作者 | 澄遠(yuǎn)

編輯 | 鄭瑤

2025年醫(yī)保目錄調(diào)整，中成藥準(zhǔn)入情況如何？

01

2025年國談

中成藥通過率30.4%

2025國談結(jié)果已經(jīng)公布，本次基本醫(yī)保目錄新增114種藥品，其中105種為談判新增，7種為競價(jià)新增。

2025國談目錄外中成藥，以通用名計(jì)算，共23種藥品通過形式審查，其中7種藥品通過國談進(jìn)入醫(yī)保目錄，均為獨(dú)家，且均為5年內(nèi)獲批新通用名藥品，通過率為30.4%。

其中有兩個(gè)3.2類藥品、1個(gè)3.1類藥品、4個(gè)1.1類創(chuàng)新藥（包括1個(gè)民族藥），所有通過藥品均為初次申報(bào)。從適應(yīng)癥來看，本次通過國談的中成藥中，溫陽解毒顆粒、益氣清肺顆粒、復(fù)方比那甫西顆粒均為呼吸類，芪防鼻通片用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎，玉女煎顆粒用于治療腫瘤放化療所致胃熱陰虛，養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒用于治療緊張型頭痛、參郁寧神片用于治療抑郁癥。

首版醫(yī)保創(chuàng)新藥目錄新增19種藥品，無中成藥。

詳情如下：

02

經(jīng)典名方產(chǎn)品僅一個(gè)闖關(guān)成功

今年古代經(jīng)典名方目錄產(chǎn)品熱度較高，本次國談共有6個(gè)通用名通過形式審查，但僅康緣藥業(yè)的玉女煎顆粒順利進(jìn)入2025年醫(yī)保目錄，協(xié)議期內(nèi)日服用價(jià)格為14元/日。

而像此前國談通過的古代經(jīng)典名方產(chǎn)品協(xié)議期日服用價(jià)格如芩桂術(shù)甘顆粒為56.4元/日，一貫煎顆粒為27.66元/日，溫經(jīng)湯顆粒為24元/日，濟(jì)川煎顆粒22.52元/日。近三年來古代經(jīng)典名方產(chǎn)品的國談準(zhǔn)入與該品種已獲批企業(yè)的情況如下，共9種藥品（以通用名計(jì)），5種通過。

近年來，古代經(jīng)典名方產(chǎn)品的申報(bào)呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢，以CDE申報(bào)受理品種計(jì)，2023年以3.1類（按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑）申報(bào)的中成藥共14個(gè)，2024年28個(gè)，2025年來到34個(gè)，各品種的布局企業(yè)數(shù)量如下：

03

醫(yī)保準(zhǔn)入

臨床價(jià)值是基本

對(duì)于醫(yī)保準(zhǔn)入而言，臨床價(jià)值是最基本的要素。11月4日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見》中提出，要將人工智能與中醫(yī)藥結(jié)合，加強(qiáng)智能中醫(yī)診療應(yīng)用，以中醫(yī)臨床診療真實(shí)世界數(shù)據(jù)和循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)為重點(diǎn)，構(gòu)建中醫(yī)臨床專病知識(shí)庫、臨床用藥知識(shí)庫，形成一批高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，支撐建設(shè)中醫(yī)藥診療大模型，提升中醫(yī)藥輔助臨床診治能力，提高中藥合理用藥水平；要將人工智能與科研教學(xué)結(jié)合，推進(jìn)藥物科研成果轉(zhuǎn)化，支持各地綜合中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)和中藥應(yīng)用數(shù)據(jù)，建立快速高效的組合藥物優(yōu)選模型，輔助中藥組方優(yōu)化和創(chuàng)新中藥研發(fā)。

藥監(jiān)方面也多次提到，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，基于當(dāng)前臨床診療實(shí)際，聚焦尚未被滿足的臨床需求，結(jié)合中醫(yī)藥治療的特色與優(yōu)勢，明確中藥新藥的臨床定位，唯有此，才能得到真正的認(rèn)可。

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