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手術(shù)機(jī)器人:開啟第三代外科手術(shù)革命

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核心觀點(diǎn):
  • 手術(shù)機(jī)器人作為創(chuàng)新型智能醫(yī)療設(shè)備,能在人體腔道、血管和神經(jīng)密集區(qū)域完成精細(xì)的手術(shù)操作,具有定位準(zhǔn)確、手術(shù)創(chuàng)傷小、感染風(fēng)險(xiǎn)低和術(shù)后康復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。
  • 目前國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人主要以集成組裝為主,核心零部件仍依賴歐美、日本等國(guó)家進(jìn)口,其中零部件成本占比較高,約為60%,且大部分關(guān)鍵部件如伺服系統(tǒng)、減速器等由國(guó)外廠商主導(dǎo)。
  • 2022年-2024年,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng),其中腔鏡及骨科手術(shù)機(jī)器人占比最大;從銷售額來看,腔鏡手術(shù)機(jī)器人是最核心領(lǐng)域。
  • 2025年行業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的復(fù)蘇態(tài)勢(shì),融資額大幅回升至42.17億元,投資事件數(shù)量35起,均為近三年最高水平,反映出市場(chǎng)信心的顯著修復(fù)。
  • 未來趨勢(shì):一是機(jī)械臂構(gòu)型多元化(由四臂向兩臂及五臂擴(kuò)展);二是商業(yè)價(jià)值向配套耗材延伸(“一機(jī)多品”向“一機(jī)一品”發(fā)展);三是對(duì)力反饋技術(shù)的集成;四是影像導(dǎo)航系統(tǒng)向智能診療中樞演進(jìn);五是模塊化設(shè)計(jì)產(chǎn)品與一體化設(shè)計(jì)產(chǎn)品并行發(fā)展,滿足分層市場(chǎng)需求;六是單孔技術(shù)在微創(chuàng)手術(shù)中的應(yīng)用進(jìn)一步深化。


(1)定義

外科手術(shù)的發(fā)展歷史可以分為三個(gè)階段:開放外科手術(shù)、微創(chuàng)外科手術(shù)(MIS)和機(jī)器人輔助外科手術(shù)(RAS)

圖表1 外科
手術(shù)發(fā)展歷程

來源:融中咨詢

手術(shù)機(jī)器人是指輔助醫(yī)生開展各類外科手術(shù)的機(jī)器人,其研發(fā)和制造融合了包括醫(yī)學(xué)、機(jī)械學(xué)、生物力學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等在內(nèi)的多種學(xué)科。手術(shù)機(jī)器人通常由醫(yī)生操控臺(tái)、機(jī)械臂手術(shù)系統(tǒng)和三維成像系統(tǒng)三部分組成,借由手術(shù)機(jī)器人,醫(yī)生可以離開手術(shù)臺(tái)觀察病況,還可以用精密機(jī)械而不是人工來完成復(fù)雜手術(shù)操作。

手術(shù)機(jī)器人作為創(chuàng)新型智能醫(yī)療設(shè)備,能在人體腔道、血管和神經(jīng)密集區(qū)域完成精細(xì)的手術(shù)操作,具有定位準(zhǔn)確、手術(shù)創(chuàng)傷小、感染風(fēng)險(xiǎn)低和術(shù)后康復(fù)快等優(yōu)點(diǎn),可滿足患者對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求,還能幫助更好地應(yīng)對(duì)全球老齡化引起的醫(yī)療資源不足等問題。

圖表2
骨科手術(shù)機(jī)器人各部件的協(xié)同機(jī)理

來源:天智航招股說明書

(2)分類

目前已在法規(guī)市場(chǎng)獲批上市的手術(shù)機(jī)器人涉及腔鏡手術(shù)、骨科手術(shù)、經(jīng)自然腔道手術(shù)(NOTES)、泛血管手術(shù)、經(jīng)皮手術(shù)、神經(jīng)外科手術(shù)、口腔手術(shù)等領(lǐng)域。

圖表3 手術(shù)機(jī)器人的分類


來源:《鍵嘉醫(yī)療首次公開發(fā)行股票招股說明書》,融中咨詢

(3)技術(shù)

