瑞財(cái)經(jīng) 吳文婷12月23日，F(xiàn)rontera Therapeutics（芳拓生物）在港交所遞交招股書(shū)，瑞銀集團(tuán)、國(guó)泰海通擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

芳拓生物是一家處于臨床階段的基因治療公司，專(zhuān)注于創(chuàng)新療法的研發(fā)，具有國(guó)際化業(yè)務(wù)布局，致力于為世界各地的患者提供安全、有效且可負(fù)擔(dān)的基因治療方案。

自2019年成立以來(lái)，公司一直致力于自主開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的重組腺相關(guān)病毒(rAAV)基因療法。其已開(kāi)發(fā)出一條差異化且臨床進(jìn)展領(lǐng)先的管線，具全球同類(lèi)最佳潛力，特別是針對(duì)眼科及心血管疾病。

據(jù)招股書(shū)，芳拓生物目前沒(méi)有任何產(chǎn)品獲準(zhǔn)商業(yè)銷(xiāo)售，并于往績(jī)記錄期間錄得虧損。

2023年-2024年，公司分別錄得虧損3586萬(wàn)美元及2646.4萬(wàn)美元，而截至2024年及2025年9月30日止九個(gè)月則分別錄得虧損2069.9萬(wàn)美元及1331.1萬(wàn)美元。

值得注意的是，奧博資本實(shí)體及泓元為公司的創(chuàng)始股東。自注冊(cè)成立以來(lái)，公司一直由獨(dú)立于創(chuàng)始股東的管理團(tuán)隊(duì)運(yùn)營(yíng)。

目前，公司董事會(huì)由九名董事組成，包括一名執(zhí)行董事、五名非執(zhí)行董事及三名獨(dú)立非執(zhí)行董事。李新燕博士擔(dān)任執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學(xué)官。

資料顯示，李新燕博士，女，60歲，為公司執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學(xué)官。其于2020年10月獲委任為董事，并于2025年12月調(diào)任為執(zhí)行董事。李新燕亦自2024年1月起擔(dān)任芳拓上海的執(zhí)行董事、自2024年1月起擔(dān)任十方生物的執(zhí)行董事兼總經(jīng)理、自2021年1月起擔(dān)任方拓啟晟的董事、自2021年8月起擔(dān)任芳拓香港的董事及自2022年12月起擔(dān)任美國(guó)芳拓的董事，該等公司均為芳拓生物的附屬公司。

作為公司的聯(lián)合創(chuàng)始人及核心領(lǐng)導(dǎo)人，李新燕負(fù)責(zé)制定公司的整體發(fā)展策略，并就其臨床前研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及監(jiān)管事務(wù)等關(guān)鍵業(yè)務(wù)分部提供指導(dǎo)。李新燕亦提供營(yíng)運(yùn)及管理領(lǐng)導(dǎo)，以確保集團(tuán)的長(zhǎng)期成功。

于2020年9月至2023年5月?lián)喂究偛闷陂g，李新燕從零開(kāi)始建立中國(guó)團(tuán)隊(duì)，涵蓋臨床前研究、臨床研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、生產(chǎn)及監(jiān)管事務(wù)。其制定了公司的項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃及監(jiān)管路徑，并成功領(lǐng)導(dǎo)了公司的B輪融資。作為公司的首席醫(yī)學(xué)官，其監(jiān)督了公司臨床管線的推進(jìn)，包括多種rAAV療法在中國(guó)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，獲批7項(xiàng)IND，其中包括4種候選藥物進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。其深入?yún)⑴c監(jiān)管策略及研發(fā)規(guī)劃，成功推動(dòng)關(guān)鍵項(xiàng)目從臨床前研究進(jìn)入臨床試驗(yàn)。其亦領(lǐng)導(dǎo)公司在蘇州建立GMP生產(chǎn)設(shè)施，并在波士頓建立先進(jìn)的研發(fā)中心，將公司定位為基因治療創(chuàng)新領(lǐng)域的先行者。李新燕一直致力于團(tuán)隊(duì)建設(shè)及人才發(fā)展，營(yíng)造協(xié)作及創(chuàng)新的文化，以支持公司的持續(xù)發(fā)展。

李新燕擁有5年臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、逾10年免疫學(xué)及生物技術(shù)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并投身創(chuàng)新型藥物研發(fā)超過(guò)20年。其在監(jiān)督全球藥物開(kāi)發(fā)的全生命周期方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。于2001年9月至2017年2月在上海澤生科技開(kāi)發(fā)股份有限公司(一家于全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)(新三板)上市的公司(股份代號(hào)：871392))任職逾16年期間，李新燕積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，并在推動(dòng)其各種候選藥物完成從研究、臨床前及臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管備案到生產(chǎn)的端到端階段方面發(fā)揮了主導(dǎo)作用。李新燕領(lǐng)導(dǎo)了一款治療慢性心力衰竭的全球創(chuàng)新生技產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

在昆藥集團(tuán)股份有限公司(一家于上海證券交易所上市的公司(股份代號(hào)：600422SH))短暫擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官后，李新燕擔(dān)任科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司(一家于聯(lián)交所上市的公司(股份代號(hào)：2171)，科濟(jì)藥業(yè))全資子公司愷興生命科技(上海)有限公司的高級(jí)副總裁。在科濟(jì)藥業(yè)任職期間，李新燕領(lǐng)導(dǎo)臨床前及臨床營(yíng)運(yùn)、醫(yī)學(xué)事務(wù)及監(jiān)管策略，并取得了重大里程碑，包括CT041(一種抗CLDN18.2 CAR-T療法)獲得FDA及國(guó)家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)，以及在中國(guó)啟動(dòng)CT053(一種全人源BCMA CAR-T療法)的關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn)。此外，在李新燕任職期間，科濟(jì)藥業(yè)取得了多個(gè)監(jiān)管里程碑，包括CT053就治療多發(fā)性骨髓瘤獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定及EMA孤兒藥產(chǎn)品資格認(rèn)定，以及CT041就治療胃癌及胃食管交界癌獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。李新燕在支持該等監(jiān)管流程及推進(jìn)該等突破性療法的臨床開(kāi)發(fā)方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。

李新燕于1987年7月在中國(guó)獲得石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位，于1995年7月在中國(guó)獲得蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位，并于2000年6月在中國(guó)獲得蘇州大學(xué)內(nèi)科學(xué)博士學(xué)位。其的學(xué)術(shù)訓(xùn)練，加上彼在免疫學(xué)及內(nèi)科學(xué)方面的深厚專(zhuān)業(yè)知識(shí)，為其在生物制藥行業(yè)的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性及戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)力奠定了基礎(chǔ)。自1998年至1999年，李新燕擔(dān)任法國(guó)蒙彼利埃大學(xué)醫(yī)學(xué)院的訪問(wèn)學(xué)者，從事基因及細(xì)胞治療的研究。

相關(guān)公司：科濟(jì)藥業(yè)hk02171