“最惠國(guó)”藥價(jià)政策的推進(jìn)上，這估計(jì)是特朗普最得意的一次。

12月19日，特朗普宣布與安進(jìn)、勃林格殷格翰、BMS、基因泰克、吉利德、GSK、默沙東、諾華、賽諾菲達(dá)成協(xié)議。這9家制藥巨頭同意降低在美國(guó)的藥品價(jià)格，將美國(guó)藥價(jià)與其他高收入國(guó)家的最低價(jià)格看齊。

“從明年起，美國(guó)藥品價(jià)格將大幅快速下降，很快將成為發(fā)達(dá)國(guó)家中最低之一�！碧乩势諒�(qiáng)調(diào)說(shuō)。而過(guò)去幾個(gè)月以來(lái)，輝瑞、阿斯利康、默克、禮來(lái)、諾和諾德等藥企已先“低頭”。

至此，特朗普在7月份致信的17家大型藥企中，已有14家簽署降價(jià)協(xié)議。

這場(chǎng)圍繞美國(guó)藥品價(jià)格的博弈正在進(jìn)入新的階段。全球藥價(jià)體系維持?jǐn)?shù)十年的“美國(guó)補(bǔ)貼全球”模式，要被強(qiáng)行改寫(xiě)了嗎？

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01

從“骨折價(jià)”，到超1500億投資

現(xiàn)階段，這些交易的具體條款大多仍處于保密狀態(tài)。但毫無(wú)疑問(wèn)，制藥巨頭們將在多個(gè)領(lǐng)域做出讓步。

最核心且直接的是藥品降價(jià)——對(duì)折甚至“骨折”。

安進(jìn)將自家偏頭痛藥物Aimovig、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物Amjevita，納入直接面向患者的計(jì)劃，價(jià)格分別比原始標(biāo)價(jià)低60%和80%。

默沙東在新聞稿里透露，計(jì)劃通過(guò)直接面向患者的計(jì)劃，使其糖尿病藥物Januvia、Janumet和Janumet XR的價(jià)格變得“可負(fù)擔(dān)”。該公司還計(jì)劃，在FDA批準(zhǔn)后，將其口服PCSK9藥物enlicitide也納入該計(jì)劃。

BMS則承諾，會(huì)很快向Medicaid免費(fèi)提供其與輝瑞合作開(kāi)發(fā)的抗凝藥Eliquis，并將“捐贈(zèng)超過(guò)7噸Eliquis活性藥物成分以確保美國(guó)供應(yīng)鏈的安全”。

吉利德將通過(guò)Medicaid為旗下部分艾滋病、肝炎和COVID-19藥物提供折扣，使它們的價(jià)格與在其他發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)上的情況持平。白宮發(fā)布的一份情況說(shuō)明書(shū)顯示，該公司基于特朗普政府推出的TrumpRx.gov平臺(tái)，提供其丙肝藥物Epclusa，折扣高達(dá)90%。

諾華也利用TrumpRx，提供多發(fā)性硬化癥藥物Mayzent和抗癌藥物Rydapt和Tabrecta，其中，Mayzent的折扣高達(dá)89%。

基因泰克的流感藥物Xofluza、勃林格殷格翰的糖尿病藥物Jentadeuto，將在TrumpRx上分別以50美元和55美元的價(jià)格提供，降幅達(dá)到70%和90%。

賽諾菲表示，將提供“與其他高收入國(guó)家相同的價(jià)格”的藥物。這將使某些糖尿病、心血管和神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及癌癥藥物的價(jià)格平均降低61%。

GSK稱(chēng)，患者將通過(guò)直接購(gòu)買(mǎi)平臺(tái)可獲得其大部分吸入式呼吸疾病療法和其他產(chǎn)品，節(jié)省高達(dá)66%的費(fèi)用。

價(jià)格讓步的背后，是規(guī)�？涨暗耐顿Y承諾。9家公司合計(jì)承諾在美國(guó)本土投入超過(guò)1500億美元，用于研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)。

默沙東在公開(kāi)場(chǎng)合提到，自己一家就貢獻(xiàn)了大約700億美元——既包括新建或擴(kuò)建生產(chǎn)設(shè)施，也涉及把部分原料藥和關(guān)鍵中間體的產(chǎn)能轉(zhuǎn)移或新增到美國(guó)境內(nèi)。

