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仿轉(zhuǎn)創(chuàng)穩(wěn)健藥企,迎來反轉(zhuǎn)時刻

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聚焦高成長公司,15萬+投資菁英共同關注

現(xiàn)在的情況大家也都看到了,創(chuàng)新藥的β已經(jīng)悄然遠去,接下來我們只能在創(chuàng)新藥公司中找可遇而不可求的α。但是,投資和研究還需要繼續(xù)走下去。接下來我們的出路在哪里?筆者認為,可以繼續(xù)尋找那些從傳統(tǒng)制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的公司。

這些公司普遍有著價值重估的潛力:即估值可以拆成兩部分:傳統(tǒng)制藥業(yè)績的PE估值以及創(chuàng)新藥管線的DCF預測估值。在這種情況下,只要公司的安全邊際好+手上的創(chuàng)新藥管線有想象力,尤其是有BD的想象力,那么它就是優(yōu)質(zhì)標的。

在這樣的篩選條件之下,京新藥業(yè)或許會是候選的優(yōu)質(zhì)標的之一:它今年雖然業(yè)績承壓,但是現(xiàn)在筑底已經(jīng)完成。并且,它的創(chuàng)新藥管線有想象力且進度靠前,有著不小的BD可能性。

在這種情況下,我們認為它在一個季度到半年之內(nèi),有著爆發(fā)的可能性。

01

財報透析

先看京新藥業(yè)的營收情況:其實從營收情況來看非常明顯,京新藥業(yè)的業(yè)績是非常穩(wěn)健的,雖然增長不是那么快速,但是能夠保持逐年增長的趨勢。2014年-2024年,公司營業(yè)總收入復合增長率達到了12.9%。

今年一季度開始,業(yè)績有所下滑。根據(jù)今年一季度財報,今年一季度營收9.56億元,同比下降9.86%,這確實是很少見的情況,前面兩年的一季報同比增長都在10%以上。但是,這種悲觀陰郁的情形確實僅限于一季度,從后面的數(shù)據(jù)來看,同比下降的幅度在不斷縮窄。2025年Q2,京新藥業(yè)營收有了不錯的反彈,營收達到了10.61億元,同比僅下滑2.57%;2025年Q3,京新藥業(yè)營收達到了10.31億元,同比僅下滑2.64%,所以我們分季度拆開來看營收的話,可以很明顯發(fā)現(xiàn)真正有問題的季度只有今年Q1,之后季度的營收其實可以說與去年同季度大體持平。

具體到板塊上,從可拆分到的數(shù)據(jù)來看,2025年上半年總營業(yè)收入同比增速下滑主要是成品藥和原料藥業(yè)務下滑所導致的,其在2025年H1成品藥收入11.75 億元,同比下降9.68%,原料藥收入4.53 億元,同比下降9.59%,而醫(yī)藥器械板塊的收入表現(xiàn)出色:其收入為3.49 億元,同比增速達到了12.01%。

公司的研發(fā)費用和銷售費用的趨勢還是很符合預期的,我們可以看到,十年來公司的銷售費用率經(jīng)歷了大幅度下降的過程,自2018年的37%穩(wěn)步下降至2024年的16.65%,2025H1 進一步下降至15.44%。這主要得益于集采后費用管控與人員效率提升。而公司的研發(fā)費用率在十年來呈上升態(tài)勢,近三年來保持在10%左右;三項費用率整體呈現(xiàn)下降趨勢。


而我們?nèi)タ磧衾麧櫟脑?,今年下半年反轉(zhuǎn)的趨勢更加明顯。2025年Q1京新藥業(yè)凈利潤同比下降4.62%,上半年整體同比下降3.54%;而到了今年三季報,京新藥業(yè)前三季度的凈利潤迎來了反轉(zhuǎn):前三季度凈利潤同比增長0.1%。

傳統(tǒng)藥企的基本面不管怎么分析,最后都要落在凈利潤上,而目前京新藥業(yè)的凈利潤,已經(jīng)處于反轉(zhuǎn)的階段。

02

成藥——支柱業(yè)務

雖然成藥業(yè)務面臨著重重困難,雖然上半年該板塊營收有所收縮,但是毫無疑問,它現(xiàn)在以及在可預見的未來,都是京新藥業(yè)的支柱業(yè)務:占著總營收60%左右的份額。

公司的主要產(chǎn)品我們可以看到,仿制藥產(chǎn)品大多已經(jīng)納入了集采。2018年集采正式實施之前,公司靠三個大品種瑞舒伐他汀鈣,康復新和鹽酸舍曲林片在業(yè)績上開疆拓土,例如2017年,京新藥業(yè)總營收為11.42億元,其中瑞舒伐他汀鈣片的銷售就超5億元,占到了快一半的比重;康復新銷售超2億元,鹽酸舍曲林片銷售業(yè)接近億元。


后來集采的趨勢來看,京新藥業(yè)瑞舒伐他汀鈣片占京新藥業(yè)的比重是在不斷下降的,從院內(nèi)(PDB樣本醫(yī)院)銷售額來看,2017年瑞舒伐他汀鈣片銷售額超過了8000萬元,然后在2019-2020年經(jīng)歷了一次斷崖式下降,從7000萬元下降到了3000萬元,這大概能反映出在集采的過程中,一些藥物以量換價并不成功的困境,之后瑞舒伐他汀鈣片的院內(nèi)銷售額進一步下降,近兩年的院內(nèi)銷售額僅2000萬元。

