“?開(kāi)展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)，就是要打造一套科學(xué)、權(quán)威的評(píng)價(jià)標(biāo)尺，依托真實(shí)、可信的數(shù)據(jù)，客觀、完整、準(zhǔn)確地識(shí)別醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床獲益與綜合價(jià)值，支持醫(yī)保政策制定和決策。?”1月16日，在北京舉行的“真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)簽約”活動(dòng)上，國(guó)家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長(zhǎng)施子海介紹到。

該活動(dòng)標(biāo)志著，經(jīng)過(guò)前期籌備，“國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)”正式組建，一場(chǎng)以真實(shí)世界數(shù)據(jù)為驅(qū)動(dòng)的醫(yī)保治理模式變革步入實(shí)質(zhì)性推進(jìn)階段。國(guó)家發(fā)展改革委、中國(guó)科學(xué)院、國(guó)家數(shù)據(jù)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局、自然科學(xué)基金委等有關(guān)負(fù)責(zé)同志，以及行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)家醫(yī)保局內(nèi)相關(guān)司（中心）、試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)保部門、79家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、業(yè)內(nèi)專家、醫(yī)藥企業(yè)和新聞媒體代表共同見(jiàn)證了這一重要時(shí)刻。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，在多方見(jiàn)證下，北京大學(xué)人民醫(yī)院等?79家來(lái)自全國(guó)各地、涵蓋綜合及腫瘤、中醫(yī)、兒童等多個(gè)領(lǐng)域的頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)?負(fù)責(zé)人，共同簽署了《真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)公約》，承諾攜手共建這一國(guó)家級(jí)評(píng)價(jià)網(wǎng)絡(luò)。

以評(píng)價(jià)“新標(biāo)尺”

重新定義值得醫(yī)保購(gòu)買的“好藥新藥”?

當(dāng)前，國(guó)際醫(yī)藥評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)多由發(fā)達(dá)國(guó)家制定，難以完全適配中國(guó)患者需求。傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)評(píng)估也存在樣本局限，無(wú)法全面反映藥品真實(shí)價(jià)值。中國(guó)醫(yī)保亟需建立自己的評(píng)價(jià)體系，用真實(shí)世界數(shù)據(jù)重新定義“好藥新藥”標(biāo)準(zhǔn)。

在此活動(dòng)中，施子海在致辭中也深刻闡釋了此項(xiàng)工作的戰(zhàn)略意義。他表示，醫(yī)保部門肩負(fù)保障人民健康與維護(hù)基金可持續(xù)的雙重使命，要讓有限醫(yī)保基金發(fā)揮最大效益，實(shí)現(xiàn)對(duì)價(jià)值的精準(zhǔn)戰(zhàn)略購(gòu)買，推動(dòng)形成“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”的格局。

他指出，當(dāng)前基于傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)模式，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主要由發(fā)達(dá)國(guó)家先行定義。?“中國(guó)就是要用來(lái)自真實(shí)世界、更直觀的結(jié)果、更大量的數(shù)據(jù)、更及時(shí)的證明，來(lái)重新定義什么是值得醫(yī)保購(gòu)買的好藥、新藥?！?他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，以可信評(píng)價(jià)點(diǎn)為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在產(chǎn)生數(shù)據(jù)、制定規(guī)范、開(kāi)展研究等方面能夠發(fā)揮不可替代的作用。他呼吁各可信評(píng)價(jià)點(diǎn)發(fā)揮帶頭作用，?做“真實(shí)可信評(píng)價(jià)的率先發(fā)起者、真實(shí)世界數(shù)據(jù)的堅(jiān)實(shí)貢獻(xiàn)者、統(tǒng)一評(píng)價(jià)體系的共同建設(shè)者”?，并期待在2026年每個(gè)可信評(píng)價(jià)點(diǎn)都能至少參與一項(xiàng)藥品耗材或醫(yī)療服務(wù)的真實(shí)世界評(píng)價(jià)工作。

三重路徑協(xié)同

?構(gòu)建多元主體參與的評(píng)價(jià)機(jī)制

關(guān)于如何具體開(kāi)展評(píng)價(jià)工作，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心主任丁一磊系統(tǒng)闡述了三種差異化發(fā)起路徑，為構(gòu)建“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)參與、學(xué)術(shù)支撐”的協(xié)同評(píng)價(jià)體系提供了實(shí)施框架。