供應(yīng)安全方面，協(xié)議還有一條更具體的內(nèi)容：部分企業(yè)將捐贈(zèng)一定數(shù)量的原料藥作為美國(guó)政府的戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備：BMS答應(yīng)捐贈(zèng)超過(guò)七噸抗凝藥Eliquis的活性成分；GSK捐出六個(gè)月的呼吸吸入器原料；默沙東則為廣譜抗生素提供大宗原料。

某種程度說(shuō)，這是特朗普政府“制造業(yè)回流”議程在醫(yī)藥領(lǐng)域的具體落地，這是將藥企的生產(chǎn)能力與國(guó)家應(yīng)急體系綁定。

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02

五年博弈：特朗普拒絕“不可能”

雖然有政治作秀的意味，特朗普政府對(duì)藥品價(jià)格的關(guān)注確實(shí)并非一時(shí)興起。

早在5月，特朗普就在社交媒體上預(yù)告，他將簽署一項(xiàng)“美國(guó)歷史上影響極為深遠(yuǎn)的行政命令”，處方藥價(jià)格幾乎會(huì)立即下降30%至80%。

同寫(xiě)意特約評(píng)論員孟八一分析：“特朗普可以管控政府支付醫(yī)保的那部分藥物價(jià)格，例如，Medicare A，B，Medicare Part D，304B，和Medicaid，全部加起來(lái)，約占美國(guó)市場(chǎng)48%�！�

“多年來(lái)，全世界一直疑惑：為什么在美國(guó)買(mǎi)處方藥和藥品的價(jià)格遠(yuǎn)高于其他國(guó)家？有時(shí)候，同一種藥、由同一家制藥公司、在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室或工廠生產(chǎn)的藥品，在美國(guó)的售價(jià)竟然是其他國(guó)家的五到十倍！”為此，特朗普在二度入主白宮后，重新拋出“最惠國(guó)”定價(jià)的想法。

其實(shí)，2020年7月，身為美國(guó)總統(tǒng)的第一任期內(nèi)，特朗普就簽署了四項(xiàng)旨在降低消費(fèi)者藥物成本的行政命令，其中一項(xiàng)要求Medicare將其藥品價(jià)格與其他國(guó)家的價(jià)格掛鉤。

2020年9月，特朗普又在社交媒體上宣布，他已簽署一項(xiàng)新的行政命令，旨在降低美國(guó)藥價(jià)�！拔业摹罨輫�(guó)’行政令，將確保我們國(guó)家獲得大制藥公司給予其他國(guó)家相同的低價(jià)。全球占美國(guó)便宜的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束�！碧乩势债�(dāng)時(shí)說(shuō)。

然而，由于制藥行業(yè)的強(qiáng)烈反對(duì)和法律挑戰(zhàn)，這些政策未能有效實(shí)施。代表大型制藥公司的行業(yè)協(xié)會(huì)美國(guó)藥品研究和制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）曾形容，特朗普任意降低藥價(jià)的行為是“不負(fù)責(zé)任且不可行”的。

但這一次，情況已有所不同。特朗普在運(yùn)用關(guān)稅手段施壓藥物降價(jià)的同時(shí)，也明確表達(dá)對(duì)在美投資藥企的支持傾向。

不久前，特朗普宣布，從2025年10月1日開(kāi)始，美國(guó)將對(duì)任何品牌或?qū)＠幤氛魇?00%的關(guān)稅，除非這些公司正在美國(guó)建造其制藥廠。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，至少有14家大型制藥企業(yè)承諾在美國(guó)進(jìn)行投資，用于研發(fā)或工廠建造，其中包括艾伯維、安進(jìn)、阿斯利康、渤健、BMS、禮來(lái)、吉利德、GSK、強(qiáng)生、默沙東、諾華、諾和諾德、再生元制藥和賽諾菲。

“特朗普推動(dòng)制造業(yè)回流的政策目標(biāo)是十分明確，并且一以貫之的。”現(xiàn)任翰宇藥業(yè)執(zhí)行總裁的沈亞平曾在接受同寫(xiě)意的采訪時(shí)指出，面對(duì)美國(guó)失去制造業(yè)優(yōu)勢(shì)的大背景，特朗普認(rèn)為自己必須有所回應(yīng)。

