本周，國家醫(yī)保局曝光了一起醫(yī)藥代表篡改檢測報告騙保案例。

案件細節(jié)顯示，醫(yī)藥代表陸某為提升奧希替尼的銷量，將三名患者的EGFR T790M基因突變檢測結果從“陰性”篡改為“陽性”，不符合用藥條件的患者得以通過醫(yī)保報銷獲取該藥品，導致醫(yī)保基金損失27540元。最終判決被告人陸某犯詐騙罪，判處有期徒刑八個月，并處罰金人民幣七千元，退賠在案的違法所得。

本周，各省針對高價藥監(jiān)控力度不減。山西發(fā)布通知，對部分疑似高價藥品開展價格風險管理工作，343個中成藥被點名。此外，天津也發(fā)布了藥品價格風險治理通知，886個日均治療費用價差較大的中成藥被列入藥品價格風險治理清單，要求相關企業(yè)主動降價至3倍以內，未降價的藥品暫停掛網(wǎng)。

本周，首個“萬億市值藥企”誕生。11月21日，禮來制藥市值達到1萬億美元，是全球歷史上第一家達到這個數(shù)字的藥企。

健識局整理更多熱點新聞如下：

重磅政策一覽

1、山東取消藥品“備選掛網(wǎng)”

11月19日，山東發(fā)出《關于開展掛網(wǎng)藥品價格聯(lián)動及清空“備選藥品目錄”的通知》，規(guī)范企業(yè)價格申報行為，杜絕“掛網(wǎng)不掛價”，根據(jù)掛網(wǎng)規(guī)則相關規(guī)定，將開展掛網(wǎng)藥品價格聯(lián)動及清空“備選藥品目錄”。

通知要求相關企業(yè)須在2025年11月30日前提交價格聯(lián)動（備選轉陽光）申請，將“備選藥品目錄”內掛網(wǎng)藥品轉移至“陽光掛網(wǎng)目錄”，形成符合要求的掛網(wǎng)價格。

2、疫苗行業(yè)反內卷

11月19日，中國疫苗行業(yè)協(xié)會發(fā)布了《關于反對“內卷式”競爭 促進疫苗及其相關生物制品行業(yè)高質量發(fā)展的倡議》，提出堅決抵制無序低價競爭，在招投標全流程中，嚴禁以低于成本的報價參與競標，切實保障產(chǎn)品與服務的質量標準。

3、多位三甲醫(yī)院院長當選院士

11月21日，中國科學院、中國工程院公布了2025年院士增選結果，分別選舉產(chǎn)生中國科學院院士73人，中國工程院院士71人。

生命科學與醫(yī)藥衛(wèi)生領域13人成為中國科學院院士，8人成為中國工程院院士。其中8位大三甲醫(yī)院院長入選，成為兩院院士。

4、疑似高價！343個中成藥被點名

11月19日，山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布通知，對部分疑似高價藥品開展價格風險管理工作。經(jīng)梳理，343個藥品列為價格風險品種，均為中成藥，相關企業(yè)須在11月25日前將企業(yè)藥品掛網(wǎng)價格調整至合理水平。

5、天津發(fā)布中成藥價格風險名單

11月21日，天津藥采中心發(fā)布藥品價格風險治理通知，886個日均治療費用價差較大的中成藥被列入藥品價格風險治理清單。每日費用相比最低日均費用5倍以上，要求相關企業(yè)主動降價至3倍以內，逾期未降價的藥品暫停掛網(wǎng)。其中，最高價差品種逍遙丸，相差3038倍。

6、國家醫(yī)保局曝光醫(yī)藥代表騙保案例

11月23日，國家醫(yī)保局公布了一起醫(yī)藥代表篡改檢測報告騙保案例。

案件細節(jié)顯示，醫(yī)藥代表陸某為提升奧希替尼的銷量，將三名患者的EGFR T790M基因突變檢測結果從“陰性”篡改為“陽性”。憑借這些虛假報告，不符合用藥條件的患者得以通過醫(yī)保報銷獲取該藥品，導致醫(yī)保基金損失27540元。

