10月24日，NMPA官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥自主研發(fā)的恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片（I）、（II）（HR20031片）獲批上市。此藥屬于2.3類改良型新藥。該藥配合飲食與運動，可改善經(jīng)鹽酸二甲雙胍治療血糖仍不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，是中國首個自主研發(fā)的口服降糖三聯(lián)復(fù)方制劑，實現(xiàn)我國糖尿病治療領(lǐng)域重要創(chuàng)新突破。

截圖來源：NMPA

HR20031片是一種由鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑（SGLT2i）、二肽基肽酶-4抑制劑（DPP-4i）和二甲雙胍組成的三藥聯(lián)合固定復(fù)方制劑，每日一次口服給藥。這三種成分通過不同機制協(xié)同發(fā)揮降糖作用，形成多重藥理效應(yīng)。

HR20031片獲批上市，直擊500億糖尿病市場

糖尿病作為繼腫瘤、心腦血管病之后第三位嚴(yán)重危害人類健康的慢性疾病，在中國面臨著嚴(yán)峻的防治形勢。國際糖尿病聯(lián)盟第11版數(shù)據(jù)顯示，中國成人糖尿病患病率達(dá)13.79%，患者數(shù)量達(dá)1.48億，已成為全球糖尿病第一大國。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，糖尿病用藥在2024年全終端醫(yī)院的銷售總額超500億元，同比增長達(dá)13.82%。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

而從企業(yè)競爭格局來看，目前在糖尿病藥物領(lǐng)域，國內(nèi)市場主要還是由諾和諾德阿斯利康兩大跨國藥企占領(lǐng)。恒瑞在多個治療領(lǐng)域均布局有創(chuàng)新藥，針對糖尿病的布局也相當(dāng)廣泛，且成效初顯。此次HR20031片獲批上市，無疑為恒瑞在糖尿病市場競爭增添了重要籌碼。

恒瑞24款1類創(chuàng)新藥獲批，10款降糖新藥推進(jìn)臨床

作為創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥不僅在傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領(lǐng)域持續(xù)深耕，還在代謝和心血管疾病領(lǐng)域廣泛布局。隨著恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片(I)、(II)的獲批，公司上市的糖尿病新藥增至5款，另有10款新藥處于臨床階段。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫

在代謝性疾病領(lǐng)域，恒瑞還有GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531、口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535等前沿產(chǎn)品在研，舒地胰島素注射液INS068上市申請也已獲國家藥監(jiān)局受理，未來有望進(jìn)一步豐富糖尿病產(chǎn)品線。

目前，恒瑞醫(yī)藥已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥、5款2類新藥，100多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，超400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。這種全面深入的研發(fā)布局，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了強勁動力。

小結(jié)

恒瑞醫(yī)藥此次獲批的國內(nèi)首款口服降糖三聯(lián)復(fù)方制劑意義重大，不僅為糖尿病患者帶來新希望，也展現(xiàn)了企業(yè)在糖尿病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實力。在龐大的糖尿病市場面前，恒瑞憑借廣泛的布局和豐富的在研產(chǎn)品線，有望在競爭中脫穎而出，為行業(yè)發(fā)展注入新活力。