孟八一分析，對(duì)特朗普來(lái)說(shuō)，“最惠國(guó)”定價(jià)帶來(lái)的“理想狀態(tài)是，美國(guó)引領(lǐng)創(chuàng)新，各國(guó)按照GDP占比來(lái)支付藥物的價(jià)格”。

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03

擴(kuò)散在漣漪，“下一個(gè)”會(huì)是誰(shuí)？

隨著最新9家藥企簽署協(xié)議，特朗普點(diǎn)名的17家企業(yè)中，已有14家完成談判。

也就是說(shuō)，被盯上的“釘子戶(hù)”僅剩強(qiáng)生、艾伯維和再生元。12月19日的發(fā)布會(huì)上，特朗普表示，這三家公司將“下周”來(lái)白宮，但隨后被提醒這將在假期之后。

10月，強(qiáng)生首席執(zhí)行官Joaquin Duato通過(guò)第三季度財(cái)報(bào)電話會(huì)透露，他們自“第一天起，甚至在此之前”就一直在與特朗普政府進(jìn)行談判。該公司正在尋求與政府在共同優(yōu)先事項(xiàng)上找到“共同點(diǎn)”。

強(qiáng)生和艾伯維在免疫、腫瘤、自身免疫等領(lǐng)域的產(chǎn)品線極為龐大，其中不少是Medicare支出的重點(diǎn)品種。

例如，艾伯維的Humira在多年間一直是美國(guó)支出最高的藥物之一。這些產(chǎn)品必然會(huì)成為特朗普政府希望納入國(guó)際對(duì)齊的重點(diǎn)對(duì)象。

再生元的情況則有所不同。該公司產(chǎn)品以高定價(jià)的生物制劑為主，例如在眼科、免疫和腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。它們的單價(jià)高昂，但涉及患者總量相對(duì)有限。再生元定價(jià)策略與其他大型藥企不同，因此，談判內(nèi)容可能更具針對(duì)性。

簽約可以換來(lái)三年關(guān)稅豁免，這對(duì)于高度依賴(lài)全球供應(yīng)鏈的跨國(guó)藥企而言至關(guān)重要。9家藥企宣布協(xié)議后股價(jià)普遍上漲約1%至3%，市場(chǎng)普遍認(rèn)定，關(guān)稅威脅暫時(shí)解除是主要原因。

政府還表示，將為協(xié)議企業(yè)爭(zhēng)取監(jiān)管方面的便利。例如，讓企業(yè)更容易獲得FDA的優(yōu)先審評(píng)資格。默沙東的降脂管線藥物enlicitide就可能從中獲利，獲取CNPV（局長(zhǎng)國(guó)家優(yōu)先審評(píng)憑證）的終南捷徑。

但負(fù)面效應(yīng)也需注意。Leerink Partners分析師曾測(cè)算，若Medicare和Medicaid支付價(jià)格下調(diào)10%，到2026年，輝瑞盈利將受7.5%沖擊，默沙東、禮來(lái)分別受6.5%和4.3%沖擊。

盡管如此，中長(zhǎng)期來(lái)看，降價(jià)可能并不會(huì)造成制藥巨頭營(yíng)收的大幅波動(dòng)。

首先，Medicaid體系中的銷(xiāo)售額，在藥企總銷(xiāo)售額中的占比有限。其次，許多藥物在商業(yè)市場(chǎng)獲得的利潤(rùn)遠(yuǎn)高于通過(guò)Medicaid換來(lái)的。由于此次協(xié)議并未強(qiáng)制要求藥企在商業(yè)保險(xiǎn)市場(chǎng)降價(jià)，它們可以通過(guò)結(jié)構(gòu)性調(diào)整來(lái)維持整體利潤(rùn)。

“這些簽約的大公司實(shí)際上和特朗普在玩把戲�！币晃粯I(yè)內(nèi)人士告訴同寫(xiě)意，“實(shí)際上，降價(jià)的不是所有的創(chuàng)新藥，主要集中在專(zhuān)利到期或即將到期的產(chǎn)品，對(duì)大公司不會(huì)傷筋動(dòng)骨。而且，為維持美國(guó)價(jià)格，大公司一定會(huì)抬高其他市場(chǎng)的定價(jià)，哪怕表明上漲價(jià)，背地里再通過(guò)折扣等方式返還。”

