本文為《大美界》原創(chuàng)

作者 | 雨山

國慶假期剛過，醫(yī)美材料領(lǐng)域再度傳來重要融資消息——維納絲醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（后文簡稱“維納絲醫(yī)療科技”）正式宣布完成Pre-A輪數(shù)千萬元融資。本輪融資由懷格資本領(lǐng)投，翰馳基金繼續(xù)投資。

根據(jù)企查查數(shù)據(jù)，維納絲醫(yī)療科技成立于2025年1月，核心業(yè)務(wù)聚焦在絲素蛋白相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，同年3月完成首輪天使融資，此次為其年度內(nèi)第二輪融資。

《大美界》觀察發(fā)現(xiàn)，自2024年以來，絲素蛋白在醫(yī)美行業(yè)熱度顯著攀升，應(yīng)用涵蓋面膜、精華、注射針劑等多類產(chǎn)品。截至發(fā)稿，NMPA官網(wǎng)顯示該類別產(chǎn)品境內(nèi)注冊證共27張，其中兩類為三類證，其余均為二類證。

▲數(shù)據(jù)來源：NMPA官網(wǎng) 《大美界》制圖

產(chǎn)品百花齊放的背后，行業(yè)已涌進(jìn)維納絲醫(yī)療科技、星月生物、復(fù)向美學(xué)、蘇豪生物、江西絲科生物、創(chuàng)健醫(yī)療、起源生命、思元醫(yī)療、瑞益生物科技、湖北賽羅生物、浙江來益美生物、無錫雅信生物等一眾創(chuàng)新企業(yè)。

作為醫(yī)美行業(yè)重要參與者，維納絲醫(yī)療本輪所獲資金將主要用于推進(jìn)其核心產(chǎn)品“純絲素蛋白凝膠”的臨床試驗(yàn)，并拓展后續(xù)產(chǎn)品管線。

產(chǎn)品井噴、企業(yè)扎堆、資本加碼——面對日趨激烈的行業(yè)格局，絲素蛋白正在成為醫(yī)美領(lǐng)域新一輪競爭的核心賽道。

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醫(yī)美材料新風(fēng)口

市場競爭正加劇

絲素蛋白并非全新材料。

早在20世紀(jì)30年代，它已被用作手術(shù)縫合線應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域；至1993年，美國FDA正式認(rèn)證其為臨床生物材料，標(biāo)志著其現(xiàn)代醫(yī)學(xué)應(yīng)用的開啟。

從來源劃分，絲素蛋白主要分為傳統(tǒng)的天然絲素與再生絲素，以及當(dāng)前行業(yè)關(guān)注度較高的重組絲素蛋白。

具體而言，天然絲素指直接從家蠶后部絲腺提取、不含絲膠蛋白的白色半透明物質(zhì)；再生絲素則是通過物理或化學(xué)方法將天然絲素“再生”或“重塑”成新形態(tài)的蠶絲蛋白。

重組絲素蛋白并不從蠶繭中提取，而是通過將編碼絲素蛋白的基因片段插入微生物或其他細(xì)胞DNA中，利用合成生物學(xué)與基因工程技術(shù)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)蛋白的大量表達(dá)與生產(chǎn)。

憑借來源的多樣性及現(xiàn)代技術(shù)的支持，絲素蛋白逐步從理論走向?qū)嵺`，尤其在皮膚修復(fù)與再生方面展現(xiàn)出優(yōu)秀性能，迅速崛起為醫(yī)美領(lǐng)域的新風(fēng)口。

舉例來說，作為敷料，絲素蛋白可加速皮膚愈合、縮短恢復(fù)時(shí)間、改善膚質(zhì)并減少瘢痕形成，為受損皮膚提供全面護(hù)理。同時(shí)，其優(yōu)異的生物相容性與低免疫原性，能夠顯著降低術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)。

在復(fù)合凝膠應(yīng)用中，絲素蛋白與透明質(zhì)酸鈉（HA）結(jié)合可促進(jìn)透明質(zhì)酸大分子凝膠化，延緩降解速度，從而優(yōu)化填充效果并延長維持時(shí)間。相比傳統(tǒng)純交聯(lián)透明質(zhì)酸凝膠，添加絲素蛋白顆粒能有效延緩復(fù)合凝膠降解，延長其在組織修復(fù)與填充中的持續(xù)時(shí)間，提升材料有效性。

面對絲素蛋白廣闊的商用前景，創(chuàng)新企業(yè)紛紛入局，目前拿下27張境內(nèi)注冊證，其中16張注冊證為2025年獲批，幾乎為敷料與凝膠類產(chǎn)品

同類功能產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，意味著市場競爭正持續(xù)加劇。因此，如何在大規(guī)模競爭全面展開之前，快速推進(jìn)產(chǎn)品落地、構(gòu)建更深層次的競爭壁壘，已成為企業(yè)必須應(yīng)對的核心課題。

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復(fù)旦大學(xué)博士領(lǐng)銜

突破絲素蛋白原料穩(wěn)定性瓶頸

絲素蛋白賽道日益火熱，投資機(jī)構(gòu)正在加速入場。

維納絲醫(yī)療之外，復(fù)向美學(xué)、江西絲科生物、湖北賽羅生物、創(chuàng)健醫(yī)療等國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)近年來均獲得資本青睞；在海外，Evolved by Nature先后獲得由香奈兒領(lǐng)投的7000萬美元融資，以及Senator Investment Group等機(jī)構(gòu)參與的1.2億美元融資。

