前段時間，120萬一針的CAR-T療法的余熱未退去，另外一種針對實體瘤的新型細胞免疫療法——腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法又掀起新的抗癌熱潮。

TIL被喻為腫瘤細胞的“天然克星”。基于患者自體腫瘤浸潤淋巴細胞開發(fā)的TIL療法，具有腫瘤特異性靶點豐富、腫瘤趨向性好、浸潤能力強和安全窗口高等優(yōu)點。

靶病灶完全緩解！KRAS突變肺癌患者經(jīng)TILs療法GC101輸注后持續(xù)獲益！

近日，君賽生物也傳來了關于TILs療法獲得令人鼓舞療效的好消息！一例KRAS突變陽性肺癌受試者經(jīng)GC101 TIL治療18周后，療效評估靶病灶達到完全緩解(CR)，非靶病灶正逐漸消退，為KRAS突變陽性肺癌患者帶來希望。

這是一例KRAS G12D突變的肺腺癌ⅣB期患者，自2022年4月出現(xiàn)左胸疼痛，確診后先后接受免疫與化療的聯(lián)合治療，以及免疫、抗血管生成抑制劑與化療的聯(lián)合治療，都因疾病進展或不耐受停藥。在現(xiàn)有治療手段無效時，患者參加了君賽生物GC101 TIL細胞注射液注冊臨床試驗。

TIL治療過程，受試者除預處理過程短暫血液學毒性外無其他不良反應。回輸?shù)?周腫瘤縮小45%，腫瘤標志物恢復正常，癌痛減輕、頸部淋巴結消失；第12周靶病灶完全緩解（CR），18周時CR仍維持。

患者接受TIL治療前和治療后6周、18周增強CT掃描結果(左側頸部淋巴結)

（圖源上海九院官網(wǎng)，侵刪）

GC101 TIL展現(xiàn)出卓越療效，僅需單次給藥，便可持續(xù)發(fā)揮對腫瘤的殺傷作用。在日常生活中，受試者完全能夠自理，順利回歸正常家庭生活，這充分彰顯了GC101 TIL在改善患者生活質量、助力患者回歸正常生活方面的顯著優(yōu)勢 。

在此之前，君賽生物宣布，GC101 TIL注射液首個關鍵性II期注冊臨床試驗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準，用于經(jīng)PD-1抗體治療進展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。

GC101是全球首款無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細胞療法，其首個適應癥獲準進入關鍵II期臨床，是實體瘤細胞治療領域的一大重要突破。

GC101針對惡性黑色素瘤、宮頸癌、肺癌等多種類型晚期實體腫瘤客觀緩解率超35%，已有4例患者腫瘤完全緩解（CR），其中無瘤生存最久時間已近3年，未發(fā)生與治療相關的嚴重不良反應，大幅提高TIL療法的安全性、適用性與可及性。

小試牛刀！21.4%非小細胞肺癌患者對TIL療法有反應！

近期，美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心展示的一項2期臨床試驗中，所有入組的28例受試者均為轉移性或全身擴散的非小細胞肺癌患者，且對其他大量肺癌療法耐藥，包括免疫檢查點抑制劑（如PD-1）。

試驗結果顯示，在24例可評估的患者中，有6例使用TIL療法后出現(xiàn)了抗癌反應，這意味著有21.4%（6/28）的非小細胞肺癌患者對TIL療法有反應，一些患者治療后，連續(xù)2年多未復發(fā)

本次MSK斯隆的研究，頭一次證明了肺癌腫瘤中生產(chǎn)出來的TIL細胞，可用于治療肺癌。

圖源MSKCC官網(wǎng)

一名41歲IV期粘液性肺腺癌男性患者接受TIL治療前及治療后6周的CT掃描。腫瘤攜帶KRASG12D突變，TMB為3.3 mut/Mb，PD-L1表達為0%?；颊咴诮邮芸ㄣK、紫杉醇和帕博利珠單抗等三線治療后，初始緩解后出現(xiàn)疾病進展。CT掃描顯示，TIL輸注后12周，根據(jù)RECIST v1.1標準，部分緩解(PR)率為81%。