至于中國(guó)創(chuàng)新藥企，受到“最惠國(guó)”定價(jià)的長(zhǎng)期影響也有待觀察。

原因在于，中國(guó)對(duì)美國(guó)出口的藥品以原料藥為主，而該類(lèi)別并未被納入本次政策范圍。相比之下，今年涉及對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥BD的行政命令草案與關(guān)稅問(wèn)題，對(duì)中國(guó)企業(yè)可能構(gòu)成更大挑戰(zhàn)。

沈亞平表示，對(duì)中國(guó)藥企影響更大的還是來(lái)自關(guān)稅的威脅，“真正有實(shí)力在美國(guó)建廠的中國(guó)公司非常少”。

而前述業(yè)內(nèi)人士則透露，有的MNC已經(jīng)放棄了一些小國(guó)市場(chǎng)。這相當(dāng)于變相地給中國(guó)創(chuàng)新藥出海帶來(lái)新機(jī)會(huì)空間。

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04

尾聲：置身不確定的時(shí)代

美國(guó)藥品價(jià)格體系正經(jīng)歷一場(chǎng)深刻變革。

特朗普政府的“最惠國(guó)”藥價(jià)政策，從最初的“狼來(lái)了”到如今的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，標(biāo)志著美國(guó)藥價(jià)與海外市場(chǎng)合流的步伐正在加快。

這場(chǎng)變革不僅僅是價(jià)格調(diào)整，更是一場(chǎng)涉及關(guān)稅、供應(yīng)鏈、監(jiān)管激勵(lì)和地緣政治的多維度博弈。制藥巨頭們?cè)趬毫ο逻x擇妥協(xié)，以換取關(guān)稅豁免和監(jiān)管便利，同時(shí)承諾加大在美國(guó)的投資。而長(zhǎng)期來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥企不得不有所應(yīng)對(duì)。

沈亞平補(bǔ)充說(shuō)，特朗普政策的核心是推動(dòng)藥企在美投資建廠、創(chuàng)造就業(yè)，并將稅收留在美國(guó)，最終減少與中國(guó)企業(yè)的BD合作�！叭绻挟a(chǎn)品都在美國(guó)生產(chǎn)，研發(fā)環(huán)節(jié)自然也會(huì)逐步回歸�！�

不過(guò)目前，中國(guó)創(chuàng)新藥企在出海方面與美國(guó)的合作仍然較為活躍。中國(guó)藥企在全球BD交易中的占比正迅速提升。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年MNC達(dá)成的首付款超過(guò)5000萬(wàn)美元的BD交易中，有超過(guò)40%來(lái)自中國(guó)生物科技企業(yè)，而4年前這個(gè)數(shù)字尚不足5%。

隨著強(qiáng)生、艾伯維和再生元等剩余藥企的談判繼續(xù)進(jìn)行，這場(chǎng)圍繞美國(guó)藥價(jià)的博弈還未迎來(lái)終局。而特朗普已經(jīng)將目光投向了下一個(gè)目標(biāo)：保險(xiǎn)公司。

12月19日的發(fā)布會(huì)上，特朗普表示，他將召集保險(xiǎn)公司開(kāi)會(huì)，“看看他們是否能降低價(jià)格”。這預(yù)示著美國(guó)藥品支付體系的改革可能才剛剛開(kāi)始。

未來(lái)，美國(guó)藥價(jià)體系將如何演變？全球藥品價(jià)格格局將如何調(diào)整？中國(guó)創(chuàng)新藥企將如何應(yīng)對(duì)？這些問(wèn)題都將在未來(lái)幾年逐漸明朗。

唯一可以確定的是，不確定性本身，已成為這個(gè)時(shí)代最大的挑戰(zhàn)。

參考資料：

1、特朗普的“狼來(lái)了”：將美國(guó)藥價(jià)降低30%-80%

2、關(guān)于特朗普醫(yī)藥新政，這里有五個(gè)核心問(wèn)題

3、特朗普，不想為全球創(chuàng)新藥買(mǎi)單

4、9 pharma giants reach US drug price deals with Trump administration

5、Nine Drugmakers Strike Deals With Trump, With More to Come

6、More Drugmakers Reach Deals With White House to Lower Prices