9月29日晚，百利天恒藥業(yè)向港交所遞交招股書，擬香港主板掛牌上市，高盛等為其保薦。

這不是百利天恒第一次遞表港股IPO了。2024年7月，百利天恒第一次公開申請(qǐng)港交所二次上市，今年1月21日，又刷新其在港交所的招股書，前兩次都由于招股說明書屆滿失效（港交所規(guī)定招股書有效期為6個(gè)月），未通過聆訊。

三度出征港股，謀求A+H上市，超千億身價(jià)的百利天恒站在邁近MNC的長路上，還缺一個(gè)騰飛的機(jī)會(huì)。

01

一路狂飆，劍指MNC

百利天恒的發(fā)家史和多數(shù)傳統(tǒng)藥企相似，1996年成立，以仿制藥和中成藥作為支柱業(yè)務(wù)。2010年，在創(chuàng)始人朱義的帶領(lǐng)下，搶先一步開啟戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，將仿制藥利潤全部投入創(chuàng)新藥研發(fā)，奠定此后十?dāng)?shù)年的發(fā)展基調(diào)。

2014年，百利天恒在美國西雅圖創(chuàng)立子公司SystImmune，專注研發(fā)ADC（抗體偶聯(lián)藥物），朱義又一次展現(xiàn)出驚人的前瞻性，不僅提前瞄準(zhǔn)了未來的熱門賽道（據(jù)估計(jì)，2030年ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到近700億美元），還為公司日后出海，接軌全球打下了根基。

2023年1月，百利天恒在科創(chuàng)板上市，發(fā)行價(jià)為24.7元/股，市值約百億元，此后股價(jià)一路狂飆，截至今年9月，公司市值一度突破1600億元，較上市以來暴漲15倍。

梳理百利天恒的發(fā)展曲線，不難發(fā)現(xiàn)和其王炸管線iza-bren（BL-B01D1）十年來的研發(fā)歷程緊密相關(guān)。

2014年左右，百利天恒逆市場(chǎng)而行，選擇開拓前沿的雙抗ADC領(lǐng)域，并依托于創(chuàng)新的HIRE ADC平臺(tái)，設(shè)計(jì)出了采用“EGFR×HER3雙特異性抗體+雙payload拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑”特殊結(jié)構(gòu)的iza-bren。

2021年，iza-bren獲批進(jìn)入臨床研究。

2023年，臨床數(shù)據(jù)初步公開，轟動(dòng)全球。當(dāng)年6月，在ASCO年會(huì)公布的I期數(shù)據(jù)顯示，24例鼻咽癌患者接受iza-bren治療后，ORR達(dá)45.8%，DCR（疾病控制率）更高達(dá)100%。隨后，在10月的ESMO年會(huì)上，臨床數(shù)據(jù)進(jìn)一步更新，iza-bren在多個(gè)癌種（如非小細(xì)胞肺癌、頭頸鱗癌、食管癌）中，都展現(xiàn)出驚人的療效。

卓越的早期數(shù)據(jù)，吸引了無數(shù)MNC的橄欖枝。2023年底，百利天恒與BMS簽訂潛在總交易額84億美元的天價(jià)BD，iza-bren高調(diào)出海。百利天恒的股價(jià)也迎來歷史性上漲，年內(nèi)漲幅超7倍，市值突破500億，次年公司扭虧為盈，歸母凈利潤達(dá)37.08億元，同比增長575.02%。

2025年WCLC大會(huì)上，iza-bren聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR突變NSCLC，ORR達(dá)100%，PFS顯著延長；單藥治療EGFR-TKI耐藥患者，中位PFS達(dá)12.5個(gè)月，數(shù)據(jù)驚艷海內(nèi)外。百利天恒的市值在持續(xù)攀升后，又應(yīng)聲飆漲，成為成長最快的千億藥企。

