作者 | 哈士奇

編輯 | G3007

沉寂多時的美股上市公司新氧，最近一邊深陷行業(yè)輿論的漩渦，一邊又迎來股價的高光時刻。最近幾周，新氧股價持續(xù)攀升，從6月底1美元/股左右，暴漲超過4美元/股。

新氧創(chuàng)立于2013年，公司最初以線上社區(qū)模式連接用戶與醫(yī)美機構，通過信息資訊、預約服務等收入盈利。然而，近年受阿里健康、美團等綜合平臺分流，以及抖音、小紅書等內容電商沖擊，傳統(tǒng)線上業(yè)務持續(xù)萎縮，新氧開啟從線上流量中介向線下服務實體的戰(zhàn)略轉型。

新氧于2019年5月2日正式登陸納斯達克交易所，發(fā)行價13.8美元，上市當日市值約18.23億美元。去年6月，新氧的股價持續(xù)低于1美元關口，導致納斯達克發(fā)出不符合上市規(guī)則的警示。

事實上，這家公司一直在尋找屬于自己的戰(zhàn)略轉型之路。2024年11月，新氧宣布推出全新輕醫(yī)美連鎖品牌“新氧青春診所”。

今年6月30日新氧創(chuàng)始人金星內部信顯示，截至 2025年6月30日，新氧青春診所已經(jīng)有31家在營門店，正式成為中國門店數(shù)量最多的輕醫(yī)美連鎖品牌，同時，連鎖業(yè)務收入在6月成為集團收入最大的業(yè)務板塊，這標志著新氧集團在過去幾年實施的戰(zhàn)略轉型跨過拐點，正式進入新氧2.0 階段，新氧不再只是進行交易撮合的信息平臺，而是向著以產業(yè)垂直整合為基礎，兼顧平臺業(yè)務和自營業(yè)務的產業(yè)平臺方向發(fā)展。

從信息撮合到躬身入局，新氧青春診所這家快速發(fā)展的輕醫(yī)美線下機構，已經(jīng)成為攪動行業(yè)的“鯰魚”，引發(fā)行業(yè)持續(xù)關注。今年6月，國產童顏針品牌"艾維嵐"的持有者長春圣博瑪與輕醫(yī)美連鎖機構新氧青春診所之間的紛爭在媒體曝光。

在6月的輿論漩渦之中，導火索是新氧青春診所推出的 “奇跡童顏” 項目。新氧將艾維嵐童顏針與海月蘭水光復配，推出了 “奇跡童顏” 項目，并以5999元/支的價格銷售。而艾維嵐童顏針目前在市場上的銷售價格為1萬—1.5萬。

6月13日，艾維嵐的生產廠家圣博瑪通過官方聲明稱，新氧旗下自營診所 “新氧青春診所” 銷售的艾維嵐童顏針未通過其授權渠道采購，且醫(yī)生未接受品牌方專業(yè)培訓，存在 “正品風險與操作隱患”。面對圣博瑪?shù)穆暶鳎卵鯌Q，自己銷售的產品均支持國家UDI系統(tǒng)驗真，醫(yī)生資質合法合規(guī)，并指責圣博瑪 “無端抹黑”、“干涉定價權”。新氧強調自身產品的正規(guī)性和醫(yī)生的專業(yè)性，有力地回擊了圣博瑪?shù)馁|疑。

新氧青春診所的回復的確回應了一部分質疑，但是卻在行業(yè)里掀起了不小的風波。為什么進貨渠道這件事如此重要呢？就因為醫(yī)美行業(yè)具有一定的特殊性，諸多項目都受國家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管。根據(jù)我國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（下稱“條例”）的相關規(guī)定，國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，而艾維嵐童顏針就屬于第三類醫(yī)療器械。

大部分消費者對醫(yī)療行業(yè)的規(guī)定并不熟悉。什么是三類醫(yī)療器械？這里稍微做一下延展。

• 第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

• 第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

在具體的管理上，第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。而且醫(yī)療器械的注冊是有有效期的，《條例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

而且在具體的經(jīng)營管理上，《條例》第四十五也規(guī)定了：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當從具備合法資質的醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。購進醫(yī)療器械時，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)，還應當建立銷售記錄制度。

記錄事項包括：

(一)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量；

(二)醫(yī)療器械的生產批號、使用期限或者失效日期、銷售日期；

(三)醫(yī)療器械注冊人、備案人和受托生產企業(yè)的名稱；

(四)供貨者或者購貨者的名稱、地址以及聯(lián)系方式；

(五)相關許可證明文件編號等。

進貨查驗記錄和銷售記錄應當真實、準確、完整和可追溯，并按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進技術手段進行記錄。

也就是說，作為銷售艾維嵐（艾維嵐童顏針）的廠家圣博瑪，發(fā)現(xiàn)市場上有一家企業(yè)在賣自己家的產品，但并沒有從自己的官方渠道進貨，所以就公開發(fā)聲明了，也算是廠家對自身品牌的一種免責和保護。根據(jù)圣博瑪?shù)穆暶鳎井a品均為直銷，且公布了分銷配送商全國有3家。雖然新氧在公告中表示，自己的產品沒有問題，但是卻未正面回應過自己的產品從何而來。

