新版國家藥事質(zhì)控指標(biāo)出爐，藥事管理迎來哪些變革？

在醫(yī)療體系不斷發(fā)展與完善的進(jìn)程中，藥事管理作為保障醫(yī)療質(zhì)量與安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其重要性愈發(fā)凸顯。藥事管理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)作為國家“標(biāo)準(zhǔn)”，為保障患者用藥安全和合理用藥提供了明確的方向與衡量標(biāo)準(zhǔn)。近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《藥事管理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2025年版）》，2020年版藥事質(zhì)控指標(biāo)同時廢止。此次修訂是基于行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、既往實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)總結(jié)以及對更高醫(yī)療質(zhì)量追求的綜合考量，對推動我國藥事管理事業(yè)邁向新高度意義深遠(yuǎn)。

藥事質(zhì)控指標(biāo)的重要性

藥事質(zhì)控指標(biāo)對于保障患者用藥安全、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等具有重要意義。

在保障患者用藥安全方面，藥事質(zhì)控指標(biāo)有助于確?；颊哂盟幍臏?zhǔn)確性和安全性，降低藥品不良事件和用藥錯誤的發(fā)生風(fēng)險。

在提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以結(jié)合自身實(shí)際情況，利用藥事質(zhì)控指標(biāo)開展質(zhì)量控制工作，發(fā)現(xiàn)藥品管理過程中的問題和不足，采取針對性的改進(jìn)措施，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量管理的科學(xué)化、精細(xì)化和規(guī)范化水平。

在推動行業(yè)同質(zhì)化發(fā)展方面，藥事質(zhì)控指標(biāo)能夠促進(jìn)不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的交流與比較，縮小彼此間的差距，共同提高藥事管理水平。

在促進(jìn)行業(yè)監(jiān)管方面，衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)藥事質(zhì)控指標(biāo)對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。

2025年版與2020年版的對比變化

2025年版藥事質(zhì)控指標(biāo)是對2020年版的延續(xù)。對比之下，2025年版有7項指標(biāo)與2020年版相同，修訂了4項指標(biāo)，刪除了7項指標(biāo)，新增了1項指標(biāo)。

第一，藥學(xué)人員配備指標(biāo)的變化。

2025年版新增了“醫(yī)師人數(shù)與藥師人數(shù)之比”的指標(biāo)，替代了2020年版“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比”的指標(biāo)。“醫(yī)師人數(shù)與藥師人數(shù)之比”能夠更直接、清晰地反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人力資源的配置情況，與“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占比”相比，更加專注于醫(yī)師與藥師這兩個在藥物治療過程中起關(guān)鍵作用的群體的數(shù)量關(guān)系，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置藥學(xué)專業(yè)人力資源提供了更精準(zhǔn)的參考。

該指標(biāo)的設(shè)立凸顯了藥師在醫(yī)療團(tuán)隊中的重要性。醫(yī)師與藥師在藥物治療過程中需要密切協(xié)作，藥師參與藥物治療方案的制定、處方和醫(yī)囑的審核、用藥咨詢等工作，對保障患者用藥安全和合理用藥起著關(guān)鍵作用。通過強(qiáng)調(diào)醫(yī)師與藥師人數(shù)之比，有助于提升藥師在醫(yī)療團(tuán)隊中的地位，促進(jìn)藥師更好地發(fā)揮專業(yè)技能。

第二，處方審核與點(diǎn)評指標(biāo)的變化。

針對“處方審核率”的指標(biāo)，在2020年版基礎(chǔ)上，2025年版明確要求，在藥品收費(fèi)前，藥師必須對處方進(jìn)行審核，且在審核方式上強(qiáng)調(diào)了人工復(fù)核的內(nèi)容。

針對“處方點(diǎn)評率”的指標(biāo)，除要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》文件要求明確抽樣方法和抽樣比例以外，2025年版指標(biāo)強(qiáng)調(diào)了對重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的點(diǎn)評。這一要求旨在確保處方點(diǎn)評工作的全面性和持續(xù)性，可以更準(zhǔn)確地反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方質(zhì)量的整體水平，及時發(fā)現(xiàn)潛在的不合理用藥問題，為后續(xù)針對性改進(jìn)措施的制定提供更可靠的數(shù)據(jù)支持。

