映恩生物新一代ADC管線迎來(lái)好消息。

11月24日，映恩生物宣布，在2025年AIC會(huì)議上以口頭報(bào)告形式公布了首創(chuàng)BDCA2靶向免疫調(diào)節(jié)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-2304的Ⅰ期隨機(jī)對(duì)照研究數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示，DB-2304在健康受試者中整體安全耐受性良好，藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征呈線性，并可有效結(jié)合靶點(diǎn)，驗(yàn)證了其藥理機(jī)制。

和鉑醫(yī)藥與阿斯利康深化合作。

11月24日，和鉑醫(yī)藥宣布，將更新與深化推進(jìn)其與阿斯利康于2025年3月建立的全球戰(zhàn)略合作。在本次合作中，雙方將基于各自專業(yè)技術(shù)知識(shí)，共同發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和T細(xì)胞銜接器（TCE）在內(nèi)的新一代生物療法。

在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場(chǎng)速遞

1）和鉑醫(yī)藥與阿斯利康深化推進(jìn)全球戰(zhàn)略合作

11月24日，和鉑醫(yī)藥宣布，將更新與深化推進(jìn)其與阿斯利康于2025年3月建立的全球戰(zhàn)略合作。在本次合作中，雙方將基于各自專業(yè)技術(shù)知識(shí)，共同發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和T細(xì)胞銜接器（TCE）在內(nèi)的新一代生物療法。

2）上海：支持符合條件的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限縮短至30個(gè)工作日

11月24日，上海印發(fā)《上海市全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出支持符合條件的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限縮短至30個(gè)工作日等一系列措施。

/ 02 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）映恩生物公布BDCA2靶向ADC藥物健康受試者數(shù)據(jù)

11月24日，映恩生物宣布，在2025年AIC會(huì)議上以口頭報(bào)告形式公布了首創(chuàng)BDCA2靶向免疫調(diào)節(jié)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-2304的Ⅰ期隨機(jī)對(duì)照研究數(shù)據(jù)。研究結(jié)果顯示，DB-2304在健康受試者中整體安全耐受性良好，藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征呈線性，并可有效結(jié)合靶點(diǎn)，驗(yàn)證了其藥理機(jī)制。

2）石藥集團(tuán)雙鏈小干擾RNA藥物SYH2061注射液在美國(guó)獲批臨床

11月24日，石藥集團(tuán)宣布，雙鏈小干擾RNA（siRNA）藥物SYH2061注射液已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

3）澤璟制藥注射用ZG006治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌納入突破性治療品種公示名單

10月24日，澤璟制藥公告，公司在研產(chǎn)品注射用ZG006被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種公示名單，適應(yīng)癥為單藥治療既往至少經(jīng)含鉑方案治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的DLL3陽(yáng)性的晚期神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者。

4）君實(shí)生物特瑞普利單抗（皮下注射）一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌Ⅲ期臨床成功

11月24日，君實(shí)生物宣布，特瑞普利單抗注射液（皮下注射）對(duì)比特瑞普利單抗注射液聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的多中心、開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。君實(shí)生物計(jì)劃將于近期向監(jiān)管部門遞交該產(chǎn)品的上市許可申請(qǐng)。

/ 03 /海外藥聞

1）禮來(lái)市值突破萬(wàn)億美元

11月21日，禮來(lái)市值首次突破1萬(wàn)億美元，成為歷史上首個(gè)市值突破萬(wàn)億美元的藥企。