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8786萬(wàn)元“打水漂”? “山西醫(yī)藥第一股”叫停這一新藥研發(fā)

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作者:三晉財(cái)經(jīng)匯

9月22日,山西醫(yī)藥上市公司亞寶藥業(yè)(600351.SH)發(fā)布公告,宣布終止SY-009膠囊的臨床研究開(kāi)發(fā)工作,并對(duì)該項(xiàng)目資本化金額5579.33萬(wàn)元全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。

這一決定將直接減少亞寶藥業(yè)2025年度利潤(rùn)總額5579.33萬(wàn)元。

2025年上半年,亞寶藥業(yè)剛剛交出一份營(yíng)利“雙降”的半年報(bào),在業(yè)績(jī)承壓的背景下,這一減值損失的影響尤為突出。



來(lái)源:亞寶藥業(yè)公告

01

8700萬(wàn)項(xiàng)目折戟

資產(chǎn)減值沖擊利潤(rùn)

公告顯示,SY-009是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1抑制劑,可以降低餐后葡萄糖的吸收,公司擬開(kāi)發(fā)成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑

該項(xiàng)目于2018年7月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。2019年4月至2024年3月期間,共完成3項(xiàng)Ⅰ期臨床研究和1項(xiàng)Ⅱ期臨床研究,2024年9月獲準(zhǔn)針對(duì)功能性便秘開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

然而,Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示——其主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)雖然提示有量效關(guān)系,但主要療效終點(diǎn)未達(dá)到?紤]到后續(xù)研發(fā)投入大、不確定性高,公司最終決定終止該項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)。

SY-009項(xiàng)目的終止不僅是亞寶藥業(yè)新藥研發(fā)的一次遇挫,也將帶來(lái)明顯的財(cái)務(wù)影響。

截至公告日,SY-009研發(fā)投入共計(jì)8786.98萬(wàn)元,其中費(fèi)用化金額3207.65萬(wàn)元,資本化金額5579.33萬(wàn)元。

根據(jù)企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的謹(jǐn)慎性原則,公司決定對(duì)資本化金額5579.33萬(wàn)元全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。

這筆資產(chǎn)減值準(zhǔn)備將減少公司2025年度利潤(rùn)總額5579.33萬(wàn)元。對(duì)于2024年凈利潤(rùn)2.43億元的亞寶藥業(yè)而言,該金額影響顯著。

02

業(yè)績(jī)承壓

上半年營(yíng)利“雙降”

資料顯示,亞寶藥業(yè)成立于1978年,其前身為山西省芮城制藥廠,于2002年在上交所上市,是山西省醫(yī)藥行業(yè)首家上市公司。

同時(shí),亞寶藥業(yè)也是山西省首批認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)、山西省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè),在區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占據(jù)重要地位。

公司業(yè)務(wù)涵蓋藥品及大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,產(chǎn)品線包括片劑、注射劑、貼敷劑、口服液、顆粒劑、原料藥等300多個(gè)品種,重點(diǎn)布局兒科、慢性病及特醫(yī)領(lǐng)域。家喻戶曉的“丁桂兒臍貼”就來(lái)自于亞寶藥業(yè)。

2025年上半年,亞寶藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收11.39億元,同比下降21.08%;凈利潤(rùn)1.74億元,同比下降2.99%。



來(lái)源:亞寶藥業(yè)2025年半年報(bào)

針對(duì)營(yíng)收下滑原因,亞寶藥業(yè)在財(cái)報(bào)中解釋稱,主要系本期消腫止痛貼、鹽酸倍他司汀注射液、兒童清咽解熱口服液等產(chǎn)品及醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)收入下降所致。

不過(guò),亞寶藥業(yè)的明星產(chǎn)品“丁桂兒臍貼”仍保持強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù),2025年上半年該產(chǎn)品在地級(jí)市市場(chǎng)份額為17.8%,保持兒童止瀉品類第一,成為公司業(yè)績(jī)中的 “穩(wěn)定器”。

9月23日,亞寶藥業(yè)報(bào)收6.5元/股,跌2.84%,總市值45.5億。

03

謀求戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型

押注中藥創(chuàng)新

面對(duì)業(yè)績(jī)壓力,亞寶藥業(yè)也在積極尋求突破。

8月4日,亞寶藥業(yè)與山西省中醫(yī)藥研究院簽署協(xié)議,以2200萬(wàn)元受讓中藥1.1類新藥項(xiàng)目“柴芩寧神顆粒”。該產(chǎn)品主要用于治療失眠癥伴焦慮癥狀,瞄準(zhǔn)失眠這一高發(fā)健康領(lǐng)域。

據(jù)中國(guó)睡眠研究會(huì)發(fā)布的《2025年中國(guó)睡眠健康調(diào)查報(bào)告》顯示,我國(guó)48.5%的成年人正經(jīng)歷睡眠困擾。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)2016年至2020年失眠癥成人患病人數(shù)從2.5億增至2.7億,同期失眠癥藥物市場(chǎng)規(guī)模從98.4億元增至117.0億元,預(yù)計(jì)2025年、2030年分別達(dá)151.2億元、211.9億元。

9月23日,亞寶藥業(yè)發(fā)布最新公告,宣布公司收到了國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的ZY-A002的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。



來(lái)源:亞寶藥業(yè)公告

ZY-A002為顆粒劑,注冊(cè)分類為中藥1.1類,適應(yīng)癥為祛風(fēng)宣肺、解痙止咳,主要用于兒童咳嗽變異性哮喘。根據(jù)公告,目前國(guó)內(nèi)尚未有專用于兒童的同適應(yīng)癥產(chǎn)品上市。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年國(guó)內(nèi)兒科止咳祛痰類中藥的銷售金額約為60.67億元,其中公立醫(yī)療市場(chǎng)銷售金額約為41.59億元,零售藥店銷售金額約為19.08億元。截至公告披露日,公司已投入研發(fā)費(fèi)用約1257萬(wàn)元人民幣。

亞寶藥業(yè)在半年報(bào)中明確提出,將堅(jiān)持“兒科第一、成人藥補(bǔ)充、投資&創(chuàng)新”的發(fā)展戰(zhàn)略。其中“創(chuàng)新”被視為關(guān)鍵方向,中藥創(chuàng)新藥更是戰(zhàn)略落地的重點(diǎn)。

這一布局順應(yīng)了行業(yè)結(jié)構(gòu)性分化的趨勢(shì):一方面,GLP-1類減重降糖藥等熱點(diǎn)領(lǐng)域企業(yè)業(yè)績(jī)爆發(fā);另一方面,依賴傳統(tǒng)產(chǎn)品的藥企普遍面臨轉(zhuǎn)型壓力。中藥創(chuàng)新藥因此成為傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型的重要路徑。

然而,創(chuàng)新藥研發(fā)并不是一件容易的事,藥企終止研發(fā)的新聞也屢見(jiàn)不鮮,研發(fā)過(guò)程伴隨著周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn),藥品順利上市后生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)也容易受到不確定因素影響,SY-009項(xiàng)目的終止便是例證。

對(duì)亞寶藥業(yè)而言,如何平衡研發(fā)投入與產(chǎn)出效益,將是其長(zhǎng)期發(fā)展的重要課題。

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