11月5日，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布通知，第四批中成藥聯(lián)盟集采名單流出，共納入90個(gè)藥品，含銀丹心腦通軟膠囊等獨(dú)家品種及健胃消食片等知名OTC品種。此前，OTC在2024年安徽集采中首次出現(xiàn)，此次國(guó)家集采又首次大規(guī)模納入OTC品種，顯示出集采提質(zhì)擴(kuò)圍的態(tài)勢(shì)。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)于11月10日起開始對(duì)本次第四批中成藥報(bào)量，省級(jí)醫(yī)保部門需于11月24日17:00前完成審核。

在醫(yī)藥行業(yè)，全國(guó)中成藥集采歷經(jīng)三批實(shí)踐，已形成規(guī)模化推進(jìn)的顯著態(tài)勢(shì)。從政策動(dòng)態(tài)演進(jìn)的角度審視，第四批中成藥集采正式啟動(dòng)，這無(wú)疑標(biāo)志著醫(yī)保部門在中成藥集中采購(gòu)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局進(jìn)一步深化，為行業(yè)的規(guī)范發(fā)展與創(chuàng)新變革注入新動(dòng)力。

90個(gè)藥品面臨價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，15億+明星品種市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼

該批集采分為28個(gè)采購(gòu)組，共納入90個(gè)品種，主要涉及心腦血管、消化系統(tǒng)、骨科及清熱解毒類。此次納入的品種口服藥居多，占比93.3%，另有5個(gè)注射劑和1個(gè)外用藥。此次納入的部分藥品上市時(shí)間較短，是近兩年乃至今年獲批上市的，如貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊于2024年8月27日獲批，樟樹制藥的強(qiáng)力枇杷膠囊于2025年5月30日獲批。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)

聚焦OTC產(chǎn)品領(lǐng)域，本次集采納入的強(qiáng)力枇杷露/膏、護(hù)肝片、健胃消食片等，均為院內(nèi)市場(chǎng)暢銷的明星品種。

以強(qiáng)力枇杷露為例，其在2024年全終端醫(yī)院的銷售成績(jī)斐然，銷售額突破15億元，同比增長(zhǎng)達(dá)22.66%；2025年上半年，其銷售額仍接近7億元，市場(chǎng)表現(xiàn)持續(xù)強(qiáng)勁。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局層面分析，哈爾濱市康隆藥業(yè)的強(qiáng)力枇杷露銷售額超10億元，在院內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)份額達(dá)78.02%；合肥今越制藥位居其次，市場(chǎng)份額為6.34%；武漢康樂(lè)藥業(yè)緊隨其后，則以3.31%的市場(chǎng)份額位居第三。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

穿心蓮片價(jià)差15倍！39個(gè)獨(dú)家品種迎來(lái)大考

在第四批集采中，39個(gè)獨(dú)家品種正迎來(lái)集采“大考”，中成藥集采不僅存在獨(dú)家品種議價(jià)難的問(wèn)題，還包括完全覆蓋難、競(jìng)價(jià)難、質(zhì)量評(píng)價(jià)難等諸多難題。部分同名中成藥同品規(guī)價(jià)差較大，集采競(jìng)價(jià)難。第四批報(bào)量名單上的部分藥品價(jià)差較大，比如105mg穿心蓮片最小制劑單位價(jià)差達(dá)15倍，給競(jìng)價(jià)增添變數(shù)。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥藥品招投標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)

在質(zhì)量評(píng)價(jià)方面，化藥以“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”作為質(zhì)量門檻和分組基礎(chǔ)；而中成藥成分復(fù)雜，缺乏清晰、統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。39個(gè)獨(dú)家品種要確保療效與質(zhì)量等效，難度不小，若“唯低價(jià)是取”，恐致“劣幣驅(qū)逐良幣”。

此次集采聚焦醫(yī)保資金消耗大的重點(diǎn)品種，在獨(dú)家品種納入與定價(jià)規(guī)則上有突破。既延續(xù)“以量換價(jià)”目標(biāo)，又創(chuàng)新地將心腦血管領(lǐng)域的明星獨(dú)家產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊與銀盞心脈滴丸分入同一組進(jìn)行競(jìng)價(jià)，這使得兩家藥企面臨著巨大的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)壓力。此外，健胃消食口服液、養(yǎng)心定悸顆粒等獨(dú)家劑型品種也被納入集采范圍，覆蓋了多個(gè)治療領(lǐng)域。本次集采打破了以往人們對(duì)于獨(dú)家品種難逃集采的固有認(rèn)知，表明無(wú)論品種是否獨(dú)家，都難以避開集采。

小結(jié)

集采將獨(dú)家品種與OTC協(xié)同納入，推動(dòng)中成藥集采從醫(yī)院終端延伸至零售市場(chǎng)，形成“全方位覆蓋、多層次管控”格局。39個(gè)獨(dú)家品種身處激烈競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，須緊跟趨勢(shì)方能在集采中突圍。同時(shí)，隨著采購(gòu)機(jī)制完善與溯源體系建立，中成藥集采將平衡價(jià)格管控與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，邁向“質(zhì)量管控”新高度，夯實(shí)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展制度根基。

附件：（標(biāo)紅為獨(dú)家品種）