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近日，骨科脊柱帶量采購(gòu)各省落地執(zhí)行將于2026年完成三年標(biāo)期，對(duì)于融合器單獨(dú)競(jìng)價(jià)坊間呼聲比較高，據(jù)相關(guān)消息國(guó)家有關(guān)部門比較重視，也在積極調(diào)研。我們從脊柱第一輪國(guó)采涉及融合器的類別進(jìn)行對(duì)比分析融合器單獨(dú)競(jìng)價(jià)的可行性。

根據(jù)2022年7月脊柱國(guó)采1號(hào)文件，涉及融合器的系統(tǒng)為7個(gè):

1.頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)，主要部件包括固定板、螺釘、融合器，可選部件包括鈦網(wǎng)等。

3.胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、墊片、融合器、橫連接，可選部件包括鈦網(wǎng)、人工椎體等。

4.胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)，主要部件包括固定板、螺釘、融合器，可選部件包括鈦網(wǎng)等。

5.胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器、橫連接，可選部件包括鉤等。

6.胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器。

12.單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng)，主要部件包括頸椎自穩(wěn)融合器。

13.單獨(dú)用胸腰椎融合器系統(tǒng)，主要部件包括胸腰椎自穩(wěn)融合器。

2.融合器（含自穩(wěn)融合器）材質(zhì)包括：純鈦、鈦合金、鉭金屬、不銹鋼、PEEK（聚醚醚酮）、CFRP（碳纖維增強(qiáng)基復(fù)合材料）、可吸收共聚物等。

胸腰椎前路釘棒融合和釘板融合系統(tǒng)，全國(guó)合計(jì)報(bào)量也就6000多臺(tái)，大部分醫(yī)院已經(jīng)不在開展這一類手術(shù)，而且后路系統(tǒng)基本上可以解決病人的問(wèn)題，相對(duì)操作風(fēng)險(xiǎn)也小、難度也低，實(shí)際醫(yī)院完成協(xié)議量情況國(guó)采后臺(tái)也能看到，各廠家出貨情況也明白，經(jīng)銷商在醫(yī)院完成協(xié)議進(jìn)度也清楚。這類需不需要單獨(dú)分組？帶量的前提是要有量。

對(duì)于報(bào)量最多的胸腰椎后路開放和微創(chuàng)融合系統(tǒng)，這幾個(gè)問(wèn)題也要考慮：

1、所有手術(shù)都用融合器了嗎？比如骨折類只用釘棒；

2、微創(chuàng)系統(tǒng)融合器和開放系統(tǒng)融合器能通用嗎？廠家又如何分配融合器注冊(cè)證去參與？

3、同一類廠家因?yàn)椴煌到y(tǒng)招標(biāo)策略，有100元中標(biāo)的融合器，也有3500元中標(biāo)的融合器，那成本100有沒(méi)有倒掛？經(jīng)銷商開票就清楚，或是還有更多水份可以擠？

4、只有釘棒沒(méi)有融合器或是只有融合器沒(méi)有釘棒系統(tǒng)的廠家完成協(xié)議量了嗎？特別是近期3d打印融合器廠家都在積極參與接續(xù)，有的品牌沒(méi)有釘棒，參與了會(huì)有機(jī)會(huì)嗎？

5、帶量前臨床融合手術(shù)可以A品牌釘棒B品牌融合器，帶量執(zhí)行后同一品牌能跨組套使用嗎？

6、帶量后是不是存在多釘骨折臨床用A品牌釘子貴，2個(gè)及以上融合器手術(shù)只能通知B品牌因?yàn)槿诤掀髻F，是不是搞不好經(jīng)銷商就要倒掛賠錢？臨床也在天天幫經(jīng)銷商算賬？

