在《行業(yè)研究的經(jīng)驗與要點分享之十》https://weibo.com/ttarticle/p/show?id=2309405193643991892033中介紹了醫(yī)藥行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的相關(guān)因素，創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的思路。而今兒介紹創(chuàng)新藥的BD旺季，以及每年10月固定的諾獎刺激的規(guī)律，這些在相關(guān)行業(yè)研究中也是經(jīng)常呈現(xiàn)的，相關(guān)規(guī)律讓我們博弈時可以事半功倍。
醫(yī)藥BD旺季周期的由來
作為前期熱點，創(chuàng)新藥板塊近期調(diào)整不僅是一波反彈后的獲利兌現(xiàn)，也是進入到一種空窗期，缺乏外部刺激。自7月底恒瑞-醫(yī)藥的PDE3/4及其他10個分子達成5億美元首付款+120億美元里程碑付款、石藥集團的GLP-1達成1.2億美元首付款+19.55億美元里程碑付款的海外BD后，8-9月沒出現(xiàn)首付款超過1億美元的規(guī)模較大的BD）；再加上最近科技板塊重新啟動，資金持續(xù)流出明顯。

　　10月8日諾誠-健華宣布與海外生物藥企Zenas達成合作，將其自身免疫領(lǐng)域小分子藥物奧布替尼進行海外授權(quán)，協(xié)議總金額超過20億美元，進一步強化了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的趨勢。2025年1-9月中國創(chuàng)新藥出海合同總金額超1000億美元，同比增長170%。創(chuàng)新藥出海已成趨勢，年底預(yù)期將有更多BD兌現(xiàn)。

　　從歷史數(shù)據(jù)來看，每年10月-次年1月是BD密集落地的階段。如從2016-2024年全部首付款超過1億美元的中國創(chuàng)新藥BD的落地時間來看，10月到次年1月占總體的64%，例如康方生物、科倫博泰、百利天恒、傳奇生物等一系列重大BD基本都是在四季度達成。這是源于重磅BD談判一半至少需要半年的時間（接觸、談判、盡調(diào)、磋商、簽協(xié)議），國內(nèi)創(chuàng)新藥普遍是在春節(jié)以后進入新一年的生產(chǎn)經(jīng)營，如果要年內(nèi)實現(xiàn)BD達成，那么時間差不多就落在后半年尤其是四季度。
科研數(shù)據(jù)將刺激板塊
10月17日至10月21日歐洲腫瘤內(nèi)科學會年會（ESMO）在德國柏林舉行，作為全球腫瘤學領(lǐng)域的頂級盛會，此次會議預(yù)計將匯集多項重磅臨床研究成果，將有23項來自中國的研究入選LBA，相較24年的7項有了大幅增加。中國藥企在本次ESMO年會中參與度顯著提升，涉及PD-1聯(lián)合療法、ADC（如科倫博泰SKB264）、雙抗（如康方生物AK112）等前沿管線，覆蓋非小細胞肺癌、胃癌等高發(fā)癌種。如今中美創(chuàng)新藥合作的核心障礙已通過模式轉(zhuǎn)變得到解決。

　　過去美國質(zhì)疑中國藥物臨床真實性，如今這一問題因合作模式變化而不再重要——中國藥企與國際大藥廠合作時，關(guān)鍵的后期臨床試驗多由國際大藥企主導，且決定藥物能否上市的關(guān)鍵性臨床研究會在美國和歐洲開展。美國公司當前引進的多為早期資產(chǎn)，評估重點在于藥物的生物學活性而非最終臨床療效數(shù)據(jù)。而中國企業(yè)在早期藥物發(fā)現(xiàn)中的效率和臨床密度極高，以至于美國VC投資初創(chuàng)公司前，會先檢索中國是否有同類競品，若發(fā)現(xiàn)有三四個類似項目便可能放棄投資。這本質(zhì)是中國諸多產(chǎn)業(yè)的共性發(fā)展路徑：以高效跟進實現(xiàn)超越。

　　鮑威爾本周講話，提到了雖然政府“停擺”削弱了美聯(lián)儲對經(jīng)濟形勢的掌握程度，但美國的就業(yè)和通脹前景“似乎沒有太大變化”。分析認為，這一表述暗示美聯(lián)儲將在本月再次降息。芝加哥商品交易所的美聯(lián)儲觀察工具顯示，在鮑威爾講話后，市場對美聯(lián)儲10月降息25個基點的預(yù)期概率接近100%。降息對于創(chuàng)新藥板塊是利好的，因此近期美XBI醫(yī)藥指數(shù)持續(xù)走高，自美聯(lián)儲降息以來，其明顯沖高，這也為A股和港股的醫(yī)藥股做了一個示范。接下來，重點解讀創(chuàng)新藥在諾獎刺激下的新方向，供大家參考。