作者 | 東臺(tái)

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

集采開(kāi)啟進(jìn)階模式，大批耗材聯(lián)動(dòng)聯(lián)動(dòng)降價(jià)。

01

江西第一批耗材聯(lián)動(dòng)采購(gòu)

擬中選結(jié)果公布

12月5日，江西宜春醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于江西省醫(yī)用耗材帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)第一批帶量聯(lián)動(dòng)品種擬中選清單和采購(gòu)需求量的公示》。

今年9月，江西宜春醫(yī)保局發(fā)布《江西省醫(yī)用耗材帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)工作方案》。其中明確，已有省際聯(lián)盟或省級(jí)聯(lián)盟（包含市級(jí)聯(lián)盟全省執(zhí)行）的集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，而江西省未集采的部分品種，將按入帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。

據(jù)觀察，江西首批聯(lián)動(dòng)耗材共有33類，主要跟蹤聯(lián)動(dòng)了京津冀“3+N”聯(lián)盟28種耗材集采、河北及部分聯(lián)盟耗材集采接續(xù)采購(gòu)、廣東一次性使用靜脈留置針等九類耗材聯(lián)盟集采、遼寧省際聯(lián)盟無(wú)針連接件等6類耗材集采，以及河南、云南、安徽等地方集采項(xiàng)目。

具體品目如下：

當(dāng)前，帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的進(jìn)一步擴(kuò)圍似乎已成大趨勢(shì)。

12 月 2 日 -12 月 3 日，京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)平臺(tái)連發(fā)4則通知，推進(jìn)留置針類耗材、硬腦（脊）膜補(bǔ)片類耗材、止血材料類耗材及醫(yī)用膠片類耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)。

12月1日，廣東確認(rèn)開(kāi)展神經(jīng)介入微導(dǎo)絲等四類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)，采購(gòu)品種為神經(jīng)介入微導(dǎo)絲、神經(jīng)介入普通通路導(dǎo)引導(dǎo)管、神經(jīng)介入遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管和神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管。

報(bào)價(jià)及中選規(guī)則方面略有差異。例如，江西首批聯(lián)動(dòng)規(guī)定，相關(guān)企業(yè)接受此前的帶量采購(gòu)最低中選價(jià)即可參與到江西采購(gòu)中，醫(yī)院填報(bào)采購(gòu)需求量后，企業(yè)確認(rèn)供貨。

02

耗材市場(chǎng)變革深化

規(guī)模效應(yīng)、創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)凸顯

當(dāng)前，醫(yī)改的深化對(duì)于醫(yī)用耗材市場(chǎng)產(chǎn)生持續(xù)性影響。

東北證券研報(bào)指出，“通用名+集采+醫(yī)療反腐+DRG/DIP+強(qiáng)監(jiān)管”這套組合拳，將成為醫(yī)用耗材規(guī)范化管理的常態(tài)。長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，醫(yī)保支付會(huì)越來(lái)越為臨床價(jià)值和臨床應(yīng)用場(chǎng)景付費(fèi)。同時(shí)行業(yè)集中度會(huì)提高，頭部企業(yè)在政策調(diào)整中占據(jù)更大優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品同質(zhì)化加速競(jìng)爭(zhēng)出清，偽創(chuàng)新的“產(chǎn)品溢價(jià)”空間消失，需靠真實(shí)臨床價(jià)值而非營(yíng)銷包裝取勝。

集采方面，規(guī)則優(yōu)化成為現(xiàn)下重點(diǎn)。第六批耗材國(guó)采對(duì)于報(bào)價(jià)合理性提出明確要求 。其中首次提出 “錨點(diǎn)價(jià)”的概念， 所有申報(bào)企業(yè)均應(yīng)承諾不低于成本報(bào)價(jià)，各品種低于 A 競(jìng)價(jià)單元 “ 錨點(diǎn)價(jià) ” 的企業(yè)，應(yīng)對(duì)報(bào)價(jià)合理性作出聲明。

唯低價(jià)論將被徹底破除，但擠壓耗材價(jià)格水分的趨勢(shì)仍將持續(xù)。根據(jù)目前正在推進(jìn)的集采項(xiàng)目推算，2026年中醫(yī)針具、外周介入、藥物涂層球囊、高頻電刀等耗材市場(chǎng)價(jià)格將會(huì)有新一輪變動(dòng)。集采后耗材降價(jià)，也考驗(yàn)著企業(yè)的成本控制能力。

政策端，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的鼓勵(lì)未變。一個(gè)較為明確的信號(hào)是，國(guó)家及地方層面更加注重價(jià)值創(chuàng)新，新技術(shù)、新產(chǎn)品是否真正有助于臨床是判斷其創(chuàng)新性的第一要素。

對(duì)于企業(yè)而言，降本增效和持續(xù)創(chuàng)新兩條路都要走。同時(shí)，出海也成為確立增量的 重要方式。

高值耗材出海的挑戰(zhàn)較大。海外市場(chǎng)長(zhǎng)期以來(lái)被全球領(lǐng)先品牌壟斷。高值耗材的使用決策主要由臨床醫(yī)生主導(dǎo)，要求企業(yè)具備強(qiáng)大的學(xué)術(shù)支撐能力，而中國(guó)企業(yè)在海外市場(chǎng)的學(xué)術(shù)推廣和臨床支持能力普遍不足。

此外，各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求嚴(yán)格，認(rèn)證流程復(fù)雜且耗時(shí)較長(zhǎng)，對(duì)企業(yè)的技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系以及合規(guī)性提出較高要求。同時(shí)，文化差異、本地化服務(wù)能力以及售后支持體系也是中國(guó)企業(yè)需要克服的難題。

據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，2023 年中國(guó)高值耗材企業(yè)的海外業(yè)務(wù)收入平均占比為 17.50% ，這表明中國(guó)企業(yè)已具備一定的海外市場(chǎng)參與度。伴隨國(guó)產(chǎn)器械尤其高端器械的進(jìn)一步發(fā)展，出海路徑也將更加暢通。

內(nèi)容溝通：微信 nrzx0321