中國每年因創(chuàng)傷、感染、腫瘤等因素導(dǎo)致的骨缺損相關(guān)手術(shù)量保持穩(wěn)定的增長趨勢。2017年到2022年，中國骨缺損修復(fù)材料相關(guān)骨科手術(shù)量從90.3萬臺增長到180.0萬臺，期間復(fù)合年增長率為14.8%。預(yù)計到2028年，中國骨缺損修復(fù)材料相關(guān)骨科手術(shù)量將增長至495.5萬臺，期間復(fù)合年增長率為18.4%。

數(shù)據(jù)來源：Frost & Sullivan

隨著骨缺損修復(fù)手術(shù)量的增長，臨床對高性能骨修復(fù)材料的需求愈發(fā)迫切。常用的骨修復(fù)材料包含天然骨和人工骨兩大類，天然骨中自體骨雖為金標準，但骨量有限且有取骨二次風險，異體骨往往存在倫理問題及免疫疾病風險，因此天然骨難以在臨床中被大量應(yīng)用。隨著分子材料學的發(fā)展，人工骨憑借來源廣泛、物理化性質(zhì)可調(diào)的優(yōu)點越來越被臨床認可和接受。

硫酸鈣是常見的人工骨材料之一，因其良好的生物相容性、可吸收降解性以及骨傳導(dǎo)性，成為極具潛力的臨床選擇。然而傳統(tǒng)硫酸鈣材料仍面臨兩大核心挑戰(zhàn)：一是體內(nèi)降解速度不一，與骨生長速度難以精確匹配；二是機械強度不足，使用有所限制。

突破性新材料亮劍！

荃絳?骨定義骨修復(fù)新高度

歸領(lǐng)醫(yī)療歷經(jīng)多年攻關(guān)，依托于兩項自主核心發(fā)明專利技術(shù)，攻克了傳統(tǒng)硫酸鈣材料的缺陷與不足，成功研發(fā)出了可降解、高純度、可載藥且具有良好臨床性能的硫酸鈣人工骨（商品名：荃絳?骨），并于近日正式獲批上市！

荃絳?骨是國內(nèi)首個且唯一一個經(jīng)過大型臨床試驗獲批的硫酸鈣人工骨產(chǎn)品，相較于進口同類硫酸鈣產(chǎn)品，具有更卓越的臨床性能，且配套工具更完整齊全，有望成為國家集采背景下實現(xiàn)進口替代的中堅力量。

荃絳?骨五大技術(shù)亮點

01

強度革命：柱狀晶體結(jié)構(gòu)重塑力學性能

荃絳?骨主要成分為高純度α晶型半水硫酸鈣，純度超過98%，其獨特的晶體結(jié)構(gòu)設(shè)計使抗壓強度達到人體松質(zhì)骨的6倍以上，是進口同類產(chǎn)品的2倍以上，植入人體骨缺損部位后能充當支架材料，促進骨修復(fù)與骨再生，滿足創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱、骨腫瘤等各類需要骨修復(fù)細分領(lǐng)域的臨床需求。

02

降解調(diào)控：時空匹配的骨再生動力學

骨修復(fù)材料的理想降解曲線應(yīng)當與骨再生速度保持同步——過快降解會導(dǎo)致支架過早喪失，新骨失去支撐；過慢降解則會阻礙骨細胞長入。因制備工藝差異，目前市場上的硫酸鈣人工骨降解周期從4周到6個月不等，難以精確匹配不同部位、不同患者的骨再生需求。

荃絳?骨具有良好的生物相容性，在患者體內(nèi)能完全降解并被組織吸收利用，實現(xiàn)2-3個月的降解周期，降解速度與骨再生速率趨于一致。

03

載藥革新：權(quán)威指南推薦的藥物緩釋載體

感染性骨缺損是骨科臨床的棘手問題，傳統(tǒng)治療依賴全身抗生素給藥，但骨組織血供特殊，全身用藥難以達到有效濃度，還易引發(fā)肝腎毒性。雖然PMMA骨水泥可載藥使用，但其不可降解特性要求二次手術(shù)取出，增加患者痛苦和經(jīng)濟負擔。

荃絳?骨通過工藝優(yōu)化材料孔隙結(jié)構(gòu)，可定量負載抗生素、抗腫瘤、抗結(jié)核等藥物，實現(xiàn)5-6周的高濃度長效緩釋，達到局部給藥的臨床功效，減少不良反應(yīng)，提高藥物利用率，增強治療效果。