那么新的問題來了，我們作為普通的消費者應該如何判斷產品真假？是不是掃過碼就一定可以驗真了？

我們翻看之前的公開新聞，2024年6月26日，艾維嵐與廣州市天河區(qū)公安局展開聯(lián)合行動，成功搗毀一處制假窩點?，F(xiàn)場查獲大量假冒醫(yī)療器械產品，兩名犯罪嫌疑人被當場控制并刑事拘留。2025年3月，艾維嵐法務部門再次發(fā)現(xiàn)市場異常銷售線索。經(jīng)過縝密調查確認后，公司立即啟動第二期"維真行動"。5月，聯(lián)合揚州市公安局邗江分局食藥環(huán)偵大隊、邗江區(qū)市場監(jiān)管局展開跨部門協(xié)同作戰(zhàn)，成功查獲一個集包裝、倉儲、銷售于一體的制假窩點。而所查處的假貨，包裝、藥品、掃碼驗真跟真貨幾乎一摸一樣的，且經(jīng)常以可以掃碼驗真為營銷手段。

目前，各大廠家都有在自己的官網(wǎng)或官方公眾號公布認證機構和認證醫(yī)生，在列的醫(yī)療機構才是正式開戶且有進貨記錄的，前述公安查獲的案例還是讓人感到防不勝防。

根據(jù)沙利文（Frost ＆ Sullivan）發(fā)布《2024年中國輕醫(yī)美產品行業(yè)白皮書》指出，中國醫(yī)美市場在消費復蘇與技術升級的驅動下快速增長，隨著醫(yī)美服務機構數(shù)量增加，假貨、水貨橫行等突出問題逐步暴露，市面流通的醫(yī)美針劑正品率僅35％。

《白皮書》稱，消費者因專業(yè)認知不足難以甄別真?zhèn)危瑢φ返恼J知亟需提升，醫(yī)美產品的掃碼驗真功能是最為有效的解決途徑。

可想而知，對于缺乏基礎醫(yī)療知識的普通消費者來說，醫(yī)美項目的“坑”真的非常多，個人甄別的難度也非常大。

在6月份《華爾街見聞》的一篇報道中，新氧向信風表示，國內童顏價格是海外同類產品的3到5倍，上游控價及多層渠道加價讓價格嚴重背離成本。新氧診所破價，是對不合理利潤結構的糾偏。

然而，造成童顏針終端價格高的原因其實是多方面的。首先，由于各個國家的監(jiān)管和要求存在差異，我國藥監(jiān)審批體系跟國外不同，要在我國獲批醫(yī)療器械批文，必須在我國境內重新做臨床，各種前期的研發(fā)、臨床、審批等要求十分嚴格，導致成本價格體系跟國外有所不同。另外除去進貨價格，高級注射醫(yī)生和運營符合資質的醫(yī)療場所綜合成本也較高，一起推高了產品價格。

從普通消費者的角度來說，如果能夠以合理的價格獲得優(yōu)質的服務，絕對是喜聞樂見的。但是醫(yī)美行業(yè)較為特殊，作為生產廠家的圣博瑪要保證渠道上自己的產品是可追溯的，是在落實國家藥品監(jiān)督管理局《條例》中對三類醫(yī)療器械”“建立銷售記錄制度”的要求，本質上也是在為消費者負責。

“青春面前人人平等”。在《創(chuàng)業(yè)最前線》采訪金星的一篇報道中，他提到了新氧的初心：“當一個行業(yè)讓消費者必須成為專家才能消費時，說明行業(yè)本身出了問題。”

根據(jù)公開信息，新氧在行業(yè)中的布局始于2021年。2021年6月，新氧收購奇致激光，開始為連鎖供應鏈做準備；2022年5月，新氧簽約成為韓國“愛拉絲提”玻尿酸中國總代理；2022年6月，新氧推出“新氧優(yōu)享”，通過虛擬連鎖模式建立連鎖中臺能力；2023年5月，新氧第一家自營診所開業(yè)；2023年7月，新氧與西宏藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作，獲注“射用透明質酸鈉復合溶液”及“新一代注射用聚左乳酸微球面部填充劑”獨家代理；2023年10月，新氧與奧泰康藥業(yè)達成“絲素蛋白透明質酸鈉復合溶液”、 細胞外基質生物注射凝膠”戰(zhàn)略合作；2024年11月，新氧宣布推出全新輕醫(yī)美連鎖品牌“新氧青春診所”。

金星在前述采訪中提到，“新氧計劃通過3—5年的供應鏈整合，以規(guī)模化采購和自有品牌占比提升，推動行業(yè)價格帶下移，將核心項目價格降至韓國水平。

近日，央視對醫(yī)美行業(yè) “速成班” 亂象的曝光引發(fā)了社會的廣泛關注。公安部、衛(wèi)健委在全國各地開啟大力度聯(lián)合執(zhí)法，就是為了提高醫(yī)療美容行業(yè)的合規(guī)度。醫(yī)療美容屬于醫(yī)療服務，醫(yī)療為本，門檻非常高，各種服務的產品眾多，消費者又較為缺乏辨別能力。在這樣的大環(huán)境下，希望各大相關平臺和上市公司真正做到和引領行業(yè)高質量發(fā)展。