對一家志在成為全球生物科技平臺的公司而言，沒有什么能比“實(shí)績”更能驗(yàn)證其平臺化能力的成熟度與商業(yè)模式的可行性。

新橋生物正站在這樣一個關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上。日前，其更新的Givastomig聯(lián)合療法積極臨床數(shù)據(jù)，已成為市場焦點(diǎn)。核心在于，Givastomig聯(lián)合O藥及化療在治療HER2陰性、CLDN18.2陽性的一線轉(zhuǎn)移性胃癌患者中，進(jìn)一步展現(xiàn)出CLDN18.2同類最優(yōu)的潛力。

根據(jù)1b期臨床試驗(yàn)劑量擴(kuò)展數(shù)據(jù)，在HER2陰性一線胃癌治療場景中，8mg/kg劑量組客觀緩解率（ORR）達(dá)77%，12mg/kg劑量組ORR達(dá)73%；其中8mg/kg劑量組更創(chuàng)下歷史紀(jì)錄的16.9個月的中位無進(jìn)展生存期（mPFS），且由于隨訪時間差異，12mg/kg數(shù)據(jù)仍在持續(xù)成熟中，目前其6個月PFS率已高達(dá)91%。

這一成果不僅刷新了CLDN18.2靶點(diǎn)療法的臨床紀(jì)錄，更是目前一線胃癌治療領(lǐng)域已觀察到的最佳PFS數(shù)據(jù)——相比O藥聯(lián)合化療方案7.7個月的PFS（源自CheckMate-649研究），延長幅度超一倍，因而引發(fā)市場高度關(guān)注。

并且，其療效覆蓋人群極為廣泛，無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平高低，也無論CLDN18.2表達(dá)強(qiáng)度如何，甚至在低PD-L1與低CLDN18.2雙低表達(dá)患者中，ORR仍達(dá)到了83%。

這也讓市場重新審視新橋生物。

在控股股東、亞洲最大專注醫(yī)療健康的資產(chǎn)管理公司康橋資本的支持下，其立志成為具備全球視野的平臺型玩家，推動亞洲潛力創(chuàng)新藥物研發(fā)與高價(jià)值出海，而Givastomig積極臨床數(shù)據(jù)的出爐，標(biāo)志著新其戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型迎來關(guān)鍵驗(yàn)證；結(jié)合其將繼續(xù)在引進(jìn)層面繼續(xù)發(fā)力，印證了其獨(dú)特的“中心-輻射”模式正加速落地，更驗(yàn)證了該模式下推進(jìn)國際化臨床的有效路徑與實(shí)踐價(jià)值。

隨著新橋生物平臺化能力的持續(xù)驗(yàn)證與模式的不斷成熟，中國創(chuàng)新藥行業(yè)長期存在的痛點(diǎn)可能也在迎來破解的曙光。

/ 01 /mPFS潛在最佳，

Givastomig刷新CLDN18.2上限

在創(chuàng)新藥世界，臨床數(shù)據(jù)是衡量價(jià)值的終極標(biāo)尺。

新橋生物的核心資產(chǎn)Givastomig，一款靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體，近期公布的Ib期聯(lián)合療法數(shù)據(jù)，足以讓市場為之側(cè)目。

最新臨床數(shù)據(jù)顯示，在8mg/kg劑量組，Givastomig聯(lián)合治療組的ORR高達(dá)77%，疾病控制率（DCR）更是達(dá)到96%；12mg/kg劑量組ORR為 73%，DCR實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋，且出現(xiàn)1例完全緩解（CR）病例。尤為值得關(guān)注的是無進(jìn)展生存期，在隨訪10.7個月的8 mg/kg組，mPFS達(dá)到了令人矚目的16.9個月，且仍在持續(xù)成熟中。這已經(jīng)足夠驚艷，正如上文提及，這是目前在一線胃癌治療中觀察到的最佳PFS數(shù)據(jù)，相比O藥聯(lián)合化療7.7個月的PFS（CheckMate-649研究），延長了一倍有余。且參考過往臨床研究，結(jié)合該聯(lián)合治療組突出的療效情況，該mPFS數(shù)據(jù)應(yīng)該不會出現(xiàn)明顯回落。

12 mg/kg組因隨訪時間較短（6.8個月），mPFS為7.7個月，但其6個月無進(jìn)展生存率達(dá)到91%，顯示出積極的勢頭。

差異化優(yōu)勢是Givastomig脫穎而出的核心。在分子設(shè)計(jì)上，它通過條件性激活T細(xì)胞的獨(dú)特機(jī)制，在CLDN18.2表達(dá)的腫瘤微環(huán)境中特異性啟動4-1BB信號通路，既保證了抗腫瘤活性，又避免了傳統(tǒng)4-1BB激動劑常見的脫靶毒性。臨床數(shù)據(jù)顯示，除出現(xiàn)免疫相關(guān)性胃炎，該聯(lián)合療法的安全性與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療相當(dāng)，3級以上治療相關(guān)不良事件發(fā)生率較低，僅中性粒細(xì)胞減少等常見化療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率超過20%，且未出現(xiàn)劑量限制性毒性。

