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諾和諾德長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素諾澤優(yōu)在華獲批;全球首款六價(jià)輪狀病毒疫苗完成首劑接種 ? 日?qǐng)?bào)

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(醫(yī)藥健聞2025年12月26日訊)
企業(yè)動(dòng)態(tài) 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司與京東方科技集團(tuán)12月24日在深圳舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。雙方將發(fā)揮各自在顯示技術(shù)與醫(yī)療器械方面的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步圍繞顯示器件、顯示整機(jī)、智慧醫(yī)院、醫(yī)工方案、醫(yī)療傳感、體外診斷、智慧園區(qū)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域展開(kāi)深度合作,共同推進(jìn)“物聯(lián)網(wǎng)+智慧醫(yī)療”技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)落地。 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(亞寶藥業(yè))發(fā)布有關(guān)其控股子公司亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司(太原制藥)62%股權(quán)轉(zhuǎn)讓事宜進(jìn)展公告——已完成工商變更登記。此前11月,亞寶藥業(yè)與山西同享時(shí)代科技有限公司(同享科技)簽訂協(xié)議,亞寶藥業(yè)將太原制藥62%股權(quán)以8718.874萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓給后者。同享科技曾在2024年以1980萬(wàn)元收購(gòu)了太原制藥33%股權(quán)。至此,同享科技累計(jì)持有太原制藥95%股權(quán),總出資額超過(guò)1億元,這標(biāo)志著亞寶藥業(yè)這家成立二十余年的子公司正式易主。 資深投資人Matt Holt正式卸任新山資本(New Mountain Capital)私募股權(quán)董事總經(jīng)理兼總裁一職,并啟動(dòng)一項(xiàng)規(guī)模高達(dá)300億美元的標(biāo)志性交易。Holt計(jì)劃收購(gòu)老東家新山資本旗下最成功的五家醫(yī)療科技公司,并將其合并到其新創(chuàng)立的AI醫(yī)療平臺(tái)——Thoreau。這五家公司分別是:健康數(shù)據(jù)交換巨頭Datavant、AI理賠優(yōu)化平臺(tái)Machinify、精準(zhǔn)醫(yī)療營(yíng)銷(xiāo)商Swoop、醫(yī)療流程自動(dòng)化公司Smarter Technologies以及電子醫(yī)療記錄平臺(tái)Office Ally。Thoreau目標(biāo)構(gòu)建起一個(gè)由AI驅(qū)動(dòng)的全自動(dòng)醫(yī)療支付與數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)平臺(tái),從而大幅提高醫(yī)療效率、降低成本。這筆交易將于2026年上半年完成交割。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素(LAGH)注射液諾澤優(yōu)(帕西生長(zhǎng)激素)的上市申請(qǐng),用于治療因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素分泌不足所致生長(zhǎng)遲緩的2.5歲及以上兒童患者。本次獲批標(biāo)志著諾澤優(yōu)成為首個(gè)服務(wù)中國(guó)患兒的國(guó)際原研長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。 由阿斯利康和第一三共共同開(kāi)發(fā)與商業(yè)化的優(yōu)赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:注射用德曲妥珠單抗)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),單藥用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段經(jīng)一種或一種以上內(nèi)分泌治療進(jìn)展的,不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體(HR)陽(yáng)性HER2低表達(dá)(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表達(dá)(IHC 0,存在細(xì)胞膜染色)成人乳腺癌患者。 阿斯利康與Ionis公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的萬(wàn)諾維(英文商品名:Wainua,通用名:依普隆特生鈉注射液)在中國(guó)正式獲批,用于治療成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)。ˋTTRv-PN)患者。依普隆特生鈉是中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批用于A(yíng)TTRv-PN治療的基因沉默劑。 阿斯利康宣布,凡舒卓(英文商品名:Fasenra,通用名:本瑞利珠單抗注射液)新適應(yīng)癥獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)。EGPA舊稱(chēng)查格-施特勞斯綜合征,是一種罕見(jiàn)的自身免疫性疾病。本瑞利珠單抗由阿斯利康開(kāi)發(fā),并獲得日本協(xié)和麒麟株式會(huì)社的全資子公司百謳瓦股份有限公司的授權(quán)許可而引進(jìn)。 強(qiáng)生公司宣布,旗下創(chuàng)新治療藥物銳珂捷——埃萬(wàn)妥單抗注射液(皮下注射)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。 羅氏診斷阿爾茲海默。ˋD)又一創(chuàng)新檢測(cè)Elecsys pTau181血液檢測(cè)正式獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),作為進(jìn)口臨床急需醫(yī)療器械,率先落地上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院(海南博鰲研究型醫(yī)院)。用于排除AD相關(guān)淀粉樣蛋白病理的血液檢測(cè),Elecsys pTau181血液檢測(cè)為AD診療模式帶來(lái)了革命性的突破。 由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所自主研發(fā)的口服六價(jià)輪狀病毒疫苗,順利完成首劑接種。這標(biāo)志著全球首個(gè)覆蓋六種血清型輪狀病毒的疫苗正式進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用階段。 信達(dá)生物宣布達(dá)伯欣(伊匹木單抗N01注射液,細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白4(CTLA-4)單抗)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,聯(lián)合信迪利單抗用于可手術(shù)切除的IIB-III期微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)結(jié)腸癌患者的新輔助治療。達(dá)伯欣 (伊匹木單抗N01注射液) 是中國(guó)首個(gè)獲批國(guó)產(chǎn)抗CTLA-4單抗,也是全球首個(gè)獲批的用于結(jié)腸癌新輔助治療的抗CTLA-4單抗。 微創(chuàng)機(jī)器人公司旗下上海微創(chuàng)微航機(jī)器人有限公司自主研發(fā)的獨(dú)道支氣管鏡手術(shù)機(jī)器人已于近日正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。至此,微創(chuàng)機(jī)器人在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域獲批上市的產(chǎn)品數(shù)量增至7款,成為全球首家、也是目前唯一一家實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人“全賽道產(chǎn)品商業(yè)化上市”的企業(yè)。

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