不過,瑞舒伐他汀鈣片的衰落,伴隨著的是其它品種的興起?,F(xiàn)在左乙拉西坦片撐起了京新營收的一片天,2019年前它在院內(nèi)(PDB樣本醫(yī)院)的銷售額可以忽略不計,但在2019-2021年它的銷售額暴增,院內(nèi)銷售額兩年內(nèi)從4000萬元增長到超過1億元。而現(xiàn)在它的院內(nèi)銷售額還保持在8000萬元。左乙拉西坦的競爭格局來看,2022年國家集采兩家企業(yè)中標:京新藥業(yè)和普洛康裕。從目前態(tài)勢來看,該藥物集采將會續(xù)簽。

除此之外,京新藥業(yè)一項沒有進集采的藥品對其營收的貢獻也不容忽視——地衣芽孢桿菌活菌膠囊。從PDB樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)來看,2017年其院內(nèi)銷售數(shù)據(jù)僅為1400萬元,而到了2024年其院內(nèi)銷售額已經(jīng)增長至4700萬元,該藥物的競爭格局非常不錯,只有京新藥業(yè)和東北制藥兩家在競爭,并且從目前的情況來看,京新藥業(yè)仍在蠶食著東北制藥的市場份額。根據(jù)PDB樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù),2024年京新藥業(yè)的地衣芽孢桿菌活菌膠囊占總院內(nèi)份額的32.6%,而2025年H1占比擴大到了44%。


從后續(xù)來看,短期內(nèi)情況大概率不會發(fā)生變化,仍然是左乙拉西坦片為主的集采仿制藥支撐著營收。地衣芽孢桿菌活菌膠囊雖然沒有被納入集采,但因為競爭不充分,短期集采降價動力不足,這里我們認為它納入集采的可能性很小。而其它藥物的集采風險已經(jīng)在這些年里出清。

而仿制藥領域之外,京新藥業(yè)的創(chuàng)新藥已經(jīng)生根發(fā)芽,目前進入到了商業(yè)化開花結果的階段。

03

創(chuàng)新藥雙子星

京新藥業(yè)的目前最有想象力的主打創(chuàng)新藥管線是兩條,一條是治療失眠的地達西尼,另外一條相信大家比較熟悉,是已經(jīng)發(fā)生BD了的熱門減脂靶點lp(a)。

花開兩朵,各表一枝,先說地達西尼。失眠方面比較經(jīng)典的藥物當屬苯二氮卓激動劑,此前用的最多的應該是地西泮,勞拉西泮等藥物,現(xiàn)在醫(yī)院開的較多的是唑侖類藥物,如阿普唑侖,艾司唑侖等,這些藥物無一例外都有一個特點——成癮性強,難以戒斷,并且長時間服用藥效會減弱,因此對于失眠且苯二氮卓耐藥的人群來說,需要新一代藥物進行治療。

地達西尼是新型苯二氮卓受體激動劑,于2023 年11月在國內(nèi)獲批上市。其作用機制為γ-氨基丁酸A型(GABAA)受體的部分正向別構調(diào)節(jié)劑,選擇性作用于α1亞基,部分激動 GABAA受體。根據(jù)其臨床數(shù)據(jù),地達西尼能夠同時改善入睡困難、睡眠覺醒和總睡眠時長:相較安慰劑組,總睡眠時間(TST)和主觀總睡眠時間(sTST),分別延長了31.68分鐘和18.33分鐘;入睡潛伏期(LPS)縮短約6.46分鐘,入睡后覺醒時間(WASO)減少了 20.16分鐘,主觀入睡后覺醒(sWASO)減少了14.6分鐘;睡眠效率(SE)和主觀睡眠效率(sSE)分別提升了5.55%和2.97%。


該藥在藥代動力學上有著顯著的特征,由于其血液濃度達峰時間僅為1小時,所以起效時間比傳統(tǒng)的苯二氮卓類藥物更快(例如艾司唑侖達峰時間為3小時);除此之外,它的突出性優(yōu)勢為半衰期較短,僅為4小時,而傳統(tǒng)苯二氮卓類藥物的半衰期普遍在10小時以上,這也是傳統(tǒng)苯二氮卓類藥物服用后容易出現(xiàn)日間思睡的主要原因??s短半衰期,意味著服用該藥物不會影響日間生活。

除此之外,該藥物在代謝方面還有著顯著優(yōu)勢:它通過黃素單加氧酶(FMO)代謝,基本不與其它藥物發(fā)生相互作用,適用于服用多種藥物的患者,而現(xiàn)在新型的助眠藥物如達利雷生,萊博雷生均需要通過CPY3A4酶代謝,容易與其它藥物相互影響。

綜上,地達西尼有著在中國市場失眠適應癥上成為新一代best in class藥物的潛力。2024年,其已經(jīng)進入國家乙類醫(yī)保目錄,2025年實現(xiàn)營業(yè)收入5500萬元。

另一條管線就是JX2201了,它是一款小分子片劑,用于治療高脂蛋白(a)血癥,相信這個靶點不用多做介紹:因為它已經(jīng)通過一次巨額BD證明了自身。今年3月25日,恒瑞醫(yī)藥與默沙東共同宣布就HRS-5346達成獨家許可協(xié)議,根據(jù)協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥授予默沙東在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HRS-5346的獨家許可權。恒瑞醫(yī)藥將獲得2億美元的首付款,并有資格根據(jù)特定的開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑獲得最高17.7億美元的里程碑付款,且若HRS-5346獲批,恒瑞醫(yī)藥可獲得凈銷售額的銷售提成。

基于此,并且JX2201是國內(nèi)除恒瑞外進度最快的lp(a)抑制劑,我們可以給它一定的BD預期。

結語:京新藥業(yè)目前情況大致如此,它有著正在反轉(zhuǎn)的基本面,且有著商業(yè)化的想象力豐富的創(chuàng)新藥,還有著有BD潛力的在研管線,基于此,我們認為它是一家潛在的優(yōu)質(zhì)標的。

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