北京
Beacon?Biosignals表示，它已與Harmony?Biosciences建立合作關系，將定量腦電圖（EEG）指標納入Harmony針對嗜睡癥和特發(fā)性嗜睡癥的HBS?301的兩項第三階段臨床試驗中。這項合作旨在補充傳統(tǒng)的主觀過度白天嗜睡（EDS）測量，比如Epworth嗜睡量表，同時結合在真實世界環(huán)境中獲取的基于EEG的客觀數據。
根據這項協(xié)議，Beacon的FDA?510(k)認證的Waveband EEG頭帶和基于AI的算法將被用于收集研究參與者的連續(xù)腦活動數據。該技術旨在通過無線、低調的可穿戴裝置監(jiān)測連續(xù)夜晚的睡眠質量和白天的睡眠事件，提供比單靠患者報告的量表更深入的生理洞察。通過捕捉這些定量指標，研究人員希望能更好地描述嗜睡模式，并識別可能對臨床項目中的劑量選擇、療效評估和亞組分析有幫助的EEG衍生生物標志物。
嗜睡癥表現為嚴重的日間過度嗜睡（EDS），可能伴有猝倒，也可能不伴有猝倒；特發(fā)性嗜睡癥的特點是令人衰弱的日間嗜睡、持續(xù)的不清醒小睡，以及睡后嚴重的睡眠慣性。這兩種情況通常通過主觀評估來判斷，這可能會低估疾病的真實影響。Beacon 的客觀 EEG 數據旨在提供更準確的睡眠和清醒狀態(tài)的生理學視角，可能提高晚期藥物開發(fā)中治療效果的理解。
這次合作反映了將基于人工智能的神經技術與藥物研究相結合的更廣泛趨勢，旨在改善神經和睡眠障礙的臨床指標，這與兩家公司推進針對嗜睡癥的精準醫(yī)學目標一致。
本文 Beacon?Biosignals與Harmony?Biosciences合作，將EEG應用于過度嗜睡的第三階段臨床試驗 出現在 Longevity.Technology - 最新新聞、觀點與分析。
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