  • 多自由度運(yùn)動(dòng)控制

手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂通常具有多個(gè)自由度(如6個(gè)或7個(gè)自由度),這些自由度由多個(gè)關(guān)節(jié)組成,每個(gè)關(guān)節(jié)都由電機(jī)驅(qū)動(dòng)。通過精確控制每個(gè)關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng),機(jī)械臂可以在三維空間中實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的運(yùn)動(dòng)軌跡。末端執(zhí)行器通過機(jī)械臂的運(yùn)動(dòng)被精確地定位到手術(shù)區(qū)域,完成手術(shù)操作。

圖表4 主手和機(jī)械臂構(gòu)型的機(jī)械結(jié)構(gòu)和運(yùn)動(dòng)自由度示意圖


來源:馮美,《腹腔微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)研究》

  • 遠(yuǎn)程中心運(yùn)動(dòng)(RCM)

手術(shù)機(jī)器人采用遠(yuǎn)程中心機(jī)構(gòu)來確保手術(shù)器械的運(yùn)動(dòng)圍繞手術(shù)切口點(diǎn)(RCM)進(jìn)行。這種設(shè)計(jì)模仿了人類外科醫(yī)生通過手術(shù)切口進(jìn)行操作的方式,能夠顯著減少對(duì)周圍組織的損傷。遠(yuǎn)程中心機(jī)構(gòu)通常由球形鉸鏈或平行四邊形機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn),確保器械的運(yùn)動(dòng)始終圍繞一個(gè)固定的點(diǎn)。

圖表5 手術(shù)機(jī)器人常見的幾種遠(yuǎn)心機(jī)構(gòu)


來源:馮美,《腹腔微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)研究》


(1)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

上游環(huán)節(jié)主要包括零部件及軟件供應(yīng)商,具體涵蓋影像采集系統(tǒng)、定位系統(tǒng)、手術(shù)耗材以及機(jī)械臂等關(guān)鍵組件,控制算法、電氣工程、影像導(dǎo)航、精準(zhǔn)成像和本體設(shè)計(jì)等核心技術(shù);中游環(huán)節(jié)主要由各類手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)商構(gòu)成;下游環(huán)節(jié)則聚焦于應(yīng)用領(lǐng)域,目前手術(shù)機(jī)器人的終端應(yīng)用場(chǎng)景主要集中于醫(yī)院,尤其是三甲醫(yī)院。

圖表7 手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈圖譜


來源:融中咨詢

國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)在國(guó)產(chǎn)替代方面具有較大的發(fā)展空間。目前,國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人主要以集成組裝為主,核心零部件仍依賴歐美、日本等國(guó)家進(jìn)口。其中,零部件成本占比較高,約為60%,且大部分關(guān)鍵部件如伺服系統(tǒng)、減速器等由國(guó)外廠商主導(dǎo)。國(guó)內(nèi)企業(yè)多集中在中游環(huán)節(jié),負(fù)責(zé)機(jī)器人本體的設(shè)計(jì)與集成,但核心零部件的國(guó)產(chǎn)化程度較低,這導(dǎo)致整體成本較高。

圖表8 手術(shù)機(jī)器人成本構(gòu)成


來源:融中咨詢

(2)市場(chǎng)規(guī)模

中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),到2024年約為95.9億元,2025年或進(jìn)一步增長(zhǎng)至110.3億元,近五年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為34.5%。2025年上半年,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)共銷售180臺(tái),數(shù)量同比增長(zhǎng)65%,銷售額13.9億,金額同比增長(zhǎng)62%,均價(jià)759萬。

圖表9 中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模,億元


來源:融中咨詢

從獲批數(shù)量來看,據(jù)高端醫(yī)械院統(tǒng)計(jì),2022年-2024年,國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng),分別約為15款、26款、50款,其中腔鏡及骨科手術(shù)機(jī)器人占比最大。從近五年國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批類型來看,當(dāng)前國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人正呈現(xiàn)多元化趨勢(shì),除了最熱門的骨科機(jī)器人,還有經(jīng)皮穿刺、口腔、腔鏡類等手術(shù)機(jī)器人相繼獲批上市。2025年1-4月,國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人注冊(cè)數(shù)量為24件,涵蓋骨科、腔鏡、穿刺、口腔等多個(gè)手術(shù)類型。

