齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月13日訊近期，山東省藥監(jiān)局一分局緊扣省藥監(jiān)局關(guān)于集采藥品監(jiān)管工作部署，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任“兩個(gè)責(zé)任”，在轄區(qū)內(nèi)全面啟動(dòng)集采藥品全覆蓋檢查與抽檢工作，切實(shí)保障群眾用藥安全。

工作中，一分局堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向，聚焦集采藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定檢查方案，并協(xié)調(diào)省審評查驗(yàn)中心專家組成聯(lián)合檢查組，以集采藥品品種為主線開展檢查。重點(diǎn)核查實(shí)際生產(chǎn)工藝處方是否與國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的工藝信息一致、是否存在變更、變更是否符合相關(guān)要求、產(chǎn)品共線生產(chǎn)情況等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量可控。

為壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，一分局組織召開專題行政指導(dǎo)會(huì)，對轄區(qū)集采藥品中選企業(yè)的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展風(fēng)險(xiǎn)警示與交流，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查與防控，保障集采藥品安全。截至目前，已完成轄區(qū)內(nèi)6家企業(yè)的檢查任務(wù)，抽檢集采藥品21批次，未發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量安全隱患。

下一步，一分局將持續(xù)深化“兩個(gè)責(zé)任”落實(shí)，進(jìn)一步加大集采藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)管力度，對整改落實(shí)情況開展“回頭看”，堅(jiān)決守牢藥品安全底線。

閃電新聞?dòng)浾?張吉紅 報(bào)道