6月24日，深圳創(chuàng)業(yè)板受理了南通聯(lián)亞藥業(yè)的上市申請(qǐng)。這是繼2024年9月27日撤回科創(chuàng)板上市申請(qǐng)之后，南通聯(lián)亞再度沖擊資本市場(chǎng)。

聯(lián)亞藥業(yè)是由張國(guó)華博士和Prasadraju Pinnamaraju及其技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)于2005年在江蘇南通創(chuàng)立，團(tuán)隊(duì)成員由來自于中國(guó)、美國(guó)、加拿大和印度的科學(xué)家和工程師組成，在國(guó)際藥業(yè)具有豐富的管理和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。

南通聯(lián)亞的創(chuàng)始人張國(guó)華生于1949年，與共和國(guó)同齡，是恢復(fù)高考后的第一屆大學(xué)生。本可以安享晚年的張國(guó)華，偏偏選擇“高齡創(chuàng)業(yè)”，讓他76歲仍在堅(jiān)持創(chuàng)業(yè)一線的原因究竟是什么？

知命之年歸國(guó)創(chuàng)業(yè)

張國(guó)華出生于南通，1977年恢復(fù)高考后他以優(yōu)異的成績(jī)考入南京藥學(xué)院（現(xiàn)為中國(guó)藥科大學(xué)）的藥劑學(xué)專業(yè)，完成本科學(xué)業(yè)后，他成為了第一屆藥劑學(xué)專業(yè)的研究生。

1984年12月，張國(guó)華進(jìn)入中國(guó)藥科大學(xué)擔(dān)任了一年的藥劑研究室教師，隨后赴美留學(xué)，1989年，張國(guó)華在美國(guó)費(fèi)城藥學(xué)院獲得博士學(xué)位，后任Schering Plough Corp.（先靈葆雅公司）研發(fā)部博士后。再后來，他又分別在Schering-Plough、Hoffman-La-Roche制藥公司擔(dān)任多個(gè)技術(shù)和管理職務(wù)，其后就職于Duramed制藥公司及Andrx制藥有限公司負(fù)責(zé)藥物研發(fā)，分別擔(dān)任副總裁和高級(jí)副總裁?；貒?guó)前，張國(guó)華時(shí)任美國(guó)最大的仿制藥TEVA公司副總裁。

為何放棄高薪和公司股份，在56歲時(shí)依舊堅(jiān)持選擇回國(guó)再創(chuàng)業(yè)？

很多人都問過張國(guó)華這個(gè)問題，他都一臉坦然地回答道，“美國(guó)仿制藥的替代率已達(dá)85%，國(guó)內(nèi)這塊還是空白，我希望用自己的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，讓中國(guó)人用上物美價(jià)廉、安全有效的進(jìn)口藥。”從一位從業(yè)者變成一個(gè)創(chuàng)業(yè)者，56歲的張國(guó)華選擇創(chuàng)業(yè)，更多的是選擇承擔(dān)了一份社會(huì)責(zé)任。

懷揣著這份使命感，2005年，張國(guó)華毅然決然地回到家鄉(xiāng)南通?；貒?guó)后，他著手組建一支具備豐富國(guó)際藥業(yè)經(jīng)驗(yàn)的管理與技術(shù)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員囊括了來自中國(guó)、美國(guó)、加拿大以及印度的科學(xué)家和工程師，聯(lián)亞藥業(yè)就此創(chuàng)辦。

張國(guó)華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)潛心研究，2012年公司首個(gè)口服激素產(chǎn)品PhilithTM成功登陸美國(guó)市場(chǎng)，終于實(shí)現(xiàn)了第一款仿制藥成功上市。同時(shí)，也實(shí)現(xiàn)了中國(guó)智造、擁有聯(lián)亞自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)制劑在美國(guó)處方藥物主流市場(chǎng)零的突破。

轉(zhuǎn)戰(zhàn)創(chuàng)業(yè)板

從仿制藥到創(chuàng)新藥，醫(yī)藥行業(yè)“換擋”之際，藥企自身也在變革：

有全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的，有“仿制藥+創(chuàng)新藥”雙線并行的，也有繼續(xù)深耕仿制藥，但突出“高難度、高附加值”的高端屬性，并逐步向改良型新藥及首仿藥延伸的。

聯(lián)亞藥業(yè)就更偏向第三類。作為一家仿制藥企業(yè)，聯(lián)亞藥業(yè)主要從事復(fù)雜藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其產(chǎn)品覆蓋了高血壓、冠心病、糖尿病、精神分裂癥、女性避孕及健康等領(lǐng)域。目前產(chǎn)品主要包括以不同類型的緩控釋制劑以及低劑量藥物制劑為代表的兩大類高端仿制藥；同時(shí)公司也憑借領(lǐng)先的藥物設(shè)計(jì)能力和制劑工藝技術(shù)為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供研發(fā)及其他服務(wù)。

最近，聯(lián)亞再次啟動(dòng)了IPO，選擇“卷土重來”，顯然還是放不下上市夢(mèng)。

2024年，科創(chuàng)板明顯收緊，審核條件十分苛刻，尤其是對(duì)于南通聯(lián)亞的科創(chuàng)屬性揪住不放，將過關(guān)閾值明顯提高。既然如此，南通聯(lián)亞干脆可以憑借優(yōu)秀業(yè)績(jī)和良好潛力轉(zhuǎn)戰(zhàn)創(chuàng)業(yè)板，倒不失為明智之舉。