《中國開放性骨折診斷與治療指南》、《中國骨折內(nèi)固定術(shù)后感染診斷與治療專家共識》聯(lián)合推薦硫酸鈣載藥使用，荃絳?骨臨床價值獲得充分認可。

04

安全性佳：無損傷保障患者安全

固化過程不產(chǎn)熱，不會對臨近組織造成熱損傷，純度超過98%，降解物僅有Ca2+和SO42-，對周圍組織及機體無毒性，不影響周圍組織液的pH值，不會引起炎癥、過敏等不良反應(yīng)。

05

極簡操作：智能配套系統(tǒng)提升手術(shù)效率

荃絳?骨具有極佳的可塑形性和可注射性，可在3分鐘內(nèi)任意塑形，15分鐘內(nèi)固化，配套工具齊全，可根據(jù)臨床需求制作顆粒進行填充，或制作膏糊進行微創(chuàng)注射使用。同時具有良好的抗?jié)⑸⑿?，不易被液體沖散。

“國內(nèi)首家且唯一”

迎戰(zhàn)集采時代的國產(chǎn)替代機遇！

隨著國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購政策的深入推進，人工骨修復(fù)材料已于2024年納入第四批集采目錄。這一政策背景下，進口品牌因價格高昂面臨嚴峻挑戰(zhàn)，而具備技術(shù)創(chuàng)新實力的國產(chǎn)產(chǎn)品迎來黃金發(fā)展期。

荃絳?骨作為國內(nèi)首家且唯一通過大型臨床試驗驗證的硫酸鈣人工骨，具備顯著的國產(chǎn)替代優(yōu)勢：

01

高性價比

與進口同類產(chǎn)品相比，荃絳?骨不僅性價比優(yōu)勢顯著，性能指標更實現(xiàn)全面超越。尤其在抗壓強度、降解時間一致性等關(guān)鍵性能維度，其臨床應(yīng)用表現(xiàn)獲得業(yè)內(nèi)諸多專家認可。

02

型號豐富

荃絳?骨按照工具配備情況及容量差異提供從3cc到15cc的全規(guī)格選擇，能夠精確適配不同臨床場景下的使用需求，臨床及渠道選擇更廣泛。

03

產(chǎn)能保障

歸領(lǐng)醫(yī)療在杭州未來科技城及臺州醫(yī)療器械小鎮(zhèn)建有兩大生產(chǎn)基地，年產(chǎn)能穩(wěn)定，可充分滿足集采后可能激增的市場需求。

04

渠道賦能

產(chǎn)品已有臨床專家背書，廠家將提供真實病例、學術(shù)會議、定制化培訓等全方位的渠道運營支持，提升產(chǎn)品市場認可度，助力渠道提升終端銷售效率。

行路致遠，砥礪前行

荃絳?骨全國招商啟動，誠邀共拓市場

荃絳?已至，骨愈可期！在國家大力推進高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的戰(zhàn)略背景下，荃絳?骨的成功上市具有重要的示范意義，充分證實了中國企業(yè)完全有能力通過原始創(chuàng)新突破國外技術(shù)壁壘，開發(fā)出性能更優(yōu)、價格更惠的替代產(chǎn)品！

歸領(lǐng)醫(yī)療是一家立足中國，從創(chuàng)面出發(fā)，在細分領(lǐng)域提供整體解決方案的創(chuàng)新企業(yè)，多年來以自身科技為依托布局了精確手術(shù)、先進護理、健康生活三大產(chǎn)品管線，其中蛻芭?疤痕系列產(chǎn)品、荃遇?人工皮創(chuàng)口貼和荃視?系列透明可視敷料都已經(jīng)獲得CE和FDA認證，成功出海！

未來，歸領(lǐng)醫(yī)療也將繼續(xù)踐行“我們提供安全可靠的產(chǎn)品，惠及最廣大的醫(yī)護和病患”企業(yè)使命，推動中國醫(yī)療創(chuàng)新從“跟跑”到“并跑”乃至“領(lǐng)跑”的歷史性跨越，持續(xù)完善產(chǎn)品管線，為醫(yī)護和病患提供更優(yōu)秀、可及的醫(yī)療解決方案！

【聯(lián)系合作】

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