11月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示，海南倍特藥業(yè)以仿制3類報產(chǎn)的注射用氫化可的松琥珀酸鈉上市申請已獲受理。截至目前，國內(nèi)已有5家藥企獲得該品種的生產(chǎn)批文。

截圖來源：CDE

注射用氫化可的松琥珀酸鈉是醫(yī)保甲類和基藥品種，為腎上腺皮質(zhì)激素類藥。臨床上主要用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。

從市場數(shù)據(jù)來看，該品種展現(xiàn)出強勁的增長勢頭。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示，2024年其在全終端醫(yī)院的銷售總額超4億元，同比增長達3.87%；2025年上半年銷售額更是超2億元，同比增長高達31.30%，市場潛力巨大。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

國內(nèi)已上市的氫化可的松注射劑有3種，具體為氫化可的松注射液、注射用氫化可的松琥珀酸鈉、醋酸氫化可的松注射液。

另外，獲批注射用氫化可的松琥珀酸鈉的藥企有5家，其中只有天津力生制藥、津藥和平（天津）制藥、煙臺東誠藥業(yè)、福安藥業(yè)這4家藥企的產(chǎn)品通過了一致性評價。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫

在仿制藥布局方面，市場競爭異常激烈。除倍特藥業(yè)外，在仿制藥布局領(lǐng)域，已有超20家藥企針對注射用氫化可的松琥珀酸鈉提交了3類注冊仿制申請，目前這些申請均處于審評審批階段。而聚焦國內(nèi)市場，煙臺東誠北方制藥生產(chǎn)的該藥品表現(xiàn)亮眼，成功占據(jù)全終端醫(yī)院47.65%的市場份額，領(lǐng)跑國內(nèi)藥企。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

今年以來，倍特藥業(yè)（含子公司）成果豐碩，已有38款品種獲批并過評，其中維生素K1注射液、復(fù)方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)2款為首家過評品種，彰顯出其在醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的強勁實力。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫

此次注射用氫化可的松琥珀酸鈉上市申請獲受理，是倍特藥業(yè)在短缺“保命藥”市場的重要布局。未來，隨著該品種的上市，倍特藥業(yè)有望在市場中占據(jù)一席之地，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)的選擇，同時也將進一步推動國內(nèi)醫(yī)藥市場的競爭與發(fā)展。