截至2024年末，聯(lián)亞藥業(yè)已有44個(gè)自研產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)。公司獲FDA批準(zhǔn)注冊(cè)的口服制劑總ANDA數(shù)量排名國(guó)內(nèi)第三，口服緩控釋制劑獲FDA批準(zhǔn)數(shù)量排名國(guó)內(nèi)第一，自主研發(fā)獲得FDA認(rèn)證的對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑（RS）數(shù)量排名國(guó)內(nèi)第一，多個(gè)緩控釋制劑在美國(guó)市場(chǎng)占有率排名第一。截至2024年末，其授權(quán)境內(nèi)發(fā)明專利27項(xiàng)，境外發(fā)明專利1項(xiàng)。

2024年，南通聯(lián)亞營(yíng)業(yè)收入為8.66億元，同比增長(zhǎng)23.7%，而凈利潤(rùn)達(dá)到2.60億元，同比增長(zhǎng)超過120%；如此良好的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，完全符合上市標(biāo)準(zhǔn)：最近兩年凈利潤(rùn)均為正，累計(jì)凈利潤(rùn)不低于1 億元，且最近一年凈利潤(rùn)不低于6,000 萬元。

2022-2024年，公司境外收入占比分別為89%、69%和62%，境外收入主要來自于美國(guó)市場(chǎng)。報(bào)告期內(nèi)，公司向第一大客戶Ingenus銷售收入占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為72%、57%和52%，Ingenus享有公司主要產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、硝苯地平緩釋片等于美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。

此外，在境內(nèi)外收入均保持增長(zhǎng)的情況下，境內(nèi)外收入比例更加均衡。此前提到，通過溝內(nèi)集采或者OTC市場(chǎng)，逐步消除單一市場(chǎng)和單一客戶的風(fēng)險(xiǎn)，已經(jīng)取得明顯成果。

隨著國(guó)內(nèi)集采推進(jìn)，國(guó)藥控股的采購(gòu)金額也在迅速提升；此外，避孕藥OTC市場(chǎng)也保持穩(wěn)定?？傮w來看，客戶分布越來越均衡。

尤為重要的一點(diǎn)是，在當(dāng)前地緣因素十分緊張的情況下，南通聯(lián)亞仍然取得堅(jiān)定的美國(guó)市場(chǎng)份額，這顯得彌足珍貴。對(duì)于這樣的企業(yè)，從政策上也理應(yīng)將其推向資本市場(chǎng)，從而獲得更加多元化的資金支持幫助其更好地研發(fā)高難度產(chǎn)品和拓展全球市場(chǎng)。

國(guó)內(nèi)外工藝共線

一直以來，聯(lián)亞藥業(yè)的戰(zhàn)場(chǎng)并不在國(guó)內(nèi)。

但這并不意味著聯(lián)亞藥業(yè)不注重國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

聯(lián)亞藥業(yè)將經(jīng)過國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)FDA驗(yàn)證的先進(jìn)工藝與生產(chǎn)體系無縫引入國(guó)內(nèi)，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外制劑產(chǎn)品的處方一致、產(chǎn)線一致、工藝一致、控制一致、質(zhì)量一致。這使國(guó)內(nèi)患者得以用可負(fù)擔(dān)的價(jià)格，獲得與原研藥等效的高品質(zhì)藥物。

依托成熟的六大技術(shù)平臺(tái)和40余個(gè)FDA獲批產(chǎn)品的工藝經(jīng)驗(yàn)，聯(lián)亞藥業(yè)確保了國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)線在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管控上的高度統(tǒng)一。與此同時(shí)，公司與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通龍頭國(guó)藥控股達(dá)成戰(zhàn)略合作，在北京、廣州、江蘇、吉林等集采中選省份實(shí)施獨(dú)家配送，構(gòu)建了高效優(yōu)質(zhì)的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

這一“國(guó)際品質(zhì)，國(guó)內(nèi)共享”的模式，在國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)中釋放出巨大民生效益。以琥珀酸美托洛爾緩釋片為例，據(jù)了解，該產(chǎn)品在2022年國(guó)家第七批集采中以第一順位中選，覆蓋六省市，定價(jià)僅為0.4313元/片（47.5mg），對(duì)比集采前同品種約2.1元/片的銷售價(jià)格，降幅高達(dá)80%。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，無論是深耕國(guó)內(nèi)還是進(jìn)軍海外，藥企掌握市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)、獲得市場(chǎng)認(rèn)可、實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，其實(shí)都離不開研發(fā)創(chuàng)新。

聯(lián)亞藥業(yè)在海外市場(chǎng)的亮眼表現(xiàn)，源于扎實(shí)的研發(fā)根基。目前，聯(lián)亞藥業(yè)已經(jīng)構(gòu)建了“多單元緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)”“基于時(shí)辰藥理學(xué)的脈沖制劑技術(shù)平臺(tái)”“復(fù)合多聚合物技術(shù)平臺(tái)”“極低劑量制劑技術(shù)平臺(tái)”“制劑穩(wěn)定性預(yù)測(cè)技術(shù)平臺(tái)”及“藥物分析研究平臺(tái)”六大核心技術(shù)平臺(tái)群，為攻克復(fù)雜制劑技術(shù)難題、確保產(chǎn)品高品質(zhì)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

聯(lián)亞藥業(yè)的實(shí)踐，為破解國(guó)產(chǎn)高端制劑的質(zhì)量瓶頸提供了一條可鑒的路徑：通過在國(guó)際高端市場(chǎng)的淬煉，倒逼工藝技術(shù)升級(jí)，再將經(jīng)過驗(yàn)證的先進(jìn)生產(chǎn)力反哺國(guó)內(nèi)民生需求。此次聯(lián)亞藥業(yè)能否順利IPO，通商薈將持續(xù)跟蹤報(bào)道。

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來源：華義文隨筆、醫(yī)藥研究社、創(chuàng)客公社、最新IPO、藥融圈