2025年，被產(chǎn)業(yè)界廣泛定義為中國(guó)“腦機(jī)接口元年”。這一年，腦機(jī)接口不再僅僅是實(shí)驗(yàn)室里的前沿探索或科幻電影中的遙遠(yuǎn)想象，而是以前所未有的高度和力度，被納入國(guó)家頂層設(shè)計(jì)。從寫入“十五五”規(guī)劃建議的六大未來(lái)產(chǎn)業(yè)之一，到七部門聯(lián)合發(fā)布系統(tǒng)性產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)意見(jiàn)；從多地政府爭(zhēng)先出臺(tái)行動(dòng)方案，到醫(yī)保、藥監(jiān)系統(tǒng)開(kāi)辟產(chǎn)品上市的“綠色通道”，一系列密集而有力的政策信號(hào)，標(biāo)志著腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)在中國(guó)已進(jìn)入由國(guó)家戰(zhàn)略牽引、系統(tǒng)性布局和加速落地的全新階段。一場(chǎng)關(guān)于人類自身終極疆域——大腦的科技與產(chǎn)業(yè)革命，正從藍(lán)圖加速變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。

國(guó)家戰(zhàn)略定調(diào)

國(guó)家層面的戰(zhàn)略擘畫，為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)明確了發(fā)展路徑與宏偉目標(biāo)。2025年7月，由工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委等七部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，是指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)性文件。該文件不僅將腦機(jī)接口定位為“生命科學(xué)和信息科學(xué)融合發(fā)展的前沿技術(shù)”，更明確提出其使命在于“加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力，高水平賦能新型工業(yè)化”。

政策設(shè)定了清晰的兩步走目標(biāo)：到2027年，關(guān)鍵技術(shù)取得突破，建立初步的技術(shù)、產(chǎn)業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)體系，腦機(jī)接口產(chǎn)品在醫(yī)療健康、工業(yè)制造等領(lǐng)域加快應(yīng)用，并打造2至3個(gè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

到2030年，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著提升，形成安全可靠的產(chǎn)業(yè)體系，培育出具有全球影響力的領(lǐng)軍企業(yè)，綜合實(shí)力邁入世界前列。

這一頂層設(shè)計(jì)迅速得到地方政府的積極響應(yīng)與細(xì)化。上海、北京、四川等地相繼發(fā)布行動(dòng)方案，形成了目標(biāo)明確、各有側(cè)重的區(qū)域發(fā)展格局。例如，上海提出到2027年前推動(dòng)5款以上侵入式、半侵入式產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)，目標(biāo)是在2030年前打造全球腦機(jī)接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地。北京則強(qiáng)調(diào)到2027年推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)品在多場(chǎng)景落地應(yīng)用。四川更是提出了量化的產(chǎn)業(yè)目標(biāo)：到2030年，每年開(kāi)展侵入式腦機(jī)接口手術(shù)3000例，服務(wù)相關(guān)患者超10萬(wàn)人次。

在強(qiáng)有力的政策引導(dǎo)下，中國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)，特別是代表最高技術(shù)難度的侵入式路徑，實(shí)現(xiàn)了里程碑式的突破。

2025年6月，中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院及相關(guān)企業(yè)，成功開(kāi)展了我國(guó)首例侵入式腦機(jī)接口的前瞻性臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著中國(guó)成為繼馬斯克的Neuralink之后，全球第二個(gè)在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的國(guó)家，實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”的關(guān)鍵跨越。此次試驗(yàn)并非純學(xué)術(shù)研究，而是嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械注冊(cè)要求的全鏈條驗(yàn)證，其數(shù)據(jù)可直接用于產(chǎn)品上市審批，為產(chǎn)業(yè)化掃清了關(guān)鍵障礙。

國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的高性能腦機(jī)接口系統(tǒng)也持續(xù)取得進(jìn)展。備受關(guān)注的“北腦一號(hào)”半侵入式腦機(jī)系統(tǒng)已于2025年10月正式啟動(dòng)多中心臨床試驗(yàn)，這是國(guó)際上首次實(shí)現(xiàn)百通道以上、無(wú)線全植入的準(zhǔn)實(shí)用化系統(tǒng)。而“北腦二號(hào)”高性能侵入式系統(tǒng)，則致力于實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、實(shí)時(shí)的意念控制。同時(shí)，以腦虎科技、階梯醫(yī)療為代表的創(chuàng)新企業(yè)，已在運(yùn)動(dòng)控制、語(yǔ)言解碼等高階應(yīng)用上展示出令人矚目的成果，如實(shí)現(xiàn)智能家居腦控、漢語(yǔ)音節(jié)高精度解碼等。

從全球視野看，中國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)已穩(wěn)居第一梯隊(duì)。根據(jù)中國(guó)信息通信研究院的報(bào)告，全球腦機(jī)接口核心企業(yè)超過(guò)800家，大多數(shù)總部位于美國(guó)和中國(guó)。中國(guó)在非侵入式消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品（如專注力訓(xùn)練、疲勞監(jiān)測(cè)設(shè)備）上已實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)與市場(chǎng)推廣，而在侵入式醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品上正快速縮短與國(guó)際最先進(jìn)水平的差距。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)與商業(yè)化

