2026年1月1日，新版國家醫(yī)保藥品目錄正式實(shí)施。諾誠健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼（宜諾凱

），其一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL，俗稱“慢淋”）的適應(yīng)癥已同步落地醫(yī)保，讓這一創(chuàng)新治療方案更快惠及廣大患者。

1月17日，在中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）白血病、淋巴瘤及骨髓瘤專家委員會工作會議暨2026年CSCO血液腫瘤學(xué)術(shù)大會期間，“奧布替尼一線慢淋適應(yīng)癥醫(yī)保落地新聞發(fā)布會”召開。哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、江蘇省人民醫(yī)院李建勇教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院邱錄貴教授等多位淋巴瘤領(lǐng)域權(quán)威專家齊聚現(xiàn)場，圍繞慢淋診療現(xiàn)狀、奧布替尼醫(yī)保落地的臨床價值展開深入探討，并分享了該領(lǐng)域的最新研究進(jìn)展。

奧布替尼此前已有三項(xiàng)淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥納入醫(yī)保，分別覆蓋：經(jīng)至少一種治療后的慢淋、經(jīng)至少一種治療后的套細(xì)胞淋巴瘤、經(jīng)至少一種治療后的邊緣區(qū)淋巴瘤，可滿足淋巴瘤臨床治療中的多種需求。

此外，一項(xiàng)全國多中心、大樣本的前瞻性真實(shí)世界研究（OBaC研究）正加速推進(jìn)患者入組工作。該研究由李建勇教授、邱錄貴教授及糜堅(jiān)青教授聯(lián)合牽頭，核心目標(biāo)是明確奧布替尼在初治慢淋患者中的實(shí)際療效與安全性，同時對比不同治療周期（持續(xù)治療與有限期治療）對患者預(yù)后的影響。研究于2025年11月正式啟動，計(jì)劃在全國27家醫(yī)療中心納入400例初治慢淋患者，預(yù)計(jì)2027年底前完成全部入組。

新型靶向藥醫(yī)保落地

慢淋是一種多見于老年人群的B細(xì)胞血液系統(tǒng)惡性腫瘤?！堵粤馨图?xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞瘤診療指南（2022）》顯示，我國慢淋患者中位發(fā)病年齡為65歲，發(fā)病率雖顯著低于歐美國家，但隨著人口老齡化加劇及診斷水平提升，發(fā)病率呈逐年上升趨勢，嚴(yán)重威脅中老年群體健康。

靶向治療的出現(xiàn)徹底改變了慢淋的治療格局，以奧布替尼為代表的新型BTK抑制劑，正推動慢淋治療快速進(jìn)入“無化療時代”。臨床數(shù)據(jù)顯示，奧布替尼一線治療慢淋的III期研究中，治療12個月時患者無進(jìn)展生存率達(dá)93.1%，治療18個月時總生存率更是高達(dá)96.7%，療效表現(xiàn)突出。

2025年底，奧布替尼一線慢淋適應(yīng)癥被納入醫(yī)保，2026年1月1日正式落地執(zhí)行，這一舉措讓該創(chuàng)新療法實(shí)現(xiàn)了從“患者可用”到“人人可及”的關(guān)鍵跨越，大幅降低了患者的治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授表示：“慢淋屬于不可治愈的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤，患者5年相對生存率在65.1%-88.5%之間，且復(fù)發(fā)率較高。第一代BTK抑制劑存在治療緩解深度不足、完全緩解率偏低、不良反應(yīng)風(fēng)險較高等問題。而奧布替尼治療初治慢淋患者的臨床數(shù)據(jù)亮眼，完全緩解率可達(dá)12.1%，同時安全性更優(yōu)?；诖耍撨m應(yīng)癥2025年獲批上市后，便被《CSCO淋巴瘤診療指南（2025版）》列為慢淋一線治療的Ⅰ級推薦方案?！?/p>

馬軍教授進(jìn)一步指出，目前業(yè)界正積極探索以奧布替尼為基礎(chǔ)的無化療聯(lián)合方案，例如奧布替尼與新型BCL2抑制劑Mesutoclax聯(lián)合治療，有望幫助患者實(shí)現(xiàn)更深層次的病情緩解，甚至探索有限周期治療的可能性，推動慢淋治療向個體化、精準(zhǔn)化方向發(fā)展?！皧W布替尼既往適應(yīng)癥的醫(yī)保續(xù)約與一線適應(yīng)癥的醫(yī)保落地，不僅減輕了患者負(fù)擔(dān)，讓更多人能用上高效精準(zhǔn)的治療方案，更將加速慢淋一線治療從傳統(tǒng)化療/免疫化療向無化療模式轉(zhuǎn)型。”

指南Ⅰ級推薦

奧布替尼幫助患者實(shí)現(xiàn)“深度緩解”——這是長期控制病情、降低復(fù)發(fā)風(fēng)險的關(guān)鍵。在其一線治療慢淋的注冊研究中，12.1%的患者達(dá)到完全緩解，且隨著用藥時間延長，實(shí)現(xiàn)深度緩解的患者比例持續(xù)提升，為患者長期穩(wěn)定生存奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院糜堅(jiān)青教授介紹：“作為新一代BTK抑制劑，奧布替尼在第一代藥物基礎(chǔ)上優(yōu)化了分子結(jié)構(gòu)，大幅提升了激酶選擇性，減少了對非靶點(diǎn)的影響，從而在增強(qiáng)療效的同時降低了不良反應(yīng)風(fēng)險。我們開展的多項(xiàng)奧布替尼單藥治療B細(xì)胞惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)顯示，患者持續(xù)用藥期間，未出現(xiàn)3級及以上房顫、房撲等心律失常，絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對癥處理后均可恢復(fù)?！?/p>

糜堅(jiān)青教授同時透露，目前正與李建勇教授、邱錄貴教授聯(lián)合牽頭開展前述真實(shí)世界研究（OBaC研究），期待盡快產(chǎn)出高質(zhì)量臨床證據(jù)，為優(yōu)化慢淋治療方案、進(jìn)一步提升患者生存獲益提供支撐。

破解治療困境

臨床中，部分慢淋患者因無法耐受原有BTK抑制劑的不良反應(yīng)，或用藥后療效不佳，難以持續(xù)獲益，如何為這部分患者尋找安全有效的后續(xù)治療方案，成為亟待解決的難題。而換用高選擇性BTK抑制劑奧布替尼，為這類患者提供了一條可行路徑——既能減少不良反應(yīng)，又能維持良好療效，幫助患者實(shí)現(xiàn)更深層次的病情緩解。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院開展的一項(xiàng)真實(shí)世界研究，評估了奧布替尼對既往使用BTK抑制劑治療不耐受的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的療效與安全性，共納入66例患者，其中42例為慢淋患者。結(jié)果顯示，轉(zhuǎn)換為奧布替尼治療后，11例慢淋患者達(dá)到完全緩解，25例達(dá)到部分緩解或伴淋巴細(xì)胞升高的部分緩解；中位隨訪6.8個月時，患者無進(jìn)展生存率與總生存率均達(dá)到100%，76.8%的患者原有不良反應(yīng)得到緩解或恢復(fù)。

原標(biāo)題：《破解淋巴瘤多場景診療痛點(diǎn)，奧布替尼一線慢淋醫(yī)保落地惠及全民》

欄目編輯：王蔚

本文作者：新民晚報(bào) 左妍