最終判決被告人陸某犯詐騙罪，判處有期徒刑八個月，并處罰金人民幣七千元；退賠在案的違法所得予以發(fā)還（返還醫(yī)?；穑?/strong>

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、科興生物收到退市函

2025年11月19日，科興生物宣布，11月12日收到納斯達克上市資格處的除牌決定函通知，除非公司及時請求在納斯達克聽證會上聽證，否則公司證券將在2025年11月21日開業(yè)時被暫停并除牌。

科興生物方面回復媒體表示，已聘請UHY LLP作為其新的獨立注冊會計師事務所，盡快完成2024年度報告的提交工作，恢復符合上市規(guī)則。

2、賽諾菲“外包”部分中國疫苗業(yè)務

11月19日，有媒體報道，從2026年1月1日開始，賽諾菲將借助本土合作伙伴上藥科園全資子公司宏曜科技力量，在部分廣闊市場區(qū)域提供五聯(lián)苗、四價流感疫苗和三價流感疫苗三款疫苗產(chǎn)品的接種點學術推廣服務，進一步提升可及性。

賽諾菲將繼續(xù)負責三款產(chǎn)品全國的進口、分銷以及其他所有區(qū)域的學術推廣工作。

3、禮來成為首個市值破萬億藥企

11月21日，禮來公司收盤市值突破1萬億美元，成為首個進入“萬億美元俱樂部”的醫(yī)藥公司。今年以來，受益于減重藥需求的激增，禮來公司股價漲幅超35%。

4、九州通7億入局奧園美谷重整

11月16日，九州通發(fā)布公告稱，全資子公司九州產(chǎn)投上調了對奧園美谷的重整投資額。投資總額由6.73億元增至約7.06億元，認購股份數(shù)量由3.6億股上調至約4.36億股。從奧園美谷披露的最新引進重整投資人情況看，九州產(chǎn)投股權占比最高，為51.06%。奧園美谷醫(yī)美板塊主要涵蓋杭州連天美和維多利亞等大型醫(yī)美機構，主要覆蓋華東地區(qū)。

5、艾迪康14億元收購冠科生物

11月13日，艾迪康發(fā)布公告，收購冠科生物100%股權，價格近15億元。交割完成后，冠科生物將成為艾迪康的全資附屬公司。

冠科生物成立于2006年，是一家老牌CRO企業(yè)，核心業(yè)務專注于推進腫瘤學、免疫腫瘤學及其他治療領域的精準醫(yī)學發(fā)展。值得一提的是，冠科生物在業(yè)界享有“生命科學黃埔軍?！钡拿雷u，康方生物創(chuàng)始人夏瑜、友芝友創(chuàng)始人周鵬飛等都曾在此就職。

一周藥械盤點

1、康方生物入局阿爾茨海默癥

11月17日，康方生物宣布，其獨立自主研發(fā)的協(xié)同靶向Aβ和BBB高表達受體的雙特異性抗體新藥AK152，已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，開展用于治療阿爾茨海默癥的臨床試驗。

2、百利天恒EGFR/HER3 ADC申報上市

11月21日，CDE官網(wǎng)顯示，百利天恒注射用BL-B01D1的上市申請已獲受理，用于既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復發(fā)性或轉移性鼻咽癌患者。

BL-B01D1是全球首個提交上市申請的雙抗ADC藥物，預計也將成為首個獲批的雙抗ADC藥物。

3、羅氏莫妥珠單抗皮下注射制劑獲批上市

11月19日，羅氏宣布，莫妥珠單抗皮下注射制劑的有條件上市許可申請已獲歐盟委員會批準，用于治療接受過二線及以上系統(tǒng)治療的復發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤成人患者。

4、輝瑞血友病新藥在中國獲批上市

11月21日，NMPA官網(wǎng)顯示，輝瑞的馬塔西單抗獲批上市，用于常規(guī)預防重度血友病A或重度血友病B患者的出血。

馬塔西單抗是國內首個獲批的TFPI單抗，其提供皮下注射治療方案，每周給藥一次，每次給藥所需的準備工作極少。該藥獲批后，成為全球首個 B 型血友病每周一次皮下注射藥物，也是首個適用于 A/B 型血友病的固定劑量方案。

撰稿 | 方濤之

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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