資本助力下，絲素蛋白材料的技術(shù)迭代與商業(yè)化進(jìn)程正不斷加快。

以此次獲得融資的維納絲醫(yī)療科技為例，該企業(yè)圍繞絲素蛋白完成了從原料處理、核心配方到制備工藝的全鏈路專利布局。據(jù)悉，旗下核心產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于今年11月啟動(dòng)注冊臨床入組，并有望成為國內(nèi)首款進(jìn)入臨床階段的純絲素蛋白凝膠產(chǎn)品，與市面上現(xiàn)有復(fù)合凝膠形成差異。

作為一家新成立的企業(yè)，維納絲醫(yī)療快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化背后，是一支具備產(chǎn)學(xué)研融合背景的團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)始人龔祖光擁有近二十年生物醫(yī)用材料研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，長期致力于絲素蛋白醫(yī)用水凝膠的研究。

值得一提的是，龔祖光博士畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)高分子化學(xué)與物理專業(yè)，師從邵正中教授，后者于2004年獲教育部自然科學(xué)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)（第一獲獎(jiǎng)人），其團(tuán)隊(duì)在2002年在《Nature》發(fā)表蠶絲力學(xué)研究成果，首次將中國絲素蛋白研究推向國際科學(xué)前沿。

在龔祖光博士的帶領(lǐng)下，維納絲醫(yī)療科技與復(fù)旦大學(xué)、西南大學(xué)等高校展開合作，實(shí)現(xiàn)了從原料分子量控制、降解周期調(diào)節(jié)到力學(xué)性能優(yōu)化的全鏈路技術(shù)突破，并通過智能化養(yǎng)蠶體系建立起可溯源的醫(yī)用級蠶絲原料供應(yīng)鏈，有力解決了行業(yè)長期面臨的原料穩(wěn)定性難題。

除核心凝膠產(chǎn)品外，維納絲醫(yī)療科技也在布局水光針、軟組織修復(fù)等三類醫(yī)療器械管線，并延伸至二類敷料與功能性護(hù)膚領(lǐng)域，從而打造絲素蛋白在再生醫(yī)學(xué)與基因編輯技術(shù)方面的平臺化應(yīng)用體系。

值得一提的是，另一家此前獲得融資的絲素蛋白創(chuàng)新企業(yè)復(fù)向美學(xué)，同樣與邵正中教授密切相關(guān)。據(jù)該公司融資新聞稿件透露，其依托邵正中教授領(lǐng)銜的專家團(tuán)隊(duì)近40年的絲素蛋白基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)近15年產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，積累了數(shù)十項(xiàng)專利，目前覆蓋了從絲素蛋白提取到產(chǎn)品制劑配方的全工藝產(chǎn)業(yè)鏈。

可以預(yù)見，隨著更多國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)持續(xù)獲得資本支持，具有中國民族特色的絲素蛋白材料，正在加速走向國際舞臺。

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創(chuàng)新不止步

材料革新推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)持續(xù)迭代

從行業(yè)整體發(fā)展來看，盡管基于絲素蛋白的醫(yī)療產(chǎn)品不斷推出，但目前獲批的主要仍為軟質(zhì)材料。

不少行業(yè)觀點(diǎn)指出，隨著硬質(zhì)絲素蛋白臨床試驗(yàn)推進(jìn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)一步成熟，該類材料在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用將從軟質(zhì)材料逐步擴(kuò)展至硬質(zhì)材料，例如人造軟骨（如鼻梁假體）等

背后的意義在于，這將為醫(yī)美等領(lǐng)域帶來更豐富且更優(yōu)的解決方案。

詳細(xì)來看，在行業(yè)里，人造軟骨廣泛使用的材料包括硅膠假體、膨體材料、玻尿酸和自體軟骨等，但各自都有一定缺陷。

比如，硅膠假體價(jià)格較低，但強(qiáng)度有限、生物相容性一般，易出現(xiàn)透光、輪廓顯形等問題；膨體材料強(qiáng)度優(yōu)于硅膠，可生物相容性不理想，雕塑復(fù)雜度高，感染風(fēng)險(xiǎn)較高；玻尿酸強(qiáng)度佳，但價(jià)格較貴，且會慢慢被人體吸收；自體軟骨移植隆鼻強(qiáng)度佳，生物相容性更優(yōu)，但成本很高。

相較以上材料，絲素蛋白材料具有組織誘導(dǎo)性，可以和組織良好融合，同時(shí)強(qiáng)度及韌性可調(diào)，完美匹配鼻軟骨性能，搭配負(fù)載消炎藥物，也可以預(yù)防術(shù)后感染，同時(shí)具有低成本優(yōu)勢。

這意味著，絲素蛋白材料一旦革新，未來還能有更大的市場空間。根據(jù)勢能資本的數(shù)據(jù)，以隆鼻手術(shù)為例，預(yù)計(jì)我國醫(yī)美整形隆鼻手術(shù)2023年市場規(guī)模約206億元，2027年可達(dá)約259億元，2023—2027年CAGR約5.8%。

▲圖片來源：勢能資本

盡管前景廣闊，絲素蛋白走向大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化仍面臨挑戰(zhàn)。

其一為成本問題。目前微生物發(fā)酵及下游純化成本遠(yuǎn)高于蠶繭提取法。提高表達(dá)產(chǎn)量、優(yōu)化發(fā)酵工藝成為降低成本的關(guān)鍵。

其二涉及規(guī)?；a(chǎn)能力。如何將實(shí)驗(yàn)室成果成功放大至工業(yè)級發(fā)酵罐規(guī)模，并穩(wěn)定生產(chǎn)符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，仍需跨學(xué)科的工程學(xué)努力。

這些挑戰(zhàn)已成為行業(yè)必須直面并解決的命題。而一旦實(shí)現(xiàn)突破，絲素蛋白這座連接生命科學(xué)與材料科學(xué)的橋梁，必將從古老的蠶繭中破繭成蝶，為醫(yī)美等眾多領(lǐng)域帶來全新想象。