當(dāng)前，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)生態(tài)正加速成形，商業(yè)化路徑日益清晰。一個(gè)完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，涵蓋上游的電極、芯片等核心硬件，中游的整機(jī)與系統(tǒng)集成，以及下游的多元化應(yīng)用，正在中國(guó)快速構(gòu)建。

醫(yī)療健康領(lǐng)域是當(dāng)前技術(shù)轉(zhuǎn)化和商業(yè)化的主陣地，尤其是在神經(jīng)康復(fù)領(lǐng)域被寄予厚望。眾多上市公司的布局清晰地反映了這一趨勢(shì)：

愛(ài)朋醫(yī)療：其基于腦電的多模態(tài)ADHD（注意缺陷多動(dòng)障礙）行為治療管理系統(tǒng)已獲批，并與頂尖醫(yī)院成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，探索兒童認(rèn)知行為治療的新方案。

創(chuàng)新醫(yī)療：其參股公司博靈腦機(jī)開(kāi)發(fā)的中風(fēng)偏癱康復(fù)產(chǎn)品，C端已進(jìn)入批量生產(chǎn)，B端外骨骼系統(tǒng)正在開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)。

三博腦科：作為神經(jīng)?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)，已成功完成介入式腦機(jī)接口輔助運(yùn)動(dòng)功能修復(fù)試驗(yàn)，并積極考察與投資前沿創(chuàng)新公司。

商業(yè)化進(jìn)程的一個(gè)關(guān)鍵加速器，是支付體系的破冰。 2025年3月，國(guó)家醫(yī)保局首次為腦機(jī)接口設(shè)立獨(dú)立的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。隨后，湖北省率先落地全國(guó)首個(gè)腦機(jī)接口醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，如侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)為6552元/次。同年9月，國(guó)家醫(yī)保局又宣布為腦機(jī)接口等創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)通醫(yī)保賦碼“綠色通道”。這些舉措填補(bǔ)了價(jià)格空白，為產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院收費(fèi)體系提供了明確路徑，極大地提振了產(chǎn)業(yè)信心。

在資本市場(chǎng)，腦機(jī)接口已成為最炙手可熱的賽道之一。 據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截至2025年11月，我國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域年內(nèi)已完成28起融資，總額超過(guò)50億元。其中，上海階梯醫(yī)療完成的3.5億元人民幣B輪融資，創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)植入式腦機(jī)接口領(lǐng)域的單筆融資紀(jì)錄。從融資輪次看，從天使輪到B輪均有分布，顯示資本正在全周期布局，既支持早期技術(shù)驗(yàn)證，也助力成熟產(chǎn)品邁向市場(chǎng)。

盡管前景廣闊，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)邁向大規(guī)模商業(yè)化仍面臨一系列挑戰(zhàn)。

技術(shù)層面，如何進(jìn)一步提高信號(hào)采集的通量與信噪比、提升解碼算法的精準(zhǔn)性與自適應(yīng)性、確保植入設(shè)備的長(zhǎng)期安全性與生物相容性，仍是需要持續(xù)攻堅(jiān)的課題。

產(chǎn)業(yè)層面，技術(shù)路線尚未完全收斂，標(biāo)準(zhǔn)體系仍在建設(shè)中，從實(shí)驗(yàn)室樣品到穩(wěn)定、可靠、可批量生產(chǎn)的商品，仍需跨越工程化、成本控制的鴻溝。

社會(huì)層面，涉及大腦的干預(yù)必然伴隨復(fù)雜的倫理、隱私和安全爭(zhēng)議，這需要政策、法律與技術(shù)的協(xié)同演進(jìn)，構(gòu)建健康發(fā)展所必需的社會(huì)共識(shí)與治理框架。

展望未來(lái)，腦機(jī)接口的想象空間遠(yuǎn)超醫(yī)療康復(fù)。根據(jù)麥肯錫的預(yù)測(cè)，到2040年，全球腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模有望突破1450億美元。而《實(shí)施意見(jiàn)》已明確指示，要挖掘工業(yè)制造（如高危環(huán)境作業(yè)、人機(jī)協(xié)同）、探索生活消費(fèi)（如高級(jí)人機(jī)交互、智能駕駛監(jiān)護(hù)）等更廣闊的應(yīng)用場(chǎng)景。從治療腦疾病到增強(qiáng)腦能力，腦機(jī)接口正逐步勾勒出一個(gè)“生命機(jī)械一體化”的未來(lái)圖景。

總而言之，2025年的中國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)，在國(guó)家戰(zhàn)略的強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)下，正站在從技術(shù)突破走向產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的臨界點(diǎn)。政策、資本、技術(shù)、臨床的多重共振，為這條未來(lái)賽道鋪就了堅(jiān)實(shí)的起跑線。盡管長(zhǎng)路依然充滿挑戰(zhàn)，但一個(gè)由腦機(jī)接口賦能的新時(shí)代交互革命，已然曙光初現(xiàn)。