可單獨(dú)使用頸椎和腰椎融合系統(tǒng)，也就是所說(shuō)的零切跡系統(tǒng)，當(dāng)初只有融合器的價(jià)格，甚至一個(gè)融合器低于開放釘棒融合器最高中標(biāo)價(jià)3500，執(zhí)行初始融合器可以配合高價(jià)掛網(wǎng)釘子使用，來(lái)了一波流量，后來(lái)國(guó)采辦進(jìn)行約談不給用高價(jià)釘子或是免費(fèi)用釘，有些廠家把olif融合器投在單獨(dú)使用腰椎融合系統(tǒng)，因?yàn)閮r(jià)格低，術(shù)式對(duì)臨床要求高，很多醫(yī)院減少開展，相對(duì)比帶量前又有多少醫(yī)院還在堅(jiān)持開展此類手術(shù)？又有哪些醫(yī)院沒(méi)有完成協(xié)議量？

國(guó)家組織的帶量采購(gòu)規(guī)則本身就在不斷優(yōu)化。首次脊柱國(guó)采是“系統(tǒng)打包”，目的首先是“擠水分、立規(guī)矩”。到了接續(xù)階段，目標(biāo)升級(jí)為“促競(jìng)爭(zhēng)、優(yōu)結(jié)構(gòu)、保臨床”，單獨(dú)競(jìng)價(jià)是實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的完美工具。有這幾大理由：

① 政策延續(xù)性與深化邏輯 ： 接續(xù)采購(gòu)的核心目的之一，就是在首輪集采“成功降價(jià)”的基礎(chǔ)上，解決出現(xiàn)的新問(wèn)題，優(yōu)化規(guī)則。首輪“打包競(jìng)價(jià)”暴露出的臨床搭配不靈活、不利于細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展等問(wèn)題，正是通過(guò)“組件分離、單獨(dú)競(jìng)價(jià)”來(lái)解決的。政策具有強(qiáng)大的路徑依賴和優(yōu)化慣性。

② 實(shí)現(xiàn)“騰籠換鳥”與精準(zhǔn)控費(fèi) ：融合器是脊柱手術(shù)中的高價(jià)值核心部件。將其單獨(dú)剝離出來(lái)競(jìng)價(jià)，不會(huì)出現(xiàn)同一個(gè)peek融合器有3500，甚至也有100元的，能夠進(jìn)行更精準(zhǔn)、更深入的價(jià)格博弈，不要讓廠家天天想著如何組套和如何打擦邊球，把一套系統(tǒng)做好而不是生成多少套系統(tǒng)，反而影響市場(chǎng)供應(yīng)。這樣也有望在首輪降價(jià)基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)對(duì)融合器進(jìn)行規(guī)范化，為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、醫(yī)?；痱v出更多空間。

③ 滿足臨床真實(shí)需求的必然選擇 ：醫(yī)生在實(shí)際手術(shù)中，本就習(xí)慣根據(jù)患者解剖特點(diǎn)和手術(shù)需要，選擇不同品牌的組件進(jìn)行組合。單獨(dú)競(jìng)價(jià)賦予了醫(yī)院和醫(yī)生真正的“組件選擇權(quán)”，極大地提升了臨床使用的靈活性和滿意度，這符合國(guó)家集采“保臨床、保使用”的根本原則。

④ 促進(jìn)產(chǎn)業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新 ：此舉打破了全產(chǎn)品線大廠的“捆綁優(yōu)勢(shì)”，為在融合器材料、設(shè)計(jì)（如3D打印多孔結(jié)構(gòu)）、工藝上有獨(dú)特創(chuàng)新的中小企業(yè)打開了市場(chǎng)入口。這直接響應(yīng)了國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械領(lǐng)域“專精特新”發(fā)展的號(hào)召，有利于行業(yè)長(zhǎng)期健康發(fā)展。

相關(guān)廠家和經(jīng)銷商要做好報(bào)量準(zhǔn)備工作，一季度將全面啟動(dòng)脊柱接續(xù)工作。傳統(tǒng)胸腰椎融合器是否還能維持3500上限價(jià)？脊柱帶量各系統(tǒng)整體是漲價(jià)還是降價(jià)還是部分系統(tǒng)漲價(jià)？敬請(qǐng)期待！

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