第一類，是由可信評(píng)價(jià)點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的評(píng)價(jià)。主管部門鼓勵(lì)各可信評(píng)價(jià)點(diǎn)立足臨床實(shí)踐和學(xué)科研究的需求，就公眾和醫(yī)學(xué)行業(yè)關(guān)心的課題，從提升臨床水平、患者獲益的角度主動(dòng)開(kāi)展評(píng)價(jià)，獲取真實(shí)世界的證據(jù)，為醫(yī)保決策提供多元支撐。

第二類，是由醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起的評(píng)價(jià)。這類評(píng)價(jià)通常涉及醫(yī)藥企業(yè)的具體產(chǎn)品和切身利益，公眾和醫(yī)保更為關(guān)心評(píng)價(jià)的結(jié)果是否真實(shí)可信，是否可以用于醫(yī)保決策。真實(shí)世界數(shù)據(jù)產(chǎn)生的主渠道是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這一類的評(píng)價(jià)尤其需要可信評(píng)價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)核心的評(píng)價(jià)工作。

第三類，是由醫(yī)保部門發(fā)起的評(píng)價(jià)。針對(duì)一些醫(yī)藥產(chǎn)品有明顯的正外部性，但是缺乏發(fā)起方和資助方的項(xiàng)目，醫(yī)保部門將立足公眾利益，主動(dòng)發(fā)起此類評(píng)價(jià)。

丁一磊還表示，國(guó)家醫(yī)保局已就藥品和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的真實(shí)世界評(píng)價(jià)制定了一系列指南并公開(kāi)征求意見(jiàn)，為評(píng)價(jià)工作提供了頂層設(shè)計(jì)，服務(wù)于醫(yī)保目錄調(diào)整、集中采購(gòu)、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目立項(xiàng)等多個(gè)關(guān)鍵場(chǎng)景。

全流程賦能決策

將證據(jù)鏈深度融入醫(yī)保治理?

多位國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人在現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)介紹了真實(shí)世界評(píng)價(jià)將如何深度嵌入醫(yī)保管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，轉(zhuǎn)化為具體的治理效能。

對(duì)于醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整?，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹了貫穿“準(zhǔn)入前、準(zhǔn)入中、準(zhǔn)入后”的證據(jù)應(yīng)用路徑。他表示，對(duì)于具有潛在優(yōu)勢(shì)的談判藥品，企業(yè)可在準(zhǔn)入階段承諾進(jìn)行真實(shí)世界評(píng)價(jià)，醫(yī)保部門可暫時(shí)認(rèn)可其潛在證據(jù)在評(píng)審中的效力。準(zhǔn)入后，企業(yè)需提交研究佐證其優(yōu)勢(shì)真實(shí)存在。而在兩年一次的續(xù)約階段，藥品在真實(shí)世界中的實(shí)際獲益和性價(jià)比將是重要的檢視依據(jù)，確保基金的每一分錢都花在刀刃上。

對(duì)于醫(yī)藥價(jià)格形成與招標(biāo)采購(gòu)?，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)王小寧表示，長(zhǎng)期以來(lái)，工作中依靠三種力量綜合判斷價(jià)值：權(quán)威結(jié)論（如藥監(jiān)注冊(cè)分類）、專家支持以及循證證據(jù)。?他強(qiáng)調(diào)：“基于真實(shí)世界客觀數(shù)據(jù)科學(xué)統(tǒng)計(jì)形成的循證證據(jù)，將是確定藥品、耗材和醫(yī)療服務(wù)價(jià)值錨點(diǎn)最重要的渠道。”?此項(xiàng)工作將為甄別“真創(chuàng)新”與“偽創(chuàng)新”提供堅(jiān)實(shí)的證據(jù)基礎(chǔ)，確保價(jià)格政策精準(zhǔn)滴灌于高水平的真創(chuàng)新。

對(duì)于數(shù)據(jù)管理與技術(shù)支撐?，國(guó)家醫(yī)療保障局大數(shù)據(jù)中心主任付超奇指出，可比、可鏈、可驗(yàn)證的高質(zhì)量數(shù)據(jù)是評(píng)價(jià)工作的基石。大數(shù)據(jù)中心將充分做好場(chǎng)景培育與真實(shí)世界評(píng)價(jià)的銜接，搭建協(xié)同平臺(tái)，嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)底線，全力推動(dòng)評(píng)價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化為醫(yī)保管理工作的實(shí)際成效。

多元主體聯(lián)動(dòng)

共筑醫(yī)保價(jià)值評(píng)估新生態(tài)?