而新發(fā)生的胃炎，大多數(shù)病例為低級別且可控，且胃炎病例之出現(xiàn)與更高的緩解率及更長的生存期相關(guān)。麻省總醫(yī)院醫(yī)學(xué)副教授Samuel J. Klempner博士指出，免疫相關(guān)性胃炎在單藥研究中未觀察到，這可能與Givastomig暴露時間延長有關(guān)，這一現(xiàn)象在某些CLDN18.2靶向藥物亦有出現(xiàn)。

更關(guān)鍵的是，其療效覆蓋人群極為廣泛，無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平高低，也無論CLDN18.2表達(dá)強(qiáng)度如何，甚至在低PD-L1與低CLDN18.2雙低表達(dá)患者中，ORR仍達(dá)到了83%。

這與僅對高表達(dá)人群有效的zolbetuximab形成鮮明對比，也意味著Givastomig潛在患者將比zolbetuximab多出幾倍。

廣闊的市場前景為這款潛在大單品提供了巨大的想象空間。

胃癌是全球高發(fā)惡性腫瘤，HER2陰性胃癌市場規(guī)模就達(dá)120億美元，而CLDN18.2陽性患者約占該人群的70%-80%。根據(jù)安斯泰來預(yù)測，zolbetuximab全球峰值將達(dá)7-13 億美元。憑借更廣泛的人群覆蓋，Givastomig有望沖刺幾倍于zolbetuximab更高的峰值。若后續(xù)全球II期臨床能夠保持目前的表現(xiàn)，無疑會進(jìn)一步增強(qiáng)其確定性，也將為后續(xù)的重磅BD合作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

事實(shí)上，MNC已在關(guān)注Givastomig的臨床數(shù)據(jù)。比如，新橋生物已與BMS達(dá)成了合作協(xié)議，后者免費(fèi)提供O藥供其臨床使用，同時擁有優(yōu)先購買權(quán)。

不僅如此，Givastomig后續(xù)還可拓展至胰腺導(dǎo)管腺癌、膽管癌等其他CLDN18.2陽性的惡性腫瘤，進(jìn)一步打開想象空間。

Givastomig的亮眼數(shù)據(jù)，不僅啟動了其自身成為重磅炸彈的引擎，也如同一束強(qiáng)光，照亮了新橋生物作為其孵化平臺的獨(dú)特價(jià)值與能力。

/ 02 /驗(yàn)證全球孵化能力，確證新橋商業(yè)邏輯

新橋生物的野心，從來不止于做好一個項(xiàng)目。

背靠康橋資本，新橋生物立志成為具備全球視野的平臺型玩家，推動亞洲潛力創(chuàng)新藥物研發(fā)與高價(jià)值出海。而Givastomig，正是其全球化平臺模式的首次硬核驗(yàn)證。

平臺型企業(yè)并不少見，但真正有價(jià)值的平臺，最終必須落實(shí)到能產(chǎn)出重磅產(chǎn)品。Givastomig最初由韓國公司ABL Bio研發(fā)，新橋生物以敏銳的眼光將其引進(jìn)，憑借自身的研發(fā)實(shí)力與全球化資源，將其從早期資產(chǎn)快速推進(jìn)至臨床驗(yàn)證。

如今的Givastomig已成為新橋生物在新模式下孵化出的第一個潛在重磅創(chuàng)新藥。這首先驗(yàn)證了其稀缺的“淘金”眼光與資產(chǎn)獲取能力。

當(dāng)然，這只是第一步。對于新橋生物這類公司，更核心的研發(fā)競爭力在于“D”（Development，開發(fā)），即如何通過深入的藥物機(jī)制研究，制定差異化的全球開發(fā)策略，快速推進(jìn)臨床并驗(yàn)證價(jià)值。Givastomig則展現(xiàn)了新橋生物的研發(fā)實(shí)力。

