當(dāng)100款前沿創(chuàng)新藥械，遇上全球頂級(jí)的真實(shí)世界研究權(quán)威，將碰撞出怎樣的火花？

2025年11月21日至23日，這場(chǎng)關(guān)于醫(yī)藥創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化的深度對(duì)話，將在海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡(jiǎn)稱“樂(lè)城先行區(qū)”）上演——第四屆博鰲國(guó)際藥械真實(shí)世界研究大會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“真研大會(huì)”）攜手海南博鰲樂(lè)城首屆全球創(chuàng)新藥械博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“博覽會(huì)”），以“雙會(huì)聯(lián)動(dòng)”的全新形式，為中國(guó)乃至全球醫(yī)療健康領(lǐng)域帶來(lái)一場(chǎng)思想與成果交融的盛宴。

這不是一場(chǎng)普通的行業(yè)會(huì)議。作為中國(guó)唯一“醫(yī)療特區(qū)”，樂(lè)城先行區(qū)自2013年獲批設(shè)立以來(lái)，始終走在醫(yī)療政策創(chuàng)新與臨床實(shí)踐探索的前沿。

2019年，國(guó)家藥監(jiān)局與海南省政府共同啟動(dòng)臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，讓樂(lè)城成為國(guó)際藥械進(jìn)入中國(guó)的“首秀場(chǎng)”與“證據(jù)轉(zhuǎn)化樞紐”。2022年至2024年，三屆真研大會(huì)的成功舉辦，已使其成為洞察監(jiān)管風(fēng)向、鏈接全球資源、推動(dòng)藥械落地的重要平臺(tái)。

那么，此次盛會(huì)為何值得期待？

01.

看見(jiàn)未來(lái)、驅(qū)動(dòng)未來(lái)

此次博覽會(huì)聚焦腫瘤、神經(jīng)內(nèi)外科、肝膽外科、眼科、骨科、呼吸科、皮膚科等12大優(yōu)勢(shì)?？疲瑢?shí)現(xiàn)從“展臺(tái)”到“病房”的精準(zhǔn)對(duì)接。

智慧激蕩，對(duì)話頂級(jí)權(quán)威——本次盛會(huì)權(quán)威云集，中國(guó)工程院院士寧光將圍繞生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)在內(nèi)分泌領(lǐng)域的臨床應(yīng)用與轉(zhuǎn)化作深度分享。

中國(guó)工程院院士鄭樹森也將在會(huì)議期間做主題報(bào)告。同時(shí)，中國(guó)科學(xué)院院士魏于全，將就腫瘤領(lǐng)域的前沿技術(shù)發(fā)展與臨床實(shí)踐前景發(fā)表見(jiàn)解。

目前，樂(lè)城先行區(qū)已有36家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)，涵蓋疾病預(yù)防、健康管理、早期篩查、精準(zhǔn)醫(yī)療、康復(fù)治療等全鏈條，形成“瑞金、華西等國(guó)內(nèi)頂尖公立醫(yī)院為引領(lǐng)，一批國(guó)際國(guó)內(nèi)品牌?？茷樘厣钡尼t(yī)療產(chǎn)業(yè)格局，并初步形成腫瘤、罕見(jiàn)病、眼耳鼻喉等“拳頭”專科。

作為該領(lǐng)域的全球頂級(jí)峰會(huì)，真研大會(huì)更是與WHO、ICH、美國(guó)FDA、歐盟EMA等國(guó)際監(jiān)管及研究機(jī)構(gòu)代表直接交流的絕佳機(jī)會(huì)。

2022年至2024年，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的大力支持和指導(dǎo)之下，樂(lè)城先行區(qū)成功舉辦了3屆博鰲國(guó)際藥械真實(shí)世界研究大會(huì)。

會(huì)議邀請(qǐng)了WHO、ICH、CIOMS等國(guó)際組織，中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟EMA、日本PMDA、新加坡HSA等監(jiān)管部門以及國(guó)內(nèi)外科研院校、跨國(guó)藥械企業(yè)的嘉賓進(jìn)行演講。

02.

盛會(huì)核心內(nèi)容搶先看

“看見(jiàn)未來(lái)”的展覽——博覽會(huì)將發(fā)布近100款國(guó)際創(chuàng)新藥械、特殊食品、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)成果，并首次推出《海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需藥品醫(yī)療器械引進(jìn)與應(yīng)用白皮書》。

截至 2025年10月，已完成523種國(guó)際創(chuàng)新藥械“中國(guó)首用”，其中藥品183種、器械340種。

樂(lè)城的真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持了21款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市許可、3款產(chǎn)品納入國(guó)家醫(yī)保目錄。這里不僅是全國(guó)首個(gè)真實(shí)世界數(shù)據(jù)領(lǐng)域的“國(guó)家藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地”，更是全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)交流合作的重要樞紐。

在飽覽了代表未來(lái)的創(chuàng)新成果后，更需要深入驅(qū)動(dòng)這些成果轉(zhuǎn)化的科學(xué)內(nèi)核。

除了國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品中國(guó)首秀外，盛會(huì)以“培訓(xùn)會(huì)+常設(shè)專家委員會(huì)”的形式，圍繞全球創(chuàng)新藥械的發(fā)展趨勢(shì)、高質(zhì)量引進(jìn)、應(yīng)用轉(zhuǎn)化賦能以及臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)等方面展開(kāi)研討。

臨床大咖現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操教學(xué)、研發(fā)趨勢(shì)深度解析，將讓參會(huì)者不僅“看到產(chǎn)品”，更“掌握方法”。

作為“驅(qū)動(dòng)未來(lái)”的論壇——第四屆真研大會(huì)圍繞“真實(shí)世界研究助力創(chuàng)新藥械臨床評(píng)價(jià)”主題，下設(shè)三個(gè)分主題：真實(shí)世界研究監(jiān)管政策與應(yīng)用場(chǎng)景、“三醫(yī)協(xié)同”真實(shí)世界數(shù)據(jù)要素價(jià)值釋放、真實(shí)世界研究的設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。

10個(gè)平行論壇，覆蓋監(jiān)管科學(xué)、數(shù)據(jù)應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法、醫(yī)保支付等全維度。議題包括全體大會(huì)以及真實(shí)世界研究與藥品臨床評(píng)價(jià)、真實(shí)世界研究與醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)、真實(shí)世界研究與中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)、真實(shí)世界研究與生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)類產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)、真實(shí)世界研究與醫(yī)療保障、真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用的法規(guī)體系、AI在真實(shí)世界研究中的應(yīng)用、真實(shí)世界數(shù)據(jù)資源交互與流通服務(wù)、臨床研究質(zhì)量與控制、真實(shí)世界研究與生物統(tǒng)計(jì)等。

從政策突破到臨床落地，從數(shù)據(jù)積累到證據(jù)轉(zhuǎn)化，博鰲樂(lè)城正在構(gòu)建一個(gè)可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)。

最新議程現(xiàn)已發(fā)布！

誠(chéng)邀國(guó)內(nèi)外藥械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

科研院所共赴盛會(huì)

*封面來(lái)源：123rf

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