第三，靜脈用藥管理指標(biāo)的變化。

2025年版新增、修訂了“住院患者靜脈輸液床日占比”“ 住院患者靜脈輸液平均每床日使用體積”“I類和II類切口手術(shù)經(jīng)靜脈預(yù)防使用抗菌藥物時長”“ 住院患者人均靜脈用藥品種數(shù)”“ 住院患者靜脈輸液泵使用率”等指標(biāo)。新增、修訂的靜脈輸液相關(guān)指標(biāo)有助于更全面地評估醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈輸液使用的合理性和規(guī)范性。

住院患者靜脈輸液床日占比可以直觀反映靜脈輸液在住院治療中的使用頻率；平均每床日使用體積可以衡量輸液量是否恰當(dāng)，避免過度輸液帶來的風(fēng)險，如加重心臟負(fù)擔(dān)、引發(fā)靜脈炎等。

Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用時長的規(guī)定，來源于大量臨床研究和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。研究表明，大多數(shù)Ⅰ類切口手術(shù)在術(shù)后24小時內(nèi)預(yù)防性使用抗菌藥物已能有效預(yù)防感染，過長時間使用不僅增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還易誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥。而心臟手術(shù)等由于手術(shù)部位和操作的特殊性，適當(dāng)延長至48小時可以更好地保障手術(shù)安全。新的規(guī)定更貼合不同手術(shù)類型的實(shí)際需求，有利于精準(zhǔn)控制抗菌藥物使用、降低耐藥風(fēng)險。

靜脈輸液泵使用率的首次納入，則強(qiáng)調(diào)了從多維度監(jiān)測靜脈用藥的使用情況。

第四，抗菌藥物使用監(jiān)控指標(biāo)的變化

2025年版刪除了“I類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率”的指標(biāo)，不是說這個指標(biāo)不重要，而是因?yàn)樵凇夺t(yī)院感染管理醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2024年版）》中已經(jīng)納入了該指標(biāo)。而且，2025年版在抗菌藥物使用指標(biāo)方面保留了住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度以及特殊使用抗菌藥物使用強(qiáng)度等內(nèi)容。相比2020年版，2025年版的引導(dǎo)性更加清晰準(zhǔn)確。

此外，2025年版指標(biāo)除了內(nèi)容上的變化，在指標(biāo)說明方面也更加細(xì)化。如在“每百張床位臨床藥師人數(shù)”指標(biāo)中，將臨床藥師統(tǒng)計口徑明確為：經(jīng)過臨床藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，直接參與臨床藥物治療管理（包括審核所在科室的用藥醫(yī)囑；參加聯(lián)合查房與會診，與醫(yī)師共同優(yōu)化藥物治療方案；開展藥學(xué)監(jiān)護(hù)和藥物重整；為患者提供用藥咨詢和用藥教育；開展患者出院帶藥指導(dǎo)；其他藥學(xué)服務(wù)工作等），促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

總體而言，2025年版指標(biāo)的發(fā)布，是我國藥事管理領(lǐng)域的一次重要變革。處方審核與點(diǎn)評、靜脈輸液管理、抗菌藥物使用監(jiān)控等多方面指標(biāo)的優(yōu)化與更新，緊密貼合了當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展趨勢以及保障患者用藥安全和合理用藥的迫切需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)充分認(rèn)識到這些指標(biāo)的重要性，積極對照新版指標(biāo)，深入剖析自身藥事管理工作中存在的問題與不足，制定切實(shí)可行的改進(jìn)方案并嚴(yán)格落實(shí)。同時，各級衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)專業(yè)質(zhì)控組織應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)與指導(dǎo)，強(qiáng)化監(jiān)督管理，形成全方位、多層次的藥事管理質(zhì)量提升合力，推動我國藥事管理工作朝著更加科學(xué)化、精細(xì)化和規(guī)范化的方向穩(wěn)步邁進(jìn)，為廣大患者提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的藥學(xué)服務(wù)。

文：國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任 趙穎波

編輯：寧艷陽

審核：孔令敏 楊金偉

制作：中小衛(wèi)1號

來源：中國衛(wèi)生雜志