢復(fù)腿部運動自主控制，四名參與科研臨床驗證的脊髓損傷患者中，最快的7天實現(xiàn)自主腦控抬腿。

去年初，產(chǎn)品獲得美國食品藥品監(jiān)管局突破性器械認(rèn)定，“我們?nèi)ド暾坒da突破性療法的時候，fda的審核官員都在質(zhì)疑說，國外的大廠做了20年研發(fā)都沒有做出來，你們一個中國的小創(chuàng)業(yè)團隊，你們憑什么能做出來？”

在張江，正序生物ceo牟曉盾正見證另一項奇跡。全球首例接受基因編輯治療的地中海貧血患者，已成功擺脫輸血依賴超過28個月。這項登上國際頂刊《nature》雜志的研究成果，不僅讓全球數(shù)百萬患者家庭重燃希望，更標(biāo)志著中國原創(chuàng)堿基編輯技術(shù)獲得國際認(rèn)可。

她說，“我們第一例治療的患者兩歲不到的時候診斷為地中海貧血，除了每天上學(xué)之外只能留在家里畫畫。在接受我們治療三個月后，我們?nèi)セ卦L看見他已經(jīng)可以背著很重的書包自己爬樓梯，而且游泳、跑步、打球都可以。這個患者馬上就要大學(xué)畢業(yè)了。”

正是這些“無人區(qū)”里的探索，構(gòu)成了浦東未來產(chǎn)業(yè)的發(fā)展底色，不做跟隨式創(chuàng)新，而是死磕零的突破、推動產(chǎn)品落地，實現(xiàn)從技術(shù)可行到臨床可及的完整閉環(huán)。

在士澤生物創(chuàng)始人李翔看來，前沿領(lǐng)域集體布局浦東，絕非偶然。這里有著多位一體化的全方位支持——產(chǎn)業(yè)生態(tài)、臨床資源、監(jiān)管創(chuàng)新、耐心資本，共同構(gòu)成了難以復(fù)制的創(chuàng)新雨林。“在產(chǎn)業(yè)方面，浦東聚集了全球范圍內(nèi)的頂尖藥企，形成了一個很明確的從上游到中游到下游的生態(tài)鏈，包括有眾多的跨國藥企也在浦東設(shè)立了生產(chǎn)中心和研發(fā)中心，所以本身是一個多位一體化的生態(tài)的系統(tǒng)。”

士澤生物在推進的是一項更具突破性的“通用現(xiàn)貨型”細(xì)胞治療方案。目前，已完成全球首例ipsc衍生細(xì)胞治療漸凍癥、全國首例同技術(shù)治療帕金森病的臨床研究，這些曾被視為“絕癥”的疾病，正迎來“顯著延緩病程”的轉(zhuǎn)機。

李翔說，“上海聚集了國際上具有影響力的重要的資本力量，來促進新藥的研發(fā)事業(yè)。因為新藥的前期研發(fā)是需要長期的、耐心的投入，那么從耐心資本的角度，毫無疑問上海在全國范圍內(nèi)也是一個有著標(biāo)桿意義的地方?！?/p>

更深層看，浦東36年積淀的“改革創(chuàng)新”基因，也與這些前沿領(lǐng)域所需的制度突破天然契合。細(xì)胞基因外資準(zhǔn)入、特殊物品通關(guān)便利化，這些“無人區(qū)”的制度設(shè)計，浦東都在率先探索。

神復(fù)健行創(chuàng)始人加福民博士介紹：他們在浦東建設(shè)的研發(fā)生產(chǎn)總部即將“配置完成”，集研發(fā)、生產(chǎn)、展示等全產(chǎn)業(yè)鏈功能于一體。生產(chǎn)能力大幅提升后，預(yù)計今年第三季度，可開展全國多中心注冊臨床試驗，“真的是讓我們拎包入住，不要考慮研發(fā)之外的事，包括一下子給了我們7000多平方米，解決了我們未來5-10年的空間問題，讓我們可以沒有后顧之憂地把時間都花在產(chǎn)品研制上。”

加快產(chǎn)品上市還只是第一步，要讓未來產(chǎn)業(yè)盡快“找到未來”，更意味著浦東要形成可持續(xù)的產(chǎn)業(yè)集群與全球競爭力。士澤生物創(chuàng)始人李翔特別提到，不少創(chuàng)新藥械眼下都在推進中美兩國雙申報，要領(lǐng)跑的不僅是技術(shù)、產(chǎn)品，還有整個體系，比如海外患者如何方便入境就醫(yī)，“不僅僅是我們在中國，讓中國的患者能用到中國藥企開發(fā)的藥或者技術(shù)，將來國際患者也可以來中國，這也是我們中國藥企未來希望能追求的，就是in china for global，我們是要有國際競爭力的?！?/p>

這些可能改寫人類醫(yī)學(xué)史的前沿突破，并非科幻小說的情節(jié)，而是正在浦東真實發(fā)生的產(chǎn)業(yè)圖景。

在生物醫(yī)藥這個全球比拼的黃金賽道，從“跟跑”到“并跑”甚至“領(lǐng)跑”，浦東開發(fā)開放36年帶來了又一份寶貴禮物——一個讓“不可能”變成“可能”的創(chuàng)新生態(tài)，一種讓“未來”更快抵達(dá)“現(xiàn)在”的浦東速度。

上觀號作者：浦東觀察