醫(yī)保價(jià)值評(píng)估需多方協(xié)同，以真實(shí)數(shù)據(jù)支撐科學(xué)決策。作為試點(diǎn)城市代表，蘇州市醫(yī)療保障局局長(zhǎng)施艷萍分享了地方實(shí)踐與展望。她表示，蘇州將依托超千萬(wàn)參保人的醫(yī)保數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，加快建設(shè)三醫(yī)協(xié)同的數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室，構(gòu)建和安全合規(guī)可用的數(shù)據(jù)空間，嚴(yán)格按照國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)公約的要求，推動(dòng)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化傳輸與集中治理，為醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)提供真實(shí)可溯源的數(shù)據(jù)支撐。

作為國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)代表，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黨委書(shū)記馬少華表示，該院將發(fā)揮腫瘤領(lǐng)域臨床研究?jī)?yōu)勢(shì)，通過(guò)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究支撐醫(yī)保目錄調(diào)整和用藥監(jiān)管，并率先探索抗菌素藥物真實(shí)使用評(píng)估，以開(kāi)放共享姿態(tài)參與國(guó)家評(píng)價(jià)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，助力醫(yī)?？茖W(xué)決策。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院黨委書(shū)記、中國(guó)醫(yī)保研究會(huì)醫(yī)療技術(shù)專委會(huì)主委管仲軍教授指出，參與國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)具有三重戰(zhàn)略價(jià)值：其一，多中心真實(shí)世界研究可突破單中心數(shù)據(jù)局限性，為醫(yī)保決策提供更具普適性的循證依據(jù)；其二，臨床真實(shí)數(shù)據(jù)資產(chǎn)化將推動(dòng)公立醫(yī)院從“數(shù)據(jù)生產(chǎn)者”向“價(jià)值創(chuàng)造者”轉(zhuǎn)型；其三，醫(yī)保主導(dǎo)的評(píng)價(jià)體系可加速臨床指南、診療方案等非專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)。管教授特別強(qiáng)調(diào)，傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系難以評(píng)估公立醫(yī)院產(chǎn)出的臨床智慧結(jié)晶，而真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺(tái)為這些高社會(huì)價(jià)值、低經(jīng)濟(jì)回報(bào)的成果提供了價(jià)值顯化路徑。

天津大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院吳晶教授作為學(xué)術(shù)代表發(fā)言，認(rèn)為此舉標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)保進(jìn)入全生命周期價(jià)值評(píng)估新階段。她表示，學(xué)術(shù)研究者愿與可信評(píng)價(jià)點(diǎn)緊密協(xié)作，共同構(gòu)建“數(shù)據(jù)-證據(jù)-決策”的轉(zhuǎn)化鏈條，推動(dòng)形成具有中國(guó)特色的醫(yī)保決策范式。

在醫(yī)藥企業(yè)代表發(fā)言環(huán)節(jié)，齊魯制藥與諾華中國(guó)分享了真實(shí)世界研究實(shí)踐。兩家企業(yè)均表示，將積極參與國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，重點(diǎn)在標(biāo)準(zhǔn)化研究、醫(yī)保關(guān)切問(wèn)題、全鏈條應(yīng)用及方法學(xué)共享等方面深化合作，共同推動(dòng)真實(shí)世界證據(jù)支撐醫(yī)?？茖W(xué)決策。

本次簽約儀式的成功舉辦，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)保在邁向“戰(zhàn)略性購(gòu)買”和“精細(xì)化管理”新征程中，已構(gòu)建起政府主導(dǎo)、多方協(xié)同的價(jià)值評(píng)估新生態(tài)。以79家國(guó)家可信評(píng)價(jià)點(diǎn)為骨干的網(wǎng)絡(luò)體系，將匯聚臨床實(shí)踐中最真實(shí)、最廣泛的智慧與數(shù)據(jù)，為守護(hù)人民群眾“看病錢”“救命錢”提供科學(xué)引擎，為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。

作者 | 七月

來(lái)源 | 中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)

編輯 | 符媚茹 徐冰冰 劉新雨

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