圖表10 近5年獲批的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人類型占比


來源:高端醫(yī)械院

從銷售額來看,腔鏡手術(shù)機(jī)器人是最核心領(lǐng)域。據(jù)政府采購(gòu)網(wǎng)數(shù)據(jù),2025年一季度全國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)量同比激增150%,銷售金額占總金額的比率超過50%,除了銷量領(lǐng)先外,這也與腔鏡手術(shù)機(jī)器人整體均價(jià)較高有關(guān),2025年上半年,腔鏡手術(shù)機(jī)器人均價(jià)約為1,721萬元。其次為骨科、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人,占比分別位列第二、第三,二者的均價(jià)分別為803萬元、295萬元。

圖表11 2025年Q1季度手術(shù)機(jī)器人各類別市場(chǎng)銷售情況


來源:高端醫(yī)械院


全球市場(chǎng)中,2024年直觀醫(yī)療(達(dá)芬奇)占據(jù)全球市場(chǎng)約60%的份額,技術(shù)成熟度和臨床應(yīng)用廣泛度領(lǐng)先;其他國(guó)際品牌如史賽克、美敦力、強(qiáng)生等合計(jì)占比不足20%,主要在骨科、神經(jīng)外科等領(lǐng)域有優(yōu)勢(shì)。

中國(guó)市場(chǎng)中,根據(jù)高端醫(yī)械院2025年Q1數(shù)據(jù),直觀醫(yī)療以43.23%的市占率位居第一,其國(guó)產(chǎn)版達(dá)芬奇(is4000cn)和進(jìn)口版(is4000)合計(jì)中標(biāo)量領(lǐng)先。國(guó)產(chǎn)企業(yè)精鋒醫(yī)療、天智航等國(guó)產(chǎn)品牌合計(jì)市占率約29.82%,其中精鋒醫(yī)療以8.95%的市占率排名第二,天智航以7.63%排名第三。

圖表13 2025年Q1我國(guó)手術(shù)機(jī)器人品牌銷售TOP8


來源:高端醫(yī)械院

根據(jù)天眼查數(shù)據(jù),中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的企業(yè)區(qū)域分布高度集中。江蘇、北京、廣東和上海四地企業(yè)數(shù)量合計(jì)占比高達(dá)65.21%,其中江蘇(18.82%)位居全國(guó)首位。北京(16.41%)、廣東(16.19%)、上海(13.79)則構(gòu)成了第二梯隊(duì),手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)在京津冀、長(zhǎng)三角和粵港澳大灣區(qū)等傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)與創(chuàng)新高地呈現(xiàn)出顯著的集聚效應(yīng)。

圖表14 截至2025年11月中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)企業(yè)數(shù)量區(qū)域分布,家


來源:天眼查


精鋒醫(yī)療:一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),2017年5月成立于深圳,致力于推動(dòng)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)發(fā)展。公司產(chǎn)品矩陣豐富,由多孔、單孔、支氣管鏡機(jī)器人及遠(yuǎn)程手術(shù)系統(tǒng)構(gòu)成“三合一”解決方案,覆蓋泌尿、婦科、胸外、肺科等多領(lǐng)域,滿足不同臨床需求。

天智航(688277):2005年成立于北京,是一家專注于骨科手術(shù)機(jī)器人及其相關(guān)技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)。作為國(guó)內(nèi)第一家獲得醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證的企業(yè),天智航在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。天智航的核心產(chǎn)品為“天璣”系列骨科手術(shù)機(jī)器人,經(jīng)過多年迭代升級(jí),形成了覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)三大骨科領(lǐng)域的完整產(chǎn)品矩陣。

柏惠維康:2010年成立于北京,是國(guó)內(nèi)首家獲批神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)。公司核心產(chǎn)品為睿米神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人(Remebot)、 瑞醫(yī)博口腔手術(shù)機(jī)器人,尤其在腦出血急救、帕金森病治療等場(chǎng)景中優(yōu)勢(shì)明顯。