新橋生物核心團(tuán)隊(duì)在腫瘤新藥海外臨床開發(fā)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。公司CEO Sean Fu博士行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，其背景包括材料科學(xué)博士學(xué)位及工商管理碩士學(xué)位，具備跨學(xué)科管理經(jīng)驗(yàn)，同時其曾在默沙東、綠葉制藥等大藥企任職多年，負(fù)責(zé)國際研發(fā)、財(cái)務(wù)、運(yùn)營管理等多項(xiàng)工作。首席醫(yī)療官Phillip Dennis博士腫瘤免疫臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)十分豐富，在賽諾菲、阿斯利康主導(dǎo)肺癌臨床工作多年，加入新橋生物后，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了差異化的臨床路徑——直接推進(jìn)Givastomig與PD-1抑制劑及化療的三聯(lián)療法用于一線治療，而非傳統(tǒng)的單藥爬坡后再聯(lián)合的路徑，這一決策既凸顯了藥物的協(xié)同優(yōu)勢，又加速了臨床驗(yàn)證進(jìn)程。

全球化運(yùn)作能力則是新橋生物的另一大優(yōu)勢。Givastomig 1b期研究在全球開展，美、中和其它區(qū)域各占三分之一，這一選擇極具戰(zhàn)略眼光。

一方面，新橋生物的團(tuán)隊(duì)配置具備全球化視野，核心成員均擁有跨國藥企或頂尖 biotech的工作經(jīng)歷，借助自身美國多年本土化運(yùn)營積累的臨床經(jīng)驗(yàn)和MNC資源，確保了試驗(yàn)的高質(zhì)量與高效率；

另一方面，海外生成的臨床數(shù)據(jù)，在國際上享有更高的可信度，能有效規(guī)避當(dāng)前業(yè)內(nèi)關(guān)于“數(shù)據(jù)可信度”的爭議，使其更易獲得全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可以及MNC的青睞。畢竟，中國臨床數(shù)據(jù)是否可靠一直是市場最關(guān)心的問題。即便是2025年中國創(chuàng)新最大BD案，MNC早期對引進(jìn)資產(chǎn)的臨床數(shù)據(jù)持有謹(jǐn)慎態(tài)度，在經(jīng)歷了長期、極為詳細(xì)的盡調(diào)之后，才打消疑慮。而在CLDN18.2領(lǐng)域，也有國產(chǎn)分子出現(xiàn)海外未能復(fù)制國內(nèi)驚艷數(shù)據(jù)的情況。而Givastomig擁有全球入組，因此會更值得MNC信任。

除此之外，2025年7月份新橋生物通過收購BridgeHealth，獲得了CLDN18.2親本抗體在雙抗、多抗及ADC領(lǐng)域的完整上游權(quán)利，并減少相關(guān)里程碑付款義務(wù)。這能鞏固Givastomig的競爭壁壘，筑牢知識產(chǎn)權(quán)護(hù)城河，為后續(xù)的合作開發(fā)和商業(yè)拓展奠定更有利的基礎(chǔ)。

可以說，全球化平臺模式的資源賦能效應(yīng)，在Givastomig身上得到充分體現(xiàn)，而這正是新橋生物“中心-輻射”模式規(guī)?；涞氐念A(yù)演。其通過戰(zhàn)略合作獲取中國和亞洲優(yōu)質(zhì)早期資產(chǎn)，再借助自身強(qiáng)大的跨境臨床開發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行“價(jià)值賦能”——設(shè)計(jì)最優(yōu)臨床路徑、選擇最佳適應(yīng)癥、執(zhí)行高質(zhì)量全球臨床試驗(yàn)，最終將資產(chǎn)價(jià)值放大數(shù)倍后實(shí)現(xiàn)靈活的退出。

/ 03 /雙輪驅(qū)動，“新橋飛輪”大提速

新橋生物自我強(qiáng)化的“飛輪效應(yīng)”已然啟動。Givastomig的一步步驗(yàn)證是其“飛輪效應(yīng)”第一個推動力，它向全球證明了公司“引進(jìn)-開發(fā)-增值-兌現(xiàn)”平臺模式的有效性。這會顯著提升新橋生物在MNC和資本市場中的信譽(yù)與吸引力。隨之而來的，將是更多、更優(yōu)質(zhì)的全球合作機(jī)會與BD交易。

這些合作不僅帶來資金和管線，更會反哺公司，使其全球化運(yùn)營能力、臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和資源網(wǎng)絡(luò)得到進(jìn)一步進(jìn)化與迭代。更強(qiáng)的能力，意味著能更高效地孵化出下一個、乃至更多的潛在重磅產(chǎn)品，從而吸引更高層次的合作，實(shí)現(xiàn)交易數(shù)量與質(zhì)量的螺旋式上升，形成一個無限增強(qiáng)的正向循環(huán)。

當(dāng)然，數(shù)量和質(zhì)量并不是平臺化模式成功與否的評判標(biāo)準(zhǔn)，更進(jìn)一步的，可復(fù)制性與風(fēng)險(xiǎn)控制能力則是飛輪高速轉(zhuǎn)動的基礎(chǔ)。