目前iza-bren已在國內(nèi)外開展40余項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并在六大癌種中斬獲7項(xiàng)突破性治療認(rèn)定，是全球首個(gè)完成III期臨床驗(yàn)證的雙抗ADC，百利天恒旨在將其打造為泛腫瘤治療的基石藥物。

02

前夜未明

一條突破性的管線可以撐起市場(chǎng)的千億估值，但無法支撐一家公司蛻變MNC的野心。

一方面，市場(chǎng)對(duì)百利天恒的期待高度仰賴iza-bren這一單一管線；另一方面，包括iza-bren在內(nèi)，百利天恒尚未實(shí)現(xiàn)任何一款創(chuàng)新藥的商業(yè)化落地?？梢哉f，百利天恒仍和多數(shù)biotech一樣，既缺錢也缺時(shí)間。

百利天恒也深刻感受到了這份迫切，2025年上半年，公司研發(fā)投入10.39億元，同比增長90.74%，高額的研發(fā)支出希望能換來更多和更快的產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度。

“做創(chuàng)新藥是場(chǎng)豪賭，而且一定要有豪氣。”朱義充分認(rèn)識(shí)到創(chuàng)新藥行業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)的本質(zhì)，但百利天恒顯然不是單純?cè)凇百€”。

一來，百利天恒在加速籌資。

不僅遞表港股IPO以擴(kuò)大投資者基礎(chǔ)，而且于9月27日完成向特定對(duì)象發(fā)行A股股票，募集資金總額37.64億元，用于加速推進(jìn)國內(nèi)創(chuàng)新藥管線研發(fā)和商業(yè)轉(zhuǎn)化。

iza-bren用于治療末線鼻咽癌III期臨床試驗(yàn)的期中分析也達(dá)到主要研究終點(diǎn)，已提交新藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)明年國內(nèi)商業(yè)化落地，2029年起則有望在美國及全球市場(chǎng)獲批上市。

二來，盡管朱義的學(xué)術(shù)背景稍顯薄弱，但在多個(gè)行業(yè)摸爬滾打的經(jīng)驗(yàn)練就了其銳利獨(dú)到的眼光。

早早成立美國子公司SystImmune整合中美研發(fā)資源，規(guī)避地緣政治風(fēng)險(xiǎn)。先后引進(jìn)BMS高管JieD’Elia和Jonathan Cheng博士，深化海外運(yùn)作。

和BMS簽訂的天價(jià)BD，更在本土管線的出海之路上樹立了一座豐碑，其標(biāo)桿性不光體現(xiàn)在巨額資金上，也體現(xiàn)在罕見的共同開發(fā)交易模式上，本土藥企終于實(shí)現(xiàn)和MNC接軌，平等合作。

三來，圍繞四大技術(shù)平臺(tái)——?jiǎng)?chuàng)新ADC藥物研發(fā)平臺(tái)（HIRE-ADC平臺(tái)）、創(chuàng)新多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)（GNC平臺(tái)）、特異性增強(qiáng)雙特異性抗體SEB平臺(tái)和創(chuàng)新核藥（ARC）研發(fā)平臺(tái)（HIRE-ARC平臺(tái)）——百利天恒搭建了以ADC為核心的管線矩陣。

圖源：百利天恒官網(wǎng)

目前，百利天恒研發(fā)管線中有16款創(chuàng)新藥，包括10款A(yù)DC、4款多抗、2款雙抗、1款核藥，其中3款創(chuàng)新藥已進(jìn)入III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。

ADC管線中有9款處于臨床階段，覆蓋靶點(diǎn)既包括競爭激烈的HER2 ADC、Claudin18.2 ADC，也包括具有開拓性的DLL3 ADC、CD33 ADC等。多抗領(lǐng)域作為未來的熱門賽道之一，百利天恒的GNC-038（CD3×4-1BB×PD-L1×CD19四抗）則是全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)的四抗藥物。

但在創(chuàng)新藥這張“賭桌”上，百利天恒的決勝時(shí)刻還尚未到來。