華科精準(zhǔn):我國(guó)神經(jīng)外科創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè),2015年成立于北京。公司核心產(chǎn)品有神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人SR系列與Q300系列、腦與脊柱手術(shù)機(jī)器人X1000系列等,產(chǎn)品應(yīng)用覆蓋顱內(nèi)腫瘤、腦出血、帕金森病、癲癇等多種神經(jīng)外科疾病,支持微創(chuàng)手術(shù)和急診手術(shù)。

微創(chuàng)機(jī)器人(HK:02252):微創(chuàng)醫(yī)療旗下主營(yíng)手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)的子公司,成立于2015年。公司致力于提供機(jī)器人智能手術(shù)全解方案,覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道及經(jīng)皮穿刺五大手術(shù)領(lǐng)域,是全球唯一全品類布局的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。

鍵嘉醫(yī)療:2018年成立于杭州,是一家專注于手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),公司主要產(chǎn)品有Arthrobot系列關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人、YOZX智能全骨科手術(shù)機(jī)器人、Theta種植牙手術(shù)機(jī)器人。


(1)政策環(huán)境

中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策主要圍繞鼓勵(lì)創(chuàng)新、規(guī)范應(yīng)用和推動(dòng)普及展開。國(guó)家層面通過《“十四五”規(guī)劃》明確將其列為攻關(guān)重點(diǎn),《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》將其納入鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)資源聚集;藥監(jiān)部門通過優(yōu)化審批流程、完善標(biāo)準(zhǔn)體系加速產(chǎn)品上市;同時(shí)通過設(shè)備更新政策創(chuàng)造市場(chǎng)需求,鼓勵(lì)醫(yī)院采購(gòu)應(yīng)用,并在《“機(jī)器人+”應(yīng)用方案》指導(dǎo)下建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)室。

圖表15 中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策


來源:融中咨詢

(2)資本動(dòng)態(tài)

根據(jù)融中數(shù)據(jù),我國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)2021年達(dá)到峰值,融資額80.31億元,投融資事件45起。此后,市場(chǎng)在2022-2024年進(jìn)入調(diào)整期。但值得注意的是,2025年行業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的復(fù)蘇態(tài)勢(shì),融資額大幅回升至42.17億元,投資事件數(shù)量35起,均為近三年最高水平,反映出市場(chǎng)信心的顯著修復(fù)。

圖表16 中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)投融資情況(億元)


來源:融中數(shù)據(jù)

融資輪次方面,2025年1月至11月主要投融資事件中,中后期項(xiàng)目獲資本重注,大額融資事件較多,集中于腔鏡手術(shù)機(jī)器人、關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域。例如,2025年1月,康諾思騰完成超5億元C輪融資,由清松資本領(lǐng)投。該公司專注于創(chuàng)新型手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研發(fā),產(chǎn)品覆蓋腔鏡手術(shù)機(jī)器人、自然腔道手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域。

圖表17 2025年1月-11月中國(guó)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)主要投融事件輪次分布


來源:融中數(shù)據(jù)


機(jī)械臂構(gòu)型多元化發(fā)展。手術(shù)機(jī)器人構(gòu)型向多元化發(fā)展,為企業(yè)避開同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、開拓細(xì)分??剖袌?chǎng)提供了明確機(jī)遇。當(dāng)前主流的技術(shù)方案是四臂系統(tǒng),而二臂或三臂系統(tǒng)在成本控制和空間有限的科室(如急診、基層醫(yī)院)中展現(xiàn)出應(yīng)用潛力,五臂設(shè)計(jì)則為復(fù)雜手術(shù)提供了更多操作可能。

商業(yè)價(jià)值正向配套耗材延伸。當(dāng)前手術(shù)機(jī)器人收入主要來源于設(shè)備系統(tǒng)銷售,但在未來,收入將向器械耗材銷售以及服務(wù)收入延伸。品牌開發(fā)單一耗材與手術(shù)機(jī)器人搭配的商業(yè)模式,不僅可以確保手術(shù)過程中關(guān)鍵設(shè)備和耗材的兼容性以及持續(xù)穩(wěn)定的技術(shù)支持和產(chǎn)品優(yōu)化,更能通過構(gòu)建豐富的耗材解決方案,形成持續(xù)的現(xiàn)金流和深厚的客戶黏性,這是企業(yè)打造差異化優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵路徑。

