2024年11月7日，上海——首個(gè)針對(duì)金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBLs）的β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑組合，思福諾??（注射用氨曲南阿維巴坦鈉，以下簡(jiǎn)稱“氨曲南/阿維巴坦”）亮相第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)輝瑞展臺(tái)。同期，以“遏制耐藥，超越昨天，我們?cè)谛袆?dòng)”為主題的抗感染論壇暨亞洲成功舉行，輝瑞攜手領(lǐng)域內(nèi)專家學(xué)者，共同聚焦抗擊耐藥菌流行的新期待，并展示輝瑞抗感染產(chǎn)品管線布局，以進(jìn)博會(huì)為“窗口”助推中國(guó)抗感染領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。

超級(jí)耐藥菌流行趨勢(shì)嚴(yán)峻，新型抗菌藥物研發(fā)迫在眉睫

當(dāng)前，超級(jí)細(xì)菌耐藥問題嚴(yán)重，受到全球各國(guó)重視。被稱為“ESKAPE”（屎腸球菌，金黃色葡萄球菌，肺炎克雷伯菌，鮑曼不動(dòng)桿菌，銅綠假單胞菌和腸桿菌屬）的六大超級(jí)細(xì)菌則是醫(yī)院感染最常見的條件致病菌，具有耐藥性突出、死亡率高、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重的特點(diǎn)，給臨床增加了抗感染治療難度。其中，碳青霉烯類耐藥腸桿菌目(CRE)是最常見、最受關(guān)注，也是對(duì)臨床威脅最嚴(yán)重的耐藥菌之一，位居世界衛(wèi)生組織（WHO）2024年耐藥病原體的關(guān)鍵優(yōu)先清單。

產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶腸桿菌目細(xì)菌（MBL-CRE）在過去十年間在全球范圍內(nèi)的病例數(shù)顯著攀升，且在亞洲報(bào)道的病例數(shù)高于其他地區(qū)，危及患者生命安全。研究顯示MBL-CRE引起的感染，患者死亡率高達(dá)55.3%。究其原因，主要是MBLs可以水解幾乎所有類別的β-內(nèi)酰胺類抗生素并對(duì)其產(chǎn)生耐藥性，目前尚無針對(duì)性的酶抑制劑，這對(duì)臨床醫(yī)療構(gòu)成了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院胡必杰教授表示：“為應(yīng)對(duì)這一超級(jí)細(xì)菌帶來的臨床挑戰(zhàn)，亟需針對(duì)性的藥物，以遏制這類超級(jí)細(xì)菌的進(jìn)一步擴(kuò)散。針對(duì)產(chǎn)金屬β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌的酶抑制劑類藥物有望為國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)生提供新的治療選擇，帶來治療上的突破，滿足國(guó)內(nèi)感染患者尚未被滿足的巨大臨床需求，克服耐藥，拯救生命?！?/p>

胡必杰教授強(qiáng)調(diào)，未來治療趨勢(shì)強(qiáng)調(diào)早診及恰當(dāng)治療的必要性和科學(xué)管理。期待接下來研發(fā)出更多新型抗菌藥物，改善患者治療結(jié)局。

積極應(yīng)對(duì)超級(jí)細(xì)菌挑戰(zhàn)，以創(chuàng)新守護(hù)患者生命健康

輝瑞在抗感染領(lǐng)域深耕多年。面對(duì)日益嚴(yán)峻的超級(jí)耐藥菌感染威脅，輝瑞目前已在中國(guó)上市了多款抗感染創(chuàng)新藥物，為臨床提供了從“輕中度感染”到“重度感染”的全線抗感染解決方案，以應(yīng)對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒等多種微生物感染帶來的挑戰(zhàn)。

輝瑞中國(guó)區(qū)醫(yī)院急癥及血液與罕見病事業(yè)部總經(jīng)理李進(jìn)暉表示：“近年來，面對(duì)臨床感染治療需求的不斷變化，輝瑞始終致力于不斷提高創(chuàng)新藥物可及性，提供以患者為中心、以診療全周期管理提升診療結(jié)局的綜合解決方案，全面守護(hù)患者生命，并借助進(jìn)博會(huì)這一全球化平臺(tái)，展示更多惠及中國(guó)患者的創(chuàng)新解決方案。未來，我們也將繼續(xù)加速和拓展抗感染領(lǐng)域管線布局，持續(xù)‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’，并積極與有關(guān)政府部門、科研/醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)組織等各方面合作，以改善治療結(jié)局為目標(biāo)，促進(jìn)創(chuàng)新診斷方法可及、抗感染藥物合理應(yīng)用，遏制耐藥趨勢(shì)，助力中國(guó)抗感染診療高質(zhì)量發(fā)展。”

此次“亞洲首秀”的氨曲南/阿維巴坦是首個(gè)專門針對(duì)MBLs設(shè)計(jì)的β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑。于今年4月獲歐盟全球首批，用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、醫(yī)院獲得性肺炎（包括呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎）以及復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎），亦可用于治療由需氧革蘭陰性菌引起且治療選擇有限的成人患者感染。2023年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理本品的上市申請(qǐng)。本品有望成為亞洲首個(gè)上市的針對(duì)MBLs設(shè)計(jì)的新藥，進(jìn)一步滿足超級(jí)細(xì)菌感染治療的迫切需求，惠及中國(guó)患者。