近年來，隨著生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資環(huán)境開始趨于理性，資本更注重臨床進(jìn)展和商業(yè)化潛力。這也就會(huì)導(dǎo)致那些未進(jìn)入臨床的公司融資難度增加，需具備更強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢和差異化競爭力。

而現(xiàn)在卻有這樣一家biotech公司，在全部管線均未進(jìn)入臨床的階段，就有著一年一融資的速度。

近日，隨著公司第一款管線開始首次進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)（First-in-human），IDG、高瓴、元生創(chuàng)投等明星機(jī)構(gòu)再紛紛投去了橄欖枝，直接斬獲近億元融資，這便是虹信生物。

虹信生物歷年融資情況

數(shù)據(jù)源：動(dòng)脈網(wǎng)

01

師從諾獎(jiǎng)得主

自1901年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)首次頒發(fā)以來，只有兩位科學(xué)家獲得過兩次諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)，一位是美國化學(xué)家K. B. Sharpless，另一位則是英國的化學(xué)家Frederick Sanger。

而虹信生物創(chuàng)始人查高峰博士攻讀博士期間就恰好得到了K. B. Sharpless的指導(dǎo)，這種科學(xué)淵源為虹信生物注入了強(qiáng)烈的創(chuàng)新基因。

后來回國后，在中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院帶團(tuán)隊(duì)期間，又與龐俊教授相識(shí)，并通過合作開發(fā)出顯著抑制腫瘤的mRNA前列腺癌疫苗后，毅然創(chuàng)立虹信生物，以自主創(chuàng)新的核酸遞送載體為核心，專注于開發(fā)RNA創(chuàng)新藥物。

要知道，隨著COVID-19 mRNA疫苗的成功，核酸藥物領(lǐng)域迎來了爆發(fā)式增長，但遞送系統(tǒng)仍然是行業(yè)發(fā)展的主要瓶頸。特別是肝外靶向遞送問題，一直是制約mRNA療法更廣泛應(yīng)用的關(guān)鍵技術(shù)障礙。

為此，虹信生物于2023年成功建立了工程化細(xì)胞靶向遞送平臺(tái)（Engineered cell targeted LNP，EnC-LNP），在工程化與靶向遞送效率上達(dá)到國際領(lǐng)先水平，為核酸藥物的精準(zhǔn)遞送提供了強(qiáng)有力的支撐。

圖源：虹信生物官網(wǎng)

從官網(wǎng)信息來看，EnC-LNP的構(gòu)建是基于常規(guī)脂質(zhì)納米顆粒（cLNP）和靶向分子的偶聯(lián)，因此能夠使脂質(zhì)納米顆粒所負(fù)載的物質(zhì)（mRNA、SiRNA、plasmid）進(jìn)入免疫系統(tǒng)的特定細(xì)胞、中樞神經(jīng)系統(tǒng)細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞以及任何目的細(xì)胞。

值得注意的是，2025年5月，自免CAR T治療先驅(qū)、國際知名風(fēng)濕免疫學(xué)家Georg Schett教授也已正式加入虹信生物顧問委員會(huì)，并擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)顧問。Georg Schett教授曾在2021年使用CD19 CAR-T細(xì)胞治療一名患有難治復(fù)發(fā)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的20歲女性患者，且該病例是世界上首個(gè)接受CAR-T細(xì)胞治療的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者，截至目前此例患者仍未復(fù)發(fā)。

可以看到，虹信生物的獨(dú)特技術(shù)疊加核心團(tuán)隊(duì)的科研實(shí)力，是吸引資本的主要底層邏輯。

02

In vivo CAR T賽道領(lǐng)跑

而在技術(shù)與團(tuán)隊(duì)背書之外，針對(duì)未滿足的醫(yī)療需求或新興市場也是資本考慮的因素之一。

過去十年，體外CAR-T療法（ex vivo CAR-T）在血液瘤領(lǐng)域創(chuàng)下里程碑，但制造復(fù)雜、成本高昂、實(shí)體瘤療效受限等問題始終是其“天花板”。而In vivo CAR-T通過LNP、病毒載體等系統(tǒng)在體內(nèi)改造T細(xì)胞，被視作下一代細(xì)胞免疫治療的“破局點(diǎn)”。

而本次融資的核心，也正是用于EnC-LNP平臺(tái)開發(fā)的In vivo CAR T管線HN2301，該管線已于2025年一季度完成了首例SLE病人的給藥，為細(xì)胞靶向LNP在全球范圍內(nèi)首次進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)（First-in-human）。并在全球范圍內(nèi)，首次在人體上實(shí)現(xiàn)了CAR T重編程與B細(xì)胞清除，并且觀察到了良好的安全性與初步的臨床療效。

In vivo CAR T近日可以說是賺足了公眾的眼球，僅本月就有兩家MNC爆出在In vivo CAR T的收購事件：

8月21日，吉利德公司旗下的 Kite pharma對(duì)外宣布，該公司將以3.5億美元的價(jià)格收購一家開發(fā)體內(nèi) CAR 療法的私營biotech— Interius BioTherapeutics。此項(xiàng)收購?fù)ㄟ^整合 Interius 的整合型體內(nèi)平臺(tái)，能夠在患者體內(nèi)直接生成 CAR-T細(xì)胞，并通過將 DNA 插入患者基因組，可能提供更持久的治療效果。

本月初，艾伯維宣布斥資21億美元收購Capstan Therapeutics，這筆交易的核心資產(chǎn)是Capstan的體內(nèi)CAR-T細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)，旨在通過體內(nèi)細(xì)胞編程技術(shù)，加強(qiáng)艾伯維免疫學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)管線；

此外，今年3月，阿斯利康也宣布以最高10億美元的價(jià)格收購EsoBiotec，后者的核心技術(shù)平臺(tái)—工程納米慢病毒（ENaBL）能夠直接在患者體內(nèi)改造免疫細(xì)胞，采用全身給藥方式，無需淋巴細(xì)胞清除步驟，極大降低了治療復(fù)雜性與制備時(shí)間，顯著提升了患者接受治療的可及性。

接二連三的MNC背書無疑為In vivo CAR T賽道鍍上了一層金。而虹信生物此次的成功融資也更是標(biāo)志著市場對(duì)該技術(shù)的堅(jiān)定信心。

隨著HN2301管線向臨床試驗(yàn)深入推進(jìn)，虹信生物不僅可能重新定義自身免疫性疾病的治療格局，更展示了中國企業(yè)在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中從跟跑到領(lǐng)跑的角色轉(zhuǎn)變。

核酸藥物遞送系統(tǒng)曾經(jīng)是制約行業(yè)發(fā)展的瓶頸，如今在虹信生物等企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)下，正成為突破治療邊界的利器。