力反饋技術(shù)是亟待突破的體驗(yàn)瓶頸。目前大多數(shù)手術(shù)機(jī)器人缺乏觸覺反饋,導(dǎo)致醫(yī)生無法感知操作力度。誰(shuí)能率先在力反饋技術(shù)上實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定、精準(zhǔn)的突破,誰(shuí)就能解決這一臨床痛點(diǎn),在精細(xì)解剖和縫合等操作中為醫(yī)生提供關(guān)鍵信息,從而在高端市場(chǎng)中建立起決定性的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

影像導(dǎo)航系統(tǒng)向智能診療中樞演進(jìn)。影像系統(tǒng)正從“看得清”向“看得懂、會(huì)引導(dǎo)”升級(jí)。如聯(lián)影智融首創(chuàng)的“CT實(shí)時(shí)引導(dǎo)”經(jīng)皮介入手術(shù)機(jī)器人uIntervC550,可以在動(dòng)態(tài)CT實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)下實(shí)現(xiàn)“邊看邊穿”。醫(yī)生可全程實(shí)時(shí)地關(guān)注到病灶、靶點(diǎn)、危險(xiǎn)器官和穿刺手術(shù)器械的位置關(guān)系,并且可以通過主操作器手柄遠(yuǎn)程控制機(jī)械臂精準(zhǔn)運(yùn)動(dòng),實(shí)現(xiàn)“隔室精穿”。此外,該機(jī)器人還搭載了多種智能技術(shù),實(shí)現(xiàn)了從“經(jīng)驗(yàn)操作”到全流程的“精準(zhǔn)制導(dǎo)”。

單孔技術(shù)代表微創(chuàng)手術(shù)的下一代前沿之一。單孔手術(shù)機(jī)器人通過單一小孔完成手術(shù),是實(shí)現(xiàn)“無疤痕”理念的終極追求之一。盡管其機(jī)械設(shè)計(jì)和控制算法極為復(fù)雜,但它在減輕患者創(chuàng)傷、提升美容效果方面的巨大優(yōu)勢(shì),使其成為技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)必須角逐的制高點(diǎn)和展現(xiàn)其工程實(shí)力的關(guān)鍵標(biāo)志。


機(jī)械故障風(fēng)險(xiǎn)。機(jī)器人系統(tǒng)復(fù)雜,包含多個(gè)機(jī)械臂、傳感器和電子元件,可能出現(xiàn)機(jī)械故障、軟件死機(jī)、通信中斷等問題,影響手術(shù)進(jìn)程,甚至迫使手術(shù)轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)方式。

圖像導(dǎo)航局限。現(xiàn)階段手術(shù)機(jī)器人多依賴二維或三維成像技術(shù),可能存在圖像模糊、遮擋、偽影等問題,影響醫(yī)生對(duì)解剖結(jié)構(gòu)的判斷,尤其在復(fù)雜手術(shù)中可能導(dǎo)致誤操作。

醫(yī)保覆蓋不足。手術(shù)機(jī)器人因價(jià)格高昂,醫(yī)保覆蓋不足成為制約其廣泛應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)因素。盡管北京、上海等地已將其納入醫(yī)保,但報(bào)銷比例和適用范圍有限,這種醫(yī)保覆蓋的不均衡性導(dǎo)致患者異地就醫(yī)現(xiàn)象突出,同時(shí)也限制了醫(yī)院的采購(gòu)意愿,影響了技術(shù)的普及。

責(zé)任界定模糊。若手術(shù)出現(xiàn)意外或并發(fā)癥,責(zé)任歸屬可能涉及醫(yī)生、設(shè)備制造商、醫(yī)院等多個(gè)主體,目前法律對(duì)此尚無明確統(tǒng)一的規(guī)定,容易引發(fā)醫(yī)療糾紛。目前司法實(shí)踐中,此類糾紛多以醫(yī)療損害責(zé)任為主,但產(chǎn)品責(zé)任的認(rèn)定因技術(shù)復(fù)雜性和舉證困難,難以明確劃分生產(chǎn)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的責(zé)任邊界。

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