近日

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

公開征求

《“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下臨床試驗(yàn)的

一般原則（征求意見稿）》意見

詳情如下

關(guān)于公開征求《“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下臨床試驗(yàn)的一般原則（征求意見稿）》意見的通知

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2025〕11號(hào)）關(guān)于完善“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥特色審評(píng)證據(jù)體系”（以下簡(jiǎn)稱“三結(jié)合”體系）的相關(guān)要求，配合《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》落地實(shí)施，我中心組織起草了《“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下臨床試驗(yàn)的一般原則》，經(jīng)征求學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界專家意見，現(xiàn)形成征求意見稿。

我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：楊娜

聯(lián)系方式：yangn@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2025年11月25日

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來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心