近日，上海心光生物醫(yī)藥有限責任公司（以下簡稱“心光生物”）宣布完成數(shù)千萬元A1輪融資。本輪融資由國際知名機構(gòu)領(lǐng)投，老股東興富資本跟投，凱乘資本擔任長期財務(wù)顧問。公司表示，募集資金將主要用于再生型腹膜透析產(chǎn)品的型式檢驗、臨床試驗及注冊申報等關(guān)鍵節(jié)點。

在當前醫(yī)療器械投資更加關(guān)注“是否解決真實系統(tǒng)性問題”的背景下，心光生物所切入的透析賽道，并非高速變化的熱門領(lǐng)域，卻長期存在結(jié)構(gòu)性矛盾。本輪融資，更多體現(xiàn)的是資本對透析治療模式調(diào)整可能性的階段性押注。

# 一個規(guī)模巨大、但變化緩慢的器械賽道

透析是終末期腎病患者不可替代的長期治療方式，也是醫(yī)療器械領(lǐng)域中規(guī)模最大的單一治療場景之一。但與其市場體量并不匹配的是，該領(lǐng)域在治療模式和系統(tǒng)效率上的變化相對有限。

在國內(nèi)，透析治療仍高度依賴中心化醫(yī)療機構(gòu)，患者需長期、高頻往返醫(yī)院完成治療。這一模式在保障安全性的同時，也帶來了明顯的現(xiàn)實問題：患者時間與體力負擔沉重，基層地區(qū)可及性不足，醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)?？刭M和耗材集采背景下面臨持續(xù)運營壓力。

在此基礎(chǔ)上，透析治療對患者生存質(zhì)量的改善空間也相對有限，使得這一領(lǐng)域逐漸呈現(xiàn)出“剛需、高頻、但系統(tǒng)效率偏低”的特征。

# 技術(shù)切口并非“設(shè)備性能”，而是透析液體系

與傳統(tǒng)透析設(shè)備企業(yè)從流量、泵控或耗材優(yōu)化入手不同，心光生物選擇從更底層的透析液體系切入，通過再生利用思路重構(gòu)治療系統(tǒng)的運行方式。

公司圍繞“酶催化 + 吸附”的技術(shù)路徑，探索透析液循環(huán)使用的工程化方案，核心目標并不在于單次治療參數(shù)的極限提升，而在于降低對一次性耗材和復(fù)雜配套系統(tǒng)的依賴，從而為更靈活的使用場景提供可能。

在這一思路下，再生型腹透并不是對現(xiàn)有透析體系的直接替代，而更像是一種在既有臨床安全邊界內(nèi)，對治療成本結(jié)構(gòu)與應(yīng)用場景進行重新配置的嘗試。

# 產(chǎn)品定位：面向家庭與基層的腹透延展方案

從產(chǎn)品層面看，心光生物當前推進的重點是再生型腹膜透析方案，定位于便攜化、自動化應(yīng)用，適配家庭與基層醫(yī)療環(huán)境。

其自主研發(fā)的便攜式透析平臺僅重8公斤，采用氣動隔膜泵與卡盒化設(shè)計，支持一鍵自動化操作，不同機型可覆蓋血透、腹透等多種治療場景，適配家庭、基層醫(yī)院等多場景需求，不僅降低70%固定投入，更讓居家透析安全可控成為可能。

心光生物自主研發(fā)的便攜式自動化腹膜透析機

該方向試圖在保證治療穩(wěn)定性的前提下，減少對中心化醫(yī)療資源的依賴，為患者提供更具彈性的治療選擇。

這類方案的潛在價值，更多體現(xiàn)在三方面：

一是提升患者治療依從性；

二是緩解醫(yī)療機構(gòu)的資源與運營壓力；

三是在醫(yī)保支付與成本控制框架下，探索更可持續(xù)的治療模式。

但同樣需要看到，腹透設(shè)備的長期安全性、治療充分性及患者使用穩(wěn)定性，仍然是該類產(chǎn)品必須通過的核心考驗。

# 融資所處階段：從工程驗證走向醫(yī)療體系驗證

從披露信息看，心光生物已完成相關(guān)工程樣機和大動物模型驗證，并開始將重心轉(zhuǎn)向型式檢驗、臨床試驗與注冊申報。本輪A1輪融資所對應(yīng)的，正是醫(yī)療器械企業(yè)從“技術(shù)可行”邁向“體系可用”的關(guān)鍵階段。

在透析這一高度規(guī)范化、風險容忍度極低的領(lǐng)域，任何新技術(shù)路線都需要經(jīng)歷較長時間的臨床與監(jiān)管驗證，其商業(yè)化節(jié)奏通常慢于其他器械賽道。這也意味著，該類創(chuàng)新的真正價值，往往需要在長期應(yīng)用中逐步顯現(xiàn)。

# 結(jié)語：透析創(chuàng)新不是顛覆，而是系統(tǒng)重排

總體來看，心光生物所代表的再生型腹透路線，并非試圖在短期內(nèi)改變透析行業(yè)的主流形態(tài)，而是圍繞治療場景、成本結(jié)構(gòu)和系統(tǒng)效率，提供一種可并行存在的新選擇。

在臨床數(shù)據(jù)、注冊進展和真實使用反饋逐步明確之前，其技術(shù)路徑的最終定位仍有待驗證。但在透析這樣一個長期“需求確定、結(jié)構(gòu)固化”的賽道中，任何試圖從系統(tǒng)層面松動既有約束的探索，本身就具備值得持續(xù)觀察的意義。

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