各相關(guān)企業(yè)：

按照工作安排，于2025年8月1日起開展藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

一、企業(yè)范圍

取得藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人均可維護。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護企業(yè)。同一境外醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)維護。

二、產(chǎn)品范圍

1.藥物涂層球囊類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的血管介入治療類藥物涂層球囊醫(yī)用耗材。

2.泌尿介入類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的輸尿管支架、尿道支架、泌尿介入球囊、泌尿擴張器、泌尿介入導(dǎo)絲、泌尿介入導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、泌尿攔截網(wǎng)籃、泌尿異物鉗、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、泌尿介入激光光纖、內(nèi)窺鏡沖洗器、膀胱沖洗器、電切環(huán)、軟鏡導(dǎo)管、輸尿管成像導(dǎo)管、腎造瘺套件、腎造瘺引流導(dǎo)管、膀胱造瘺導(dǎo)入器、膀胱造瘺套件、泌尿介入穿刺針、泌尿介入活檢鉗、泌尿介入注射針、吊帶醫(yī)用耗材。

三、維護方式及時間安排

請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“資質(zhì)信息管理-注冊證查看”欄目，查看本企業(yè)范圍內(nèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品，境外醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品須由維護企業(yè)在“資質(zhì)信息管理-進口產(chǎn)品選證”欄目按照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊完成選證操作，聯(lián)采辦審核后可查看。

尚未取得國家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，請企業(yè)登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護”系統(tǒng)，按要求在相關(guān)分類下申請醫(yī)保編碼，并按照國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺增補模板的格式要求，填寫擬增補產(chǎn)品信息表，填寫后發(fā)送至聯(lián)采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請標明“藥物涂層球囊類”或“泌尿介入類”字樣。為確保信息維護工作順利推進，請相關(guān)企業(yè)在2025年8月9日12時前完成國家醫(yī)保編碼申請并發(fā)送郵件。

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護時間為：2025年8月1日至8月11日12時。

后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。

四、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

聯(lián)系電話：022-24538155

電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn

服務(wù)時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。

國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室

2025年8月1日

近日，國采辦通知維護數(shù)據(jù)，預(yù)示新一輪國采拉開帷幕，維護的產(chǎn)品目錄是不是一定就是本輪國采帶量目錄？我們可以根據(jù)第四、第五輪維護數(shù)據(jù)的情況來對比一下：

第五輪國采：早在2024年6月開始維護人工耳蝸數(shù)據(jù)，但在同年9月29年新增了外周介入耗材數(shù)據(jù)維護，最終第五輪帶量采購產(chǎn)品為人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材。而血栓保護裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件等外周介入類醫(yī)用耗材并未進入最終帶量目錄。

第四輪國采：早在2023年1月就開始三類耗材維護數(shù)據(jù)工作，最終9月14日發(fā)布1號文件明確了帶量采購產(chǎn)品為人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材。介入類產(chǎn)品并未涉及到此輪帶量。

江蘇醫(yī)械圈評論

國采辦此次通知維護的數(shù)據(jù)能否最終納入此輪帶量目錄？還待觀察，從全國范圍來看藥物涂層球囊類多地聯(lián)盟已經(jīng)完成帶量，就和當初的人工晶體一樣，更多的是完成全國統(tǒng)一。操作簡單，大概率會參與第六輪國采。泌尿介入類醫(yī)用耗材涉及目錄太多，估計最終還會有變數(shù)。

骨科UBE耗材和PRP耗材是否納入國采？UBE耗材安徽已經(jīng)完成帶量工作，其它聯(lián)盟也牽頭做了一些工作推進中，國采的可能性幾乎沒有。對于骨科、疼痛科使用的PRP產(chǎn)品目前全國冰火兩重天，能收費能報銷的地區(qū)手術(shù)量非常大，比如上海，也有不少省份幾乎沒有什么量，從目前情況來看，短期內(nèi)以國采的形式出現(xiàn)可能性為零，大概率以省級帶量或是聯(lián)盟帶量的形式出現(xiàn)，至于帶量時間最快可能也要明年了。

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