參考海外成功的平臺型公司如Roivant，新橋生物的未來價(jià)值兌現(xiàn)路徑清晰、空間可期。其通過“中心-輻射”模式，建立多個專注特定資產(chǎn)的子公司，既保證了運(yùn)營聚焦，又分散了單一管線失敗的風(fēng)險(xiǎn)。轉(zhuǎn)型后新橋生物成立的第一家子公司Visara，專注眼科創(chuàng)新藥VIS-101的開發(fā)，并配置業(yè)內(nèi)頂尖的團(tuán)隊(duì)，加速這款VEGF-A/ANG2雙抗挑戰(zhàn)百億美元級市場。

相較于其他平臺型公司，新橋生物的獨(dú)特優(yōu)勢體現(xiàn)在多個維度——既有看得見的資源積累，更有“看不見”卻至關(guān)重要的“人的優(yōu)勢”，尤其是執(zhí)行董事長傅唯的深度綁定與全面賦能。這也是新橋生物成功的最大底氣。

/ 04 /背靠康橋，生態(tài)協(xié)同加速進(jìn)擊

戰(zhàn)略清晰（平臺化模式）+能力落地（Givastomig驗(yàn)證）+生態(tài)協(xié)同（康橋資本及合作伙伴網(wǎng)絡(luò)）三位一體，正共同推動一個全新的全球生物科技平臺標(biāo)桿加速運(yùn)轉(zhuǎn)。

正如前文所言，新橋生物的獨(dú)特優(yōu)勢還在于“人”。公司核心團(tuán)隊(duì)兼具跨國藥企經(jīng)驗(yàn)與全球化視野，執(zhí)行董事長傅唯，從投資人轉(zhuǎn)型企業(yè)管理臺前，年輕有為的他希望在新橋生物再造一個康橋資本這樣百億美金的神話，依托著全球化的廣闊視野，其資源整合能力與執(zhí)行力均處于行業(yè)領(lǐng)先水平，為新橋生物構(gòu)筑了核心競爭壁壘。

一方面，傅唯能直接為新橋生物導(dǎo)入康橋資本的優(yōu)質(zhì)資源積淀，手握無可比擬的中國創(chuàng)新藥資源獲取渠道。依托400+項(xiàng)目庫與百億美元資金池，公司可高效篩選出具備全球競爭力的早期創(chuàng)新資產(chǎn)。在此基礎(chǔ)上，新橋生物既能充分借力中國豐富的臨床資源紅利，實(shí)現(xiàn)更高效率、更低成本的臨床開發(fā)；又能借助美國的臨床資源與成熟監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，保障臨床數(shù)據(jù)的全球認(rèn)可度，為資產(chǎn)的國際化布局奠定基礎(chǔ)。

另一方面，傅唯對新橋生物的賦能不止于管線層面。依托其在資本運(yùn)作與實(shí)業(yè)運(yùn)營等眾多生物醫(yī)藥項(xiàng)目中積累的豐富經(jīng)驗(yàn)，新橋生物在資產(chǎn)篩選、臨床階段的風(fēng)險(xiǎn)識別與戰(zhàn)略調(diào)整上更具精準(zhǔn)度。例如，年初公司主動開展管線優(yōu)先級梳理，將Givastomig列為優(yōu)先開發(fā)項(xiàng)目，這一決策正是其精準(zhǔn)戰(zhàn)略判斷的有力佐證。

與此同時，傅唯的進(jìn)取、開拓的魄力及其與新橋生物的深度綁定，更賦予了公司外界難以窺見的韌性與破釜沉舟的底氣。這種核心管理層的堅(jiān)定信念與深度投入，會滲透到團(tuán)隊(duì)運(yùn)營的方方面面，進(jìn)而凝聚成強(qiáng)勁的團(tuán)隊(duì)凝聚力與執(zhí)行力，為公司的長期發(fā)展注入持續(xù)動力。

也正因此，從Givastomig的一鳴驚人，到引進(jìn)平臺飛輪的全面加速，新橋生物能夠在短時間內(nèi)改變市場對其價(jià)值認(rèn)知。

更重要的是，其平臺化進(jìn)化，承載著超越自身的行業(yè)生態(tài)價(jià)值——致力于破解中國創(chuàng)新藥行業(yè)長期存在的“賣青苗”和“被賺差價(jià)”的痛點(diǎn)，為整個行業(yè)的價(jià)值提升路徑，提供一個充滿希望的標(biāo)桿。

在這條難而正確的道路上，新橋生物的進(jìn)擊之路，才剛剛開始。