廣東
人民財訊1月26日電，近期，國家藥監(jiān)局組織對Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊開展遠程檢查。
經(jīng)查，在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，該企業(yè)質量管理部門履職能力不足，對已上市產(chǎn)品部分批次出現(xiàn)超標情況的風險評估不夠充分，未能及時采取切實有效的措施，同時在生產(chǎn)過程防止污染、執(zhí)行《中國藥典》等方面存在缺陷，不符合我國《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
根據(jù)有關規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定，自即日起暫停進口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊，各藥品進口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放上述產